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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05966571
다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 난소 신경분포 연구
2023년 7월 28일 업데이트: Elko Gliozheni, Albanian University
다낭성 난소 증후군(Polycystic Ovary Syndrome, PCOS)은 안드로겐 과다증, 인슐린 저항성 및 배란 기능 장애를 특징으로 하는 복합 내분비 장애입니다.
PCOS의 진단 기준 중 하나는 다낭성 난소(초음파에서 여러 개의 난포가 있는 확대된 난소)의 존재입니다.
그러나 PCOS에서 다낭성 난소 발달로 이어지는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
조사의 잠재적인 영역 중 하나는 PCOS의 병태생리학에서 난소 신경분포의 역할입니다.
따라서, 본 연구의 목적은 난소 생검 샘플링을 통해 PCOS 환자의 난소 신경분포를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 PCOS 진단을 받은 환자 모집을 포함하는 단면 연구입니다.
이 연구는 산부인과 및 내분비학 전문 지식을 갖춘 Tirana 의과 대학 Koco Gliozheni Maternity, 산부인과 및 산부인과의 3 차 진료 센터에서 수행되며 University of the University of Biology and Physiology의 도움으로 검사됩니다. 페루자.
연구 프로토콜은 기관 윤리 위원회의 승인을 받고 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elko Gliozheni, Dr
- 전화번호: +355692057185
- 이메일: Elkogliozheni@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bernard Fioretti, Prof
- 전화번호: +393282924573
- 이메일: bernard.fioretti@unipg.it
연구 장소
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Tirana, 알바니아, 1000
- 모병
- University of Medicine of Tirana
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연락하다:
- Elko Gliozheni, Dr
- 전화번호: +355692057185
- 이메일: Elkogliozheni@gmail.com
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연락하다:
- Orion Gliozheni, Prof
- 전화번호: +355692029313
- 이메일: gliozheniorion@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 PCOS 환자는 필요에 따라 호르몬 평가(테스토스테론, 성호르몬 결합 글로불린, 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬, 프로락틴, 갑상선 자극 호르몬, 코티솔).
설명
포함 기준: 로테르담 기준에 기초한 PCOS 진단, 연구 전 최소 3개월 동안 호르몬 피임법 또는 약물 사용 없음, 난소암 병력 없음.
제외 기준: 골반 염증성 질환 또는 기타 골반 감염의 병력, 항정신병약 또는 항우울제와 같은 난소 기능 또는 신경분포에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용, 초음파에서 5cm 이상의 난소 낭종의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PCOS 여성
난소 생검은 다른 이유로 수술을 받는 포함 기준을 충족하는 PCOS 여성에서 수행됩니다.
난소 조직 샘플은 크기가 몇 밀리미터이고 난소 중 하나에서만 채취됩니다.
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난소 생검은 다른 이유로 수술을 받는 포함 기준을 충족하는 환자에서 수행됩니다.
난소 생검은 크기가 몇 밀리미터이고 난소 중 하나에서만 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 섬유 정량화
기간: 0일
|
난소 간질과 난포의 신경 섬유를 식별하고 정량화합니다.
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0일
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|
신경 마커 식별
기간: 0일
|
항체(es.
티로신 수산화효소(TH), 혈관활성 장 펩티드(VIP) 및 신경펩티드 Y와 같은 신경 전달 물질.
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elko Gliozheni, Dr, University of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1576/prot 1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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