Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie inervace vaječníků u pacientek se syndromem polycystických ovárií (PCOS)

28. července 2023 aktualizováno: Elko Gliozheni, Albanian University
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je komplexní endokrinní porucha charakterizovaná hyperandrogenismem, inzulínovou rezistencí a ovulační dysfunkcí. Jedním z diagnostických kritérií pro PCOS je přítomnost polycystických vaječníků, což jsou zvětšené vaječníky s více folikuly na ultrazvuku. Mechanismy, které vedou k rozvoji polycystických vaječníků u PCOS, však nejsou zcela pochopeny. Jednou z potenciálních oblastí výzkumu je úloha ovariální inervace v patofyziologii PCOS. Proto je cílem této studie zhodnotit ovariální inervaci u pacientek s PCOS prostřednictvím odběru vzorků biopsie vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o průřezovou studii, která bude zahrnovat nábor pacientů s diagnózou PCOS. Studie bude probíhat v centru terciární péče Koco Gliozheni Maternity, Lékařská fakulta v Tiraně, Gynekologicko-porodnická klinika s odbornými znalostmi v oboru gynekologie a endokrinologie, a poté bude vyšetřena s pomocí Ústavu biologie a fyziologie Univerzity Karlovy. Perugia. Protokol studie bude schválen institucionální etickou komisí a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PCOS, kteří splňují kritéria pro zařazení, podstoupí podrobnou anamnézu, fyzikální vyšetření a laboratorní vyšetření včetně hormonálního vyšetření podle potřeby (testosteron, globulin vázající pohlavní hormony, luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon, prolaktin, hormon stimulující štítnou žlázu a kortizol).

Popis

Kritéria zařazení: Diagnóza PCOS na základě Rotterdamských kritérií, Žádné užívání hormonální antikoncepce nebo léků po dobu alespoň 3 měsíců před studií, Bez anamnézy rakoviny vaječníků.

Kritéria vyloučení: anamnéza zánětlivého onemocnění pánve nebo jiných infekcí pánve, užívání léků, které mohou ovlivnit funkci nebo inervaci vaječníků, jako jsou antipsychotika nebo antidepresiva, přítomnost ovariálních cyst > 5 cm na ultrazvuku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PCOS ženy
Ovariální biopsie bude provedena u žen s PCOS, které splňují kritéria pro zařazení a podstupují operaci z jiných důvodů. Vzorek ovariální tkáně bude velký několik milimetrů a bude odebrán pouze na jednom z vaječníků.
Postup: Biopsie vaječníků
Ovariální biopsie bude provedena u pacientek splňujících kritéria pro zařazení, které podstupují operaci z jiných důvodů. Ovariální biopsie bude mít několik milimetrů a bude odebrána pouze na jednom z vaječníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikujte nervová vlákna
Časové okno: den 0
identifikovat a kvantifikovat nervová vlákna ve ovariálním stromatu a folikulech
den 0
Identifikace nervových markerů
Časové okno: den 0
Identifikace neurálních markerů, jako je proteinový genový produkt 9.5 (PGP 9.5), pomocí protilátek (např. neurotransmitery, jako je tyrosinhydroxyláza (TH), vazoaktivní střevní peptid (VIP) a neuropeptid Y).
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albanian University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elko Gliozheni, Dr, University of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1576/prot 1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit