多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者における卵巣神経支配研究
2023年7月28日 更新者：Elko Gliozheni、Albanian University
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、アンドロゲン過剰症、インスリン抵抗性、排卵障害を特徴とする複雑な内分泌疾患です。
PCOS の診断基準の 1 つは、超音波検査で複数の卵胞を持つ肥大した卵巣である多嚢胞性卵巣の存在です。
ただし、PCOS における多嚢胞性卵巣の発症につながるメカニズムは完全には理解されていません。
研究の可能性のある分野の 1 つは、PCOS の病態生理学における卵巣神経支配の役割です。
したがって、この研究の目的は、卵巣生検サンプリングを通じて PCOS 患者の卵巣神経支配を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、PCOS と診断された患者を対象とした横断研究です。
この研究は、ティラナ医学部の三次医療センター、ココ・グリオジェニ・マタニティ、婦人科および内分泌学の専門知識を持つ産婦人科で実施され、その後、ティラナ大学生物学生理学教室の援助を受けて検査される予定です。ペルージャ。
研究プロトコールは施設倫理委員会によって承認され、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elko Gliozheni, Dr
- 電話番号：+355692057185
- メール：Elkogliozheni@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bernard Fioretti, Prof
- 電話番号：+393282924573
- メール：bernard.fioretti@unipg.it
研究場所
-
-
-
Tirana、アルバニア、1000
- 募集
- University of medicine of Tirana
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コンタクト：
- Elko Gliozheni, Dr
- 電話番号：+355692057185
- メール：Elkogliozheni@gmail.com
-
コンタクト：
- Orion Gliozheni, Prof
- 電話番号：+355692029313
- メール：gliozheniorion@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含基準を満たすPCOS患者は、詳細な病歴、身体検査、および必要に応じてホルモン評価（テストステロン、性ホルモン結合グロブリン、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、プロラクチン、甲状腺刺激ホルモン、コルチゾール）。
説明
対象基準: ロッテルダム基準に基づく PCOS の診断、研究前少なくとも 3 か月間ホルモン避妊薬または薬物療法を使用していないこと、卵巣がんの病歴がないこと。
除外基準：骨盤炎症性疾患またはその他の骨盤感染症の病歴、抗精神病薬や抗うつ薬など、卵巣機能または神経支配に影響を与える可能性のある薬剤の使用、超音波検査で5cmを超える卵巣嚢胞の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PCOSの女性
卵巣生検は、他の理由で手術を受ける対象基準を満たすPCOS女性に対して実施されます。
卵巣組織のサンプルは数ミリメートルのサイズで、片方の卵巣のみから採取されます。
|
卵巣生検は、他の理由で手術を受ける対象基準を満たす患者に対して実施されます。
卵巣生検は数ミリメートルの大きさで、片方の卵巣のみから採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経線維を定量化する
時間枠：0日目
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卵巣間質と卵胞の神経線維を特定し、定量化します。
|
0日目
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神経マーカーの識別
時間枠：0日目
|
抗体を使用した、タンパク質遺伝子産物 9.5 (PGP 9.5) などの神経マーカーの同定
チロシンヒドロキシラーゼ（TH）、血管作動性腸ペプチド（VIP）、神経ペプチドYなどの神経伝達物質）。
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elko Gliozheni, Dr、University of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月28日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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