Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование иннервации яичников у пациентов с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)

28 июля 2023 г. обновлено: Elko Gliozheni, Albanian University
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) — сложное эндокринное заболевание, характеризующееся гиперандрогенией, инсулинорезистентностью и овуляторной дисфункцией. Одним из диагностических критериев СПКЯ является наличие поликистозных яичников, которые представляют собой увеличенные яичники с множественными фолликулами на УЗИ. Однако механизмы, которые приводят к развитию поликистоза яичников при СПКЯ, до конца не изучены. Одной из потенциальных областей исследования является роль иннервации яичников в патофизиологии СПКЯ. Таким образом, целью данного исследования является оценка иннервации яичников у пациентов с СПКЯ с помощью биопсии яичников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это перекрестное исследование, в котором будут участвовать пациенты с диагнозом СПКЯ. Исследование будет проводиться в центре третичной медицинской помощи Koco Gliozheni Maternity, на медицинском факультете Тираны, на кафедре акушерства и гинекологии с опытом работы в области гинекологии и эндокринологии, а затем будет изучено с помощью кафедры биологии и физиологии Университета г. Перуджа. Протокол исследования будет одобрен комитетом по этике учреждения, и от всех участников будет получено письменное информированное согласие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elko Gliozheni, Dr
  • Номер телефона: +355692057185
  • Электронная почта: Elkogliozheni@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bernard Fioretti, Prof
  • Номер телефона: +393282924573
  • Электронная почта: bernard.fioretti@unipg.it

Места учебы

  • Албания
      • Tirana, Албания, 1000
        • Рекрутинг
        • University of Medicine of Tirana
        • Контакт:
          • Elko Gliozheni, Dr
          • Номер телефона: +355692057185
          • Электронная почта: Elkogliozheni@gmail.com
        • Контакт:
          • Orion Gliozheni, Prof
          • Номер телефона: +355692029313
          • Электронная почта: gliozheniorion@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с СПКЯ, отвечающие критериям включения, должны пройти подробный анамнез, физикальное обследование и лабораторные исследования, включая гормональную оценку по мере необходимости (тестостерон, глобулин, связывающий половые гормоны, лютеинизирующий гормон, фолликулостимулирующий гормон, пролактин, тиреотропный гормон и кортизол).

Описание

Критерии включения: диагноз СПКЯ на основании Роттердамских критериев, отсутствие использования гормональной контрацепции или лекарств в течение как минимум 3 месяцев до исследования, отсутствие рака яичников в анамнезе.

Критерии исключения: воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе или другие инфекции органов малого таза, прием лекарств, которые могут повлиять на функцию яичников или иннервацию, таких как нейролептики или антидепрессанты, наличие кист яичников > 5 см на УЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СПКЯ у женщин
Биопсия яичников будет выполняться у женщин с СПКЯ, отвечающих критериям включения, перенесших операцию по другим причинам. Образец ткани яичника будет иметь размер несколько миллиметров и будет взят только из одного из яичников.
Процедура: Биопсия яичника
Биопсия яичников будет выполняться у пациенток, отвечающих критериям включения, перенесших операцию по другим причинам. Биопсия яичников будет иметь размер несколько миллиметров и будет взята только из одного из яичников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественно нервные волокна
Временное ограничение: день 0
идентифицировать и количественно оценить нервные волокна в строме яичника и фолликулах
день 0
Идентификация нейтральных маркеров
Временное ограничение: день 0
Идентификация нейронных маркеров, таких как белковый генный продукт 9.5 (PGP 9.5), с использованием антител (напр. нейротрансмиттеры, такие как тирозингидроксилаза (TH), вазоактивный интестинальный пептид (VIP) и нейропептид Y).
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Albanian University

Следователи

  • Главный следователь: Elko Gliozheni, Dr, University of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1576/prot 1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться