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Studie zur ovariellen Innervation bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS)

28. Juli 2023 aktualisiert von: Elko Gliozheni, Albanian University
Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist eine komplexe endokrine Störung, die durch Hyperandrogenismus, Insulinresistenz und Ovulationsstörung gekennzeichnet ist. Eines der diagnostischen Kriterien für PCOS ist das Vorhandensein polyzystischer Eierstöcke, bei denen es sich im Ultraschall um vergrößerte Eierstöcke mit mehreren Follikeln handelt. Allerdings sind die Mechanismen, die zur Entstehung polyzystischer Ovarien bei PCOS führen, nicht vollständig geklärt. Ein potenzieller Forschungsbereich ist die Rolle der Ovarialinnervation in der Pathophysiologie von PCOS. Ziel dieser Studie ist es daher, die Innervation der Eierstöcke bei PCOS-Patienten durch Eierstockbiopsie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die die Rekrutierung von Patienten umfasst, bei denen PCOS diagnostiziert wurde. Die Studie wird im Tertiärversorgungszentrum Koco Gliozheni Mutterschaft, Medizinische Fakultät von Tirana, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie mit Fachkenntnissen in Gynäkologie und Endokrinologie durchgeführt und anschließend mit Hilfe der Abteilung für Biologie und Physiologie der Universität untersucht Perugia. Das Studienprotokoll wird von der institutionellen Ethikkommission genehmigt und von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

PCOS-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden einer detaillierten Anamnese, körperlichen Untersuchung und Laboruntersuchungen unterzogen, einschließlich einer hormonellen Untersuchung, falls erforderlich (Testosteron, Sexualhormon-bindendes Globulin, luteinisierendes Hormon, follikelstimulierendes Hormon, Prolaktin, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon usw.). Cortisol).

Beschreibung

Einschlusskriterien: Diagnose von PCOS basierend auf den Rotterdam-Kriterien, keine Einnahme von hormonellen Verhütungsmitteln oder Medikamenten für mindestens 3 Monate vor der Studie, keine Vorgeschichte von Eierstockkrebs.

Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen des Beckens oder anderen Beckeninfektionen, Einnahme von Medikamenten, die die Funktion oder Innervation der Eierstöcke beeinflussen können, wie z. B. Antipsychotika oder Antidepressiva, Vorhandensein von Eierstockzysten > 5 cm im Ultraschall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PCOS-Frauen
Eine Eierstockbiopsie wird bei PCOS-Frauen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich aus anderen Gründen einer Operation unterziehen. Eine wenige Millimeter große Probe des Eierstockgewebes wird nur an einem der Eierstöcke entnommen.
Verfahren: Eierstockbiopsie
Eine Ovarialbiopsie wird bei Patientinnen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich aus anderen Gründen einer Operation unterziehen. Die Eierstockbiopsie ist nur wenige Millimeter groß und wird nur an einem der Eierstöcke durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenfasern quantifizieren
Zeitfenster: Tag 0
Identifizieren und quantifizieren Sie die Nervenfasern im Stroma und in den Follikeln der Eierstöcke
Tag 0
Identifizieren neuronaler Marker
Zeitfenster: Tag 0
Identifizierung neuronaler Marker wie Protein Gene Product 9.5 (PGP 9.5) mithilfe von Antikörpern (z. Neurotransmitter wie Tyrosinhydroxylase (TH), vasoaktives intestinales Peptid (VIP) und Neuropeptid Y).
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albanian University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elko Gliozheni, Dr, University of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1576/prot 1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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