Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innervationsstudie på äggstockarna hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

28 juli 2023 uppdaterad av: Elko Gliozheni, Albanian University
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en komplex endokrin sjukdom som kännetecknas av hyperandrogenism, insulinresistens och ovulatorisk dysfunktion. Ett av de diagnostiska kriterierna för PCOS är förekomsten av polycystiska äggstockar, som är förstorade äggstockar med flera folliklar på ultraljud. De mekanismer som leder till utvecklingen av polycystiska äggstockar vid PCOS är dock inte helt klarlagda. Ett potentiellt undersökningsområde är rollen av ovarieinnervation i patofysiologin för PCOS. Därför är syftet med denna studie att utvärdera äggstockarnas innervation hos PCOS-patienter genom provtagning av äggstocksbiopsi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie som kommer att involvera rekrytering av patienter med diagnosen PCOS. Studien kommer att genomföras på ett tertiärvårdscenter Koco Gliozheni Maternity, Medicinska fakulteten i Tirana, Institutionen för obstetrik och gynekologi med expertis inom gynekologi och endokrinologi och kommer sedan att undersökas med hjälp av institutionen för biologi och fysiologi vid University of University of Perugia. Studieprotokollet kommer att godkännas av den institutionella etiska kommittén, och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

PCOS-patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att genomgå en detaljerad medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratorieundersökningar inklusive hormonutvärdering vid behov (testosteron, könshormonbindande globulin, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon, prolaktin, sköldkörtelstimulerande hormon och kortisol).

Beskrivning

Inklusionskriterier: Diagnos av PCOS baserat på Rotterdamkriterierna, Ingen användning av hormonell preventivmedel eller mediciner under minst 3 månader före studien, Ingen historia av äggstockscancer.

Uteslutningskriterier: Historik om bäckeninflammatorisk sjukdom eller andra bäckeninfektioner, Användning av mediciner som kan påverka äggstockarnas funktion eller innervation, såsom antipsykotika eller antidepressiva medel, Förekomst av ovariecystor > 5 cm vid ultraljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PCOS kvinnor
Ovariebiopsi kommer att utföras på PCOS-kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna som genomgår operation av andra skäl. Ett prov av äggstocksvävnaden kommer att vara några millimeter stort och tas på endast en av äggstockarna.
Procedur: Äggstocksbiopsi
Ovarialbiopsi kommer att utföras på patienter som uppfyller inklusionskriterierna som genomgår operation av andra skäl. Ovariebiopsi kommer att vara några millimeter stor och tas på endast en av äggstockarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiera nervfibrer
Tidsram: dag 0
identifiera och kvantifiera nervfibrerna i äggstockarnas stroma och folliklar
dag 0
Identifiera nervmarkörer
Tidsram: dag 0
Identifiering av neurala markörer såsom Protein Gene Product 9.5 (PGP 9.5), genom att använda antikroppar (t.ex. neurotransmittorer såsom tyrosinhydroxylas (TH), vasoaktiv intestinal peptid (VIP) och neuropeptid Y).
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Albanian University

Utredare

  • Huvudutredare: Elko Gliozheni, Dr, University of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1576/prot 1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera