Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innervasjonsstudie på eggstokkene hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

28. juli 2023 oppdatert av: Elko Gliozheni, Albanian University
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en kompleks endokrin lidelse preget av hyperandrogenisme, insulinresistens og ovulatorisk dysfunksjon. Et av de diagnostiske kriteriene for PCOS er tilstedeværelsen av polycystiske eggstokker, som er forstørrede eggstokker med flere follikler på ultralyd. Mekanismene som fører til utvikling av polycystiske eggstokker ved PCOS er imidlertid ikke fullstendig forstått. Et potensielt undersøkelsesområde er rollen til ovarieinnervasjon i patofysiologien til PCOS. Derfor er målet med denne studien å evaluere ovarieinnervasjonen hos PCOS-pasienter gjennom ovariebiopsiprøver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie som vil involvere rekruttering av pasienter diagnostisert med PCOS. Studien vil bli utført ved et tertiærsenter Koco Gliozheni Maternity, Det medisinske fakultet i Tirana, Institutt for obstetrikk og gynekologi med ekspertise innen gynekologi og endokrinologi og vil deretter bli undersøkt ved hjelp av Institutt for biologi og fysiologi ved Universitetet i Perugia. Studieprotokollen vil bli godkjent av den institusjonelle etiske komiteen, og skriftlig informert samtykke vil innhentes fra alle deltakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Albania
      • Tirana, Albania, 1000
        • Rekruttering
        • University of Medicine of Tirana
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PCOS Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil gjennomgå en detaljert sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratorieundersøkelser, inkludert hormonvurdering etter behov (testosteron, kjønnshormonbindende globulin, luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon, prolaktin, thyreoideastimulerende hormon og kortisol).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Diagnose av PCOS basert på Rotterdam-kriteriene, Ingen bruk av hormonell prevensjon eller medisiner i minst 3 måneder før studien, Ingen historie med eggstokkreft.

Eksklusjonskriterier: Historie om bekkenbetennelse eller andre bekkeninfeksjoner, Bruk av medisiner som kan påvirke eggstokkens funksjon eller innervasjon, som antipsykotika eller antidepressiva, Tilstedeværelse av ovariecyster > 5 cm på ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PCOS kvinner
Ovariebiopsi vil bli utført på PCOS-kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene som skal opereres av andre årsaker. En prøve av eggstokkvevet vil være noen få millimeter stor og tatt på kun en av eggstokkene.
Fremgangsmåte: Eggstokkbiopsi
Ovariebiopsi vil bli utført på pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som skal opereres av andre årsaker. Ovariebiopsi vil være noen få millimeter stor og tatt på kun en av eggstokkene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifiser nervefibre
Tidsramme: dag 0
identifisere og kvantifisere nervefibrene i ovariestroma og follikler
dag 0
Identifisere nervemarkører
Tidsramme: dag 0
Identifikasjon av nevrale markører som Protein Gene Product 9.5 (PGP 9.5), ved å bruke antistoffer (f. nevrotransmittere som tyrosinhydroksylase (TH), vasoaktivt intestinalt peptid (VIP) og nevropeptid Y).
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albanian University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elko Gliozheni, Dr, University of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1576/prot 1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere