Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarieinnervationsundersøgelse hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

28. juli 2023 opdateret af: Elko Gliozheni, Albanian University
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en kompleks endokrin lidelse karakteriseret ved hyperandrogenisme, insulinresistens og ovulatorisk dysfunktion. Et af de diagnostiske kriterier for PCOS er tilstedeværelsen af ​​polycystiske ovarier, som er forstørrede æggestokke med flere follikler på ultralyd. Imidlertid er de mekanismer, der fører til udvikling af polycystiske æggestokke ved PCOS, ikke fuldstændigt forstået. Et potentielt undersøgelsesområde er rollen af ​​ovarieinnervation i patofysiologien af ​​PCOS. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere ovarieinnervationen hos PCOS-patienter gennem ovariebiopsiprøver.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et tværsnitsstudie, der vil involvere rekruttering af patienter diagnosticeret med PCOS. Undersøgelsen vil blive udført på et tertiært plejecenter Koco Gliozheni Maternity, Det Medicinske Fakultet i Tirana, Institut for Obstetrik og Gynækologi med ekspertise inden for gynækologi og endokrinologi og vil derefter blive undersøgt med hjælp fra Institut for Biologi og Fysiologi ved University of University of Perugia. Studieprotokollen vil blive godkendt af den institutionelle etiske komité, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PCOS-patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil gennemgå en detaljeret sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser, herunder hormonvurdering efter behov (testosteron, kønshormonbindende globulin, luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon, prolaktin, thyreoidea-stimulerende hormon og kortisol).

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Diagnose af PCOS baseret på Rotterdam-kriterierne, Ingen brug af hormonel prævention eller medicin i mindst 3 måneder før undersøgelsen, Ingen historie med kræft i æggestokkene.

Eksklusionskriterier: Historie om bækkenbetændelse eller andre bækkeninfektioner, Brug af medicin, der kan påvirke ovariefunktion eller innervation, såsom antipsykotika eller antidepressiva, Tilstedeværelse af ovariecyster > 5 cm på ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCOS kvinder
Ovariebiopsi vil blive udført på PCOS-kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, der skal opereres af andre årsager. En prøve af ovarievævet vil være nogle få millimeter i størrelse og kun tages på en af ​​æggestokkene.
Procedure: Ovariebiopsi
Ovariebiopsi vil blive udført på patienter, der opfylder inklusionskriterierne, der skal opereres af andre årsager. Ovariebiopsi vil være på få millimeter og kun tages på en af ​​æggestokkene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer nervefibre
Tidsramme: dag 0
identificere og kvantificere nervefibrene i ovariestroma og follikler
dag 0
Identifikation af nervemarkører
Tidsramme: dag 0
Identifikation af neurale markører såsom Protein Gene Product 9.5 (PGP 9.5), ved at bruge antistoffer (f. neurotransmittere såsom tyrosinhydroxylase (TH), vasoaktivt intestinalt peptid (VIP) og neuropeptid Y).
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albanian University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elko Gliozheni, Dr, University of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1576/prot 1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Ovariebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner