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Estudo de inervação ovariana em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP)

28 de julho de 2023 atualizado por: Elko Gliozheni, Albanian University
A Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) é ​​um distúrbio endócrino complexo caracterizado por hiperandrogenismo, resistência à insulina e disfunção ovulatória. Um dos critérios diagnósticos para SOP é a presença de ovários policísticos, que são ovários aumentados com múltiplos folículos na ultrassonografia. No entanto, os mecanismos que levam ao desenvolvimento de ovários policísticos na SOP não são completamente compreendidos. Uma área potencial de investigação é o papel da inervação ovariana na fisiopatologia da SOP. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a inervação ovariana em pacientes com SOP por meio de biópsia ovariana.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal que envolverá o recrutamento de pacientes com diagnóstico de SOP. O estudo será realizado em um centro terciário Koco Gliozheni Maternidade, Faculdade de Medicina de Tirana, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia com especialização em ginecologia e endocrinologia e será examinado com o auxílio do departamento de Biologia e Fisiologia da Universidade de Perugia. O protocolo do estudo será aprovado pelo comitê de ética institucional e o consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com SOP que atendem aos critérios de inclusão serão submetidos a um histórico médico detalhado, exame físico e investigações laboratoriais, incluindo avaliação hormonal conforme necessário (testosterona, globulina ligadora de hormônio sexual, hormônio luteinizante, hormônio folículo-estimulante, prolactina, hormônio estimulante da tireoide e cortisol).

Descrição

Critérios de inclusão: Diagnóstico de SOP baseado nos critérios de Rotterdam, Sem uso de anticoncepcionais hormonais ou medicamentos por pelo menos 3 meses antes do estudo, Sem história de câncer de ovário.

Critérios de exclusão: História de doença inflamatória pélvica ou outras infecções pélvicas, Uso de medicamentos que possam afetar a função ou inervação ovariana, como antipsicóticos ou antidepressivos, Presença de cistos ovarianos > 5 cm na ultrassonografia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com SOP
A biópsia ovariana será realizada em mulheres com SOP que atendam aos critérios de inclusão submetidas a cirurgia por outros motivos. Uma amostra do tecido ovariano terá alguns milímetros de tamanho e será coletada em apenas um dos ovários.
Procedimento: Biópsia de ovário
A biópsia ovariana será realizada em pacientes que satisfaçam os critérios de inclusão submetidos a cirurgia por outros motivos. A biópsia ovariana terá alguns milímetros de tamanho e será realizada em apenas um dos ovários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificar fibras nervosas
Prazo: dia 0
identificar e quantificar as fibras nervosas no estroma e folículos ovarianos
dia 0
Identificando marcadores neurais
Prazo: dia 0
Identificação de marcadores neurais como Protein Gene Product 9.5 (PGP 9.5), por meio de anticorpos (es. neurotransmissores como tirosina hidroxilase (TH), peptídeo intestinal vasoativo (VIP) e neuropeptídeo Y).
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Albanian University

Investigadores

  • Investigador principal: Elko Gliozheni, Dr, University of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1576/prot 1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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