Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eierstokinnervatieonderzoek bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)

28 juli 2023 bijgewerkt door: Elko Gliozheni, Albanian University
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is een complexe endocriene aandoening die wordt gekenmerkt door hyperandrogenisme, insulineresistentie en ovulatoire disfunctie. Een van de diagnostische criteria voor PCOS is de aanwezigheid van polycysteuze eierstokken, dit zijn vergrote eierstokken met meerdere follikels op echografie. De mechanismen die leiden tot de ontwikkeling van polycysteuze eierstokken bij PCOS worden echter niet volledig begrepen. Een mogelijk onderzoeksgebied is de rol van ovariële innervatie in de pathofysiologie van PCOS. Daarom is het doel van deze studie om de ovariële innervatie bij PCOS-patiënten te evalueren door middel van ovariële biopsiemonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectioneel onderzoek waarbij patiënten met de diagnose PCOS worden gerekruteerd. De studie zal worden uitgevoerd in een tertiair zorgcentrum Koco Gliozheni Maternity, faculteit geneeskunde van Tirana, afdeling verloskunde en gynaecologie met expertise in gynaecologie en endocrinologie en zal vervolgens worden onderzocht met behulp van de afdeling biologie en fysiologie van de universiteit van Perugia. Het onderzoeksprotocol zal worden goedgekeurd door de institutionele ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

PCOS Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, ondergaan een gedetailleerde medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoeken, inclusief zo ​​nodig hormonale evaluatie (testosteron, geslachtshormoonbindend globuline, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon, prolactine, schildklierstimulerend hormoon en cortisol).

Beschrijving

Inclusiecriteria: Diagnose van PCOS op basis van de Rotterdamse criteria, Geen gebruik van hormonale anticonceptie of medicijnen gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek, Geen voorgeschiedenis van eierstokkanker.

Uitsluitingscriteria: voorgeschiedenis van bekkenontsteking of andere bekkeninfecties, gebruik van medicijnen die de ovariële functie of innervatie kunnen beïnvloeden, zoals antipsychotica of antidepressiva, aanwezigheid van cysten in de eierstokken > 5 cm op echografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PCOS-vrouwen
Eierstokbiopsie zal worden uitgevoerd bij vrouwen met PCOS die voldoen aan de inclusiecriteria en die om andere redenen een operatie ondergaan. Een monster van het eierstokweefsel is enkele millimeters groot en wordt op slechts één van de eierstokken genomen.
Procedure: Eierstok biopsie
Eierstokbiopsie zal worden uitgevoerd bij patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en om andere redenen een operatie ondergaan. Ovariële biopsie zal enkele millimeters groot zijn en op slechts één van de eierstokken worden genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificeer zenuwvezels
Tijdsspanne: dag 0
identificeren en kwantificeren van de zenuwvezels in de ovariële stroma en follikels
dag 0
Nerual markeringen identificeren
Tijdsspanne: dag 0
Identificatie van neurale markers zoals Protein Gene Product 9.5 (PGP 9.5), door gebruik te maken van antilichamen (bijv. neurotransmitters zoals tyrosinehydroxylase (TH), vasoactief intestinaal peptide (VIP) en neuropeptide Y).
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albanian University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elko Gliozheni, Dr, University of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1576/prot 1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren