- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05966571
Munasarjojen hermotustutkimus potilailla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elko Gliozheni, Dr
- Puhelinnumero: +355692057185
- Sähköposti: Elkogliozheni@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bernard Fioretti, Prof
- Puhelinnumero: +393282924573
- Sähköposti: bernard.fioretti@unipg.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Tirana, Albania, 1000
- Rekrytointi
- University of Medicine of Tirana
-
Ottaa yhteyttä:
- Elko Gliozheni, Dr
- Puhelinnumero: +355692057185
- Sähköposti: Elkogliozheni@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Orion Gliozheni, Prof
- Puhelinnumero: +355692029313
- Sähköposti: gliozheniorion@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: PCOS-diagnoosi perustuu Rotterdamin kriteereihin, ei hormonaalista ehkäisyä tai lääkkeitä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta, ei aiemmin ollut munasarjasyöpää.
Poissulkemiskriteerit: lantion tulehdukselliset sairaudet tai muut lantion infektiot, munasarjojen toimintaan tai hermotukseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö, kuten psykoosilääkkeet tai masennuslääkkeet, munasarjakystien esiintyminen yli 5 cm ultraäänitutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCOS-naiset
Munasarjabiopsia tehdään PCOS-naisille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja jotka joutuvat leikkaukseen muista syistä.
Näyte munasarjakudoksesta on muutaman millimetrin kokoinen ja se otetaan vain yhdestä munasarjasta.
|
Munasarjabiopsia tehdään potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joutuvat leikkaukseen muista syistä.
Munasarjabiopsia on muutaman millimetrin kokoinen ja se otetaan vain yhdestä munasarjasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä hermosäikeet
Aikaikkuna: päivä 0
|
tunnistaa ja kvantifioi hermosäikeet munasarjan stroomassa ja follikkeleissa
|
päivä 0
|
|
Hermomerkkien tunnistaminen
Aikaikkuna: päivä 0
|
Hermomarkkerien, kuten Protein Gene Product 9.5 (PGP 9.5) tunnistaminen käyttämällä vasta-aineita (esim.
välittäjäaineet, kuten tyrosiinihydroksylaasi (TH), vasoaktiivinen intestinaalinen peptidi (VIP) ja neuropeptidi Y).
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elko Gliozheni, Dr, University of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1576/prot 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .