多囊卵巢综合症 (PCOS) 患者的卵巢神经支配研究
2023年7月28日 更新者：Elko Gliozheni、Albanian University
多囊卵巢综合症（PCOS）是一种复杂的内分泌疾病，其特征是雄激素过多症、胰岛素抵抗和排卵功能障碍。
PCOS 的诊断标准之一是存在多囊卵巢，即超声检查下卵巢增大，有多个卵泡。
然而，导致多囊卵巢综合征患者发生多囊卵巢的机制尚不完全清楚。
一个潜在的研究领域是卵巢神经支配在 PCOS 病理生理学中的作用。
因此，本研究的目的是通过卵巢活检取样评估PCOS患者的卵巢神经支配情况。
研究概览
详细说明
这是一项横断面研究，将招募被诊断患有多囊卵巢综合症的患者。
该研究将在地拉那医学院、妇产科、妇产科的三级护理中心 Koco Gliozheni Maternity 进行，该中心拥有妇科和内分泌学专业知识，然后将在地拉那大学生物和生理学系的帮助下进行检查。佩鲁贾。
研究方案将得到机构伦理委员会的批准，并将获得所有参与者的书面知情同意书。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elko Gliozheni, Dr
- 电话号码：+355692057185
- 邮箱：Elkogliozheni@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Bernard Fioretti, Prof
- 电话号码：+393282924573
- 邮箱：bernard.fioretti@unipg.it
学习地点
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Tirana、阿尔巴尼亚、1000
- 招聘中
- University of Medicine of Tirana
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接触：
- Elko Gliozheni, Dr
- 电话号码：+355692057185
- 邮箱：Elkogliozheni@gmail.com
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接触：
- Orion Gliozheni, Prof
- 电话号码：+355692029313
- 邮箱：gliozheniorion@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
符合纳入标准的 PCOS 患者将接受详细的病史、体格检查和实验室检查，包括必要时的激素评估（睾酮、性激素结合球蛋白、黄体生成素、促卵泡激素、催乳素、促甲状腺激素和皮质醇）。
描述
纳入标准：根据鹿特丹标准诊断为 PCOS，研究前至少 3 个月未使用激素避孕或药物，无卵巢癌病史。
排除标准：盆腔炎或其他盆腔感染史，使用可能影响卵巢功能或神经支配的药物，例如抗精神病药或抗抑郁药，超声检查存在卵巢囊肿 > 5 cm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多囊卵巢综合症女性
卵巢活检将对符合纳入标准但因其他原因接受手术的 PCOS 女性进行。
卵巢组织样本的大小为几毫米，并且仅在其中一个卵巢上采集。
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将对符合纳入标准但因其他原因接受手术的患者进行卵巢活检。
卵巢活检的大小为几毫米，仅对一侧卵巢进行活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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量化神经纤维
大体时间：第 0 天
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识别和量化卵巢基质和卵泡中的神经纤维
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第 0 天
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识别神经标记
大体时间：第 0 天
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使用抗体（例如蛋白质基因产物 9.5 (PGP 9.5)）鉴定神经标记物
神经递质，如酪氨酸羟化酶 (TH)、血管活性肠肽 (VIP) 和神经肽 Y)。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elko Gliozheni, Dr、University of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月28日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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