Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie unerwienia jajników u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS)

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Elko Gliozheni, Albanian University
Zespół policystycznych jajników (PCOS) to złożone zaburzenie endokrynologiczne charakteryzujące się hiperandrogenizmem, insulinoopornością i dysfunkcją owulacji. Jednym z kryteriów diagnostycznych PCOS jest obecność policystycznych jajników, które są powiększonymi jajnikami z wieloma pęcherzykami w USG. Jednak mechanizmy prowadzące do rozwoju policystycznych jajników w PCOS nie są do końca poznane. Jednym z potencjalnych obszarów badań jest rola unerwienia jajników w patofizjologii PCOS. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena unerwienia jajników u pacjentek z PCOS na podstawie biopsji jajnika.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe, które obejmie rekrutację pacjentek z rozpoznaniem PCOS. Badanie zostanie przeprowadzone w ośrodku opieki trzeciego stopnia Koco Gliozheni Maternity, Wydział Lekarski w Tiranie, Oddział Położnictwa i Ginekologii z doświadczeniem w ginekologii i endokrynologii, a następnie zostanie zbadane przy pomocy Wydziału Biologii i Fizjologii Uniwersytetu im. Perugia. Protokół badania zostanie zatwierdzony przez instytucjonalną komisję etyczną, a wszyscy uczestnicy uzyskają pisemną świadomą zgodę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z PCOS, które spełniają kryteria włączenia, zostaną poddane szczegółowemu wywiadowi medycznemu, badaniu przedmiotowemu i badaniom laboratoryjnym, w tym w razie potrzeby ocenie hormonalnej (testosteron, globulina wiążąca hormony płciowe, hormon luteinizujący, hormon folikulotropowy, prolaktyna, hormon tyreotropowy i kortyzol).

Opis

Kryteria włączenia: Rozpoznanie PCOS na podstawie kryteriów rotterdamskich, Niestosowanie antykoncepcji hormonalnej lub leków przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem, Brak historii raka jajnika.

Kryteria wykluczenia: Zapalenie narządów miednicy mniejszej w wywiadzie lub inne infekcje miednicy mniejszej Stosowanie leków mogących wpływać na czynność lub unerwienie jajników, takich jak leki przeciwpsychotyczne lub przeciwdepresyjne Obecność torbieli jajnika > 5 cm w badaniu ultrasonograficznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z PCOS
Biopsja jajnika będzie wykonywana u kobiet z PCOS spełniających kryteria włączenia do operacji z innych przyczyn. Próbka tkanki jajnika będzie miała kilka milimetrów i zostanie pobrana tylko z jednego jajnika.
Procedura: Biopsja jajnika
Biopsja jajnika będzie wykonywana u pacjentek spełniających kryteria włączenia do operacji z innych przyczyn. Biopsja jajnika będzie miała kilka milimetrów i zostanie pobrana tylko z jednego jajnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ilościowo włókna nerwowe
Ramy czasowe: dzień 0
zidentyfikować i określić ilościowo włókna nerwowe w zrębie jajnika i pęcherzykach
dzień 0
Identyfikacja markerów nerwowych
Ramy czasowe: dzień 0
Identyfikacja markerów neuronalnych, takich jak Protein Gene Product 9.5 (PGP 9.5), przy użyciu przeciwciał (np. neuroprzekaźniki, takie jak hydroksylaza tyrozynowa (TH), wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP) i neuropeptyd Y).
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albanian University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elko Gliozheni, Dr, University of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1576/prot 1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj