황금기: 가상 현실과 마음챙김
2024년 2월 1일 업데이트: Idego srl
이 연구의 목표는 노인들의 심리적 웰빙을 개선하기 위한 혁신적인 방법론을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Golden Age 프로젝트의 목표와 관련하여 65세 이상의 사람들을 위한 몰입형 가상 현실(VR) 소프트웨어입니다. 이 응용 프로그램은 건강하고 올바른 영양 섭취에 대한 위험 요소를 나타낼 수 있는 장벽을 제거하여 노인의 심리적 웰빙을 개선하는 것을 목표로 합니다.
특히, 노인들은 마음챙김 오디오 트랙과 결합된 가상 현실에서 자연주의적 시나리오에 노출될 것입니다. 가상 현실에서의 마음챙김 실천은 노인의 건강한 행동 채택에 주요 장애물을 나타내는 우울 증상, 스트레스 및 불안을 예방하고 개입하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00197
- Idego srl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 평균 연령 64세 이상
- 20~30 사이의 MMSE
- 시나리오를 보고 트랙을 들을 수 있는 적절한 시력과 청력
- 절차를 이해하고 직원과 의사소통할 수 있는 충분한 능력
제외 기준:
- 다른 심리적 위험 지표(예: 자살 충동)와 결합된 높은 수준의 우울증
- 마약 또는 약물 남용의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김과 가상현실
이 그룹은 시험 시작과 종료 시 설문지를 받게 됩니다.
또한 약 6주 동안 가상 현실에서 6번의 마음챙김 세션을 받게 됩니다.
약 5-10분의 주당 세션.
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그들은 약 6주 동안 가상 현실에서 6번의 마음챙김 세션을 받게 됩니다.
약 5-10분의 주당 세션.
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간섭 없음: 개입 없음
이 그룹은 실험 시작과 종료 시에만 설문지를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAD-7 시험 점수 수준의 변화
기간: 이 개월
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GAD-7 테스트는 일반화된 불안 장애를 감지하기 위한 검증된 테스트입니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0에서 21까지입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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이 개월
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PHQ-9 시험 점수 수준 변화
기간: 이 개월
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PHQ-9 테스트는 우울증을 감지하는 검증된 테스트입니다.
PHQ-9 점수 범위는 0에서 24까지입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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이 개월
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인지된 스트레스 척도 시험 점수의 변화
기간: 이 개월
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PSS(Perceived Stress Scale) 테스트는 일반적인 스트레스 수준을 감지하는 검증된 테스트입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 40입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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이 개월
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Mindful Awareness Attention Scale 점수의 변화
기간: 이 개월
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The Italian Adaptation of the Mindful Awareness Attention Scale은 마음챙김 기술의 존재를 조사하는 설문지입니다. 최소 점수는 15이고 최대 점수는 105입니다.
높은 점수는 향상을 나타냅니다.
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치의 수용 및 유용성 수준
기간: 이 개월
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특별히 고안된 설문지를 통해 사용된 장치가 유용하고 사용하기 쉽고 받아들여지는 정도를 평가합니다.
5점 리커트 척도의 질문이 사용됩니다.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Di Natale, Idego srl
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
심리 테스트에서 얻은 임상 데이터, 사회 인구학적 데이터 및 임상시험 중에 수집된 모든 피드백이 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2023년 10월부터 5년간 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 웹 사이트(www.idego.it)에서 사용할 수 있는 데이터입니다.
연구원이 원시 데이터를 다운로드하여 분석을 수행할 수 있는 특정 페이지가 생성됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Mindfluness 및 가상 현실에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병