Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlatý věk: virtuální realita a všímavost

1. února 2024 aktualizováno: Idego srl
Cílem výzkumu je identifikovat inovativní metodiky ke zlepšení psychické pohody stárnoucích lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S ohledem na cíle projektu Golden Age, software Immersive Virtual Reality (VR) pro osoby starší 65 let. Aplikace si klade za cíl zlepšit psychickou pohodu stárnoucích lidí a umožnit tak odstranění bariér, které mohou představovat rizikový faktor pro předpoklad zdravé a správné výživy.

Zejména starší lidé budou vystaveni naturalistickým scénářům ve virtuální realitě v kombinaci se zvukovými stopami Mindfulness. Cvičení všímavosti ve virtuální realitě bude využito k prevenci a zásahu do symptomů deprese, stresu a úzkosti, které představují hlavní překážky osvojení si zdravého chování u seniorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00197
        • Idego srl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průměrný věk nad 64 let
  • MMSE mezi 20 a 30
  • Přiměřený zrak a sluch, abyste viděli scénáře a slyšeli stopy
  • dostatečnou schopnost porozumět postupům a komunikovat s personálem

Kritéria vyloučení:

  • Vysoká úroveň deprese v kombinaci s dalšími indexy psychologického rizika (jako jsou sebevražedné myšlenky)
  • Současné užívání narkotik nebo zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mindfulness a virtuální realita
Tato skupina obdrží dotazníky na začátku a na konci studie. Kromě toho podstoupí šest sezení všímavosti ve virtuální realitě po dobu zhruba šesti týdnů. Jedno sezení týdně v délce přibližně 5-10 minut.
Behaviorální: Mindfluness a virtuální realita
Po dobu šesti týdnů podstoupí šest sezení všímavosti ve virtuální realitě. Jedno sezení týdně v délce přibližně 5-10 minut.
Žádný zásah: Žádný zásah
Tato skupina obdrží dotazníky pouze na začátku a na konci experimentu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovní skóre testu GAD-7
Časové okno: Dva měsíce
Test GAD-7 je validovaný test pro detekci generalizované úzkostné poruchy. Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Dva měsíce
Změna úrovní skóre testů PHQ-9
Časové okno: Dva měsíce
Test PHQ-9 je validovaný test pro detekci deprese. Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Dva měsíce
Změna ve výsledcích testu Perceived Stress Scale
Časové okno: Dva měsíce
Test Perceived Stress Scale (PSS) je validovaný test pro zjišťování obecných úrovní stresu. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 40. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Dva měsíce
Změna skóre stupnice všímavého vědomí pozornosti
Časové okno: Dva měsíce
Italská adaptace škály pozornosti všímavého vědomí je dotazník zkoumající přítomnost dovedností všímavosti. Minimální skóre je 15 a maximální skóre je 105. Vysoké skóre znamená zlepšení.
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň přijatelnosti a použitelnosti zařízení
Časové okno: Dva měsíce
Prostřednictvím speciálně navrženého dotazníku bude posouzeno, do jaké míry jsou používaná zařízení vnímána jako užitečná, snadno použitelná a přijatelná. Budou použity otázky na 5bodové Likertově škále.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Idego srl

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Di Natale, Idego srl

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Golden Age 01-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena klinická data získaná z psychologického testování a sociodemografická data a jakákoli zpětná vazba získaná během studie.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od října 2023 po dobu pěti let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici na webových stránkách výzkumu (www.idego.it). Bude vytvořena specifická stránka, kde si výzkumníci mohou stáhnout nezpracovaná data pro provedení jakékoli analýzy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý životní styl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit