黄金时代：虚拟现实和正念
2024年2月1日 更新者：Idego srl
该研究的目的是确定改善老年人心理健康的创新方法。
研究概览
详细说明
关于黄金时代项目的目标，这是一款针对 65 岁以上人群的沉浸式虚拟现实 (VR) 软件。 该应用程序旨在改善老年人的心理健康，促进消除可能代表健康和正确营养假设的风险因素的障碍。
特别是，老年人将接触到虚拟现实与正念音轨相结合的自然场景。 虚拟现实中的正念练习将用于预防和干预抑郁症状、压力和焦虑，这些是老年人采取健康行为的主要障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Rome、意大利、00197
- Idego srl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 平均年龄超过64岁
- MMSE 在 20 到 30 之间
- 足够的视力和听力来查看场景和听到轨迹
- 有足够的能力理解程序并与员工沟通
排除标准：
- 高水平的抑郁症与其他心理风险指数（例如自杀念头）相结合
- 目前使用麻醉品或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念与虚拟现实
该小组将在试验开始和结束时收到调查问卷。
此外，他们还将在虚拟现实中接受六次正念课程，为期约六周。
每周一次，每次约 5-10 分钟。
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他们将在虚拟现实中接受六次正念课程，为期约六周。
每周一次，每次约 5-10 分钟。
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无干预：不干预
该组仅在实验开始和结束时收到问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GAD-7 测试成绩水平的变化
大体时间：两个月
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GAD-7 测试是一项经过验证的检测广泛性焦虑症的测试。
GAD-7 七个项目的总分范围为 0 至 21。
分数越高意味着结果越差。
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两个月
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PHQ-9 测试成绩水平的变化
大体时间：两个月
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PHQ-9 测试是一项经过验证的抑郁症检测测试。
PHQ-9 分数范围为 0 到 24。
分数越高意味着结果越差。
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两个月
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感知压力量表测试分数的变化
大体时间：两个月
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感知压力量表 (PSS) 测试是一项经过验证的测试，用于检测一般压力水平。
最低分数为 0 分，最高分数为 40 分。
分数越高意味着结果越差。
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两个月
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正念意识注意力量表分数的变化
大体时间：两个月
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意大利版正念意识注意力量表是一份调查正念技能存在情况的问卷。最低分数为 15，最高分数为 105。
高分表明有进步。
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两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备的接受程度和可用性
大体时间：两个月
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通过专门设计的调查问卷，将评估所使用的设备被认为有用、易于使用和接受的程度。
将使用 5 点李克特量表的问题。
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两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Di Natale、Idego srl
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
从心理测试和社会人口统计数据中获得的临床数据以及试验期间收集的任何反馈都将被共享。
IPD 共享时间框架
数据将从 2023 年 10 月开始提供，为期五年。
IPD 共享访问标准
数据可在研究网站 (www.idego.it) 上获取。
将创建一个特定页面，研究人员可以在其中下载原始数据以进行任何分析。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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