Âge d'or : réalité virtuelle et pleine conscience
1 février 2024 mis à jour par: Idego srl
L'objectif de la recherche est d'identifier des méthodologies innovantes pour améliorer le bien-être psychologique des personnes vieillissantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En ce qui concerne les objectifs du projet Golden Age, un logiciel de Réalité Virtuelle Immersive (VR) pour les personnes de plus de 65 ans. L'application vise à améliorer le bien-être psychologique des personnes vieillissantes, en facilitant l'élimination des barrières qui peuvent représenter un facteur de risque par rapport à l'hypothèse d'une alimentation saine et correcte.
En particulier, les personnes âgées seront exposées à des scénarios naturalistes en réalité virtuelle combinés à des pistes audio de pleine conscience. La pratique de la Pleine Conscience en Réalité Virtuelle sera utilisée pour prévenir et intervenir sur les symptômes dépressifs, le stress et l'anxiété, qui représentent les principaux obstacles à l'adoption de comportements sains chez la personne âgée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie, 00197
- Idego srl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge moyen supérieur à 64 ans
- MMSE entre 20 et 30
- Vision et ouïe adéquates pour voir les scénarios et entendre les pistes
- capacité suffisante à comprendre les procédures et à communiquer avec le personnel
Critère d'exclusion:
- Niveaux élevés de dépression combinés à d'autres indices de risque psychologique (comme les pensées suicidaires)
- Usage actuel de stupéfiants ou toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pleine conscience et réalité virtuelle
Ce groupe recevra des questionnaires au début et à la fin de l'essai.
De plus, ils subiront six séances de pleine conscience en réalité virtuelle pendant environ six semaines.
Une séance par semaine d'environ 5 à 10 minutes.
|
Ils subiront six séances de pleine conscience en réalité virtuelle pendant environ six semaines.
Une séance par semaine d'environ 5 à 10 minutes.
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Ce groupe ne recevra des questionnaires qu'au début et à la fin de l'expérience
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les niveaux des résultats du test GAD-7
Délai: Deux mois
|
Le test GAD-7 est un test validé pour la détection du trouble anxieux généralisé.
Le score total GAD-7 pour les sept items varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
|
Deux mois
|
|
Changement dans les niveaux des résultats du test PHQ-9
Délai: Deux mois
|
Le test PHQ-9 est un test validé pour la détection de la dépression.
Le score PHQ-9 varie de 0 à 24.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
|
Deux mois
|
|
Changement dans les résultats des tests sur l'échelle de stress perçu
Délai: Deux mois
|
Le test Perceived Stress Scale (PSS) est un test validé pour détecter les niveaux de stress généraux.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 40.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
|
Deux mois
|
|
Changement dans les scores de l'échelle d'attention de la pleine conscience
Délai: Deux mois
|
L'adaptation italienne de l'échelle d'attention de pleine conscience est un questionnaire étudiant la présence de compétences de pleine conscience. Le score minimum est de 15 et le score maximum est de 105.
Un score élevé indique une amélioration.
|
Deux mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'acceptation et d'utilisabilité des appareils
Délai: Deux mois
|
Grâce à un questionnaire spécifiquement conçu, la mesure dans laquelle les appareils utilisés sont perçus comme utiles, faciles à utiliser et acceptés sera évaluée.
Des questions sur une échelle de Likert en 5 points seront utilisées.
|
Deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorenzo Di Natale, Idego srl
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Golden Age 01-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données cliniques obtenues à partir de tests psychologiques et de données sociodémographiques ainsi que tout retour d'information recueilli au cours de l'essai seront partagés.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir d'octobre 2023 pendant cinq ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les données disponibles sur le site de la recherche (www.idego.it).
Une page spécifique sera créée où les chercheurs pourront télécharger les données brutes pour effectuer toute analyse.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .