Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gouden Eeuw: Virtual Reality en Mindfulness

1 februari 2024 bijgewerkt door: Idego srl
Het doel van het onderzoek is om innovatieve methoden te identificeren om het psychologisch welzijn van ouder wordende mensen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met betrekking tot de doelstellingen van het Golden Age-project, een software van Immersive Virtual Reality (VR) voor 65-plussers. De applicatie heeft tot doel het psychisch welzijn van ouder wordende mensen te verbeteren, door het wegnemen van barrières die een risicofactor kunnen vormen met betrekking tot de aanname van een gezonde en correcte voeding.

Met name ouderen zullen worden blootgesteld aan naturalistische scenario's in Virtual Reality gecombineerd met Mindfulness-audiotracks. De beoefening van Mindfulness in Virtual Reality zal worden gebruikt om depressieve symptomen, stress en angst, die de belangrijkste obstakels vormen voor het aannemen van gezond gedrag bij ouderen, te voorkomen en in te grijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00197
        • Idego srl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemiddelde leeftijd boven de 64
  • MMSE tussen 20 en 30
  • Voldoende zicht en gehoor om scenario's te zien en sporen te horen
  • voldoende vaardigheid om procedures te begrijpen en met personeel te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge niveaus van depressie gecombineerd met andere psychologische risico-indices (zoals zelfmoordgedachten)
  • Actueel gebruik van verdovende middelen of middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfullness en virtuele realiteit
Deze groep krijgt aan het begin en einde van de studie vragenlijsten. Daarnaast ondergaan ze zes weken lang zes mindfulness-sessies in virtual reality. Eén sessie per week van ongeveer 5-10 minuten.
Gedragsmatig: Mindfluness en Virtual Reality
Gedurende ongeveer zes weken ondergaan ze zes mindfulness-sessies in virtual reality. Eén sessie per week van ongeveer 5-10 minuten.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deze groep krijgt alleen vragenlijsten aan het begin en einde van het experiment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van GAD-7-testscores
Tijdsspanne: Twee maanden
De GAD-7-test is een gevalideerde test voor het opsporen van gegeneraliseerde angststoornis. GAD-7 totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Twee maanden
Verandering in niveaus van PHQ-9-testscores
Tijdsspanne: Twee maanden
De PHQ-9 test is een gevalideerde test voor het opsporen van depressie. De PHQ-9-score varieert van 0 tot 24. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Twee maanden
Verandering in de testscores van de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Twee maanden
De Perceptioned Stress Scale (PSS)-test is een gevalideerde test voor het detecteren van algemene stressniveaus. De minimale score is 0 en de maximale score is 40. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Twee maanden
Verandering in Mindful Awareness Aandachtsschaalscores
Tijdsspanne: Twee maanden
De Italian Adaptation of the Mindful Awareness Attention Scale is een vragenlijst die de aanwezigheid van mindfulnessvaardigheden onderzoekt. De minimale score is 15 en de maximale score is 105. Een hoge score duidt op een verbetering.
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van acceptatie en bruikbaarheid van apparaten
Tijdsspanne: Twee maanden
Door middel van een specifiek ontworpen vragenlijst wordt beoordeeld in hoeverre de gebruikte apparaten als nuttig, gebruiksvriendelijk en geaccepteerd worden ervaren. Er wordt gebruik gemaakt van vragen op een 5-punts Likertschaal.
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Idego srl

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorenzo Di Natale, Idego srl

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Golden Age 01-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Klinische gegevens die zijn verkregen uit psychologische tests en sociaal-demografische gegevens en eventuele feedback die tijdens het onderzoek is verzameld, zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar vanaf oktober 2023 voor vijf jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op de onderzoekswebsite (www.idego.it). Er zal een specifieke pagina worden gemaakt waar onderzoekers de onbewerkte gegevens kunnen downloaden om eventuele analyses uit te voeren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde levensstijl

Klinische onderzoeken op Mindfluness en Virtual Reality

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren