Golden Age: Virtual Reality och Mindfulness
1 februari 2024 uppdaterad av: Idego srl
Syftet med forskningen är att identifiera innovativa metoder för att förbättra åldrande människors psykiska välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När det gäller målen för Golden Age-projektet, en programvara för Immersive Virtual Reality (VR) för personer över 65 år. Ansökan syftar till att förbättra det psykologiska välbefinnandet hos åldrande människor, underlätta avlägsnandet av hinder som kan utgöra en riskfaktor med avseende på antagandet om en hälsosam och korrekt kost.
I synnerhet kommer de äldre att exponeras för naturalistiska scenarier i Virtual Reality kombinerat med Mindfulness-ljudspår. Utövandet av Mindfulness i virtuell verklighet kommer att användas för att förebygga och ingripa på depressiva symtom, stress och ångest, som utgör de främsta hindren för antagandet av hälsosamma beteenden hos den äldre personen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00197
- Idego srl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medelålder över 64
- MMSE mellan 20 och 30
- Tillräcklig syn och hörsel för att se scenarier och höra spår
- tillräcklig förmåga att förstå rutiner och kommunicera med personalen
Exklusions kriterier:
- Höga nivåer av depression i kombination med andra psykologiska riskindex (som självmordstankar)
- Nuvarande användning av narkotika eller missbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness och virtuell verklighet
Denna grupp kommer att få frågeformulär i början och slutet av försöket.
Dessutom kommer de att genomgå sex mindfulness-sessioner i virtuell verklighet under cirka sex veckor.
Ett pass per vecka på cirka 5-10 minuter.
|
De kommer att genomgå sex mindfulness-sessioner i virtuell verklighet under cirka sex veckor.
Ett pass per vecka på cirka 5-10 minuter.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Denna grupp kommer bara att få frågeformulär i början och slutet av experimentet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivåer av GAD-7 testresultat
Tidsram: Två månader
|
GAD-7-testet är ett validerat test för att upptäcka generaliserat ångestsyndrom.
GAD-7 totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Två månader
|
|
Förändring i nivåer av PHQ-9 testresultat
Tidsram: Två månader
|
PHQ-9-testet är ett validerat test för att upptäcka depression.
PHQ-9-poängen sträcker sig från 0 till 24.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Två månader
|
|
Förändring i upplevd stressskala testresultat
Tidsram: Två månader
|
PSS-testet (Perceived Stress Scale) är ett validerat test för att upptäcka allmänna stressnivåer.
Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 40.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Två månader
|
|
Förändring i poängen på uppmärksammad uppmärksamhetsskala
Tidsram: Två månader
|
Den italienska anpassningen av mindful Awareness Attention Scale är ett frågeformulär som undersöker förekomsten av mindfulnessfärdigheter. Minsta poäng är 15 och högsta poäng är 105.
Ett högt betyg tyder på en förbättring.
|
Två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av acceptans och användbarhet av enheter
Tidsram: Två månader
|
Genom ett specifikt utformat frågeformulär kommer man att bedöma i vilken utsträckning de apparater som används upplevs som användbara, lättanvända och accepterade.
Frågor på en 5-gradig likert-skala kommer att användas.
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lorenzo Di Natale, Idego srl
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Golden Age 01-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kliniska data som erhållits från psykologiska tester och sociodemografiska data och all feedback som samlas in under försöket kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att vara tillgängliga från och med oktober 2023 i fem år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna finns tillgängliga på forskningswebbplatsen (www.idego.it).
En specifik sida kommer att skapas där forskare kan ladda ner rådata för att utföra valfri analys.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .