Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Golden Age: Virtual Reality og Mindfulness

1. februar 2024 opdateret af: Idego srl
Målet med forskningen er at identificere innovative metoder til at forbedre aldrende menneskers psykiske velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med hensyn til målene for Golden Age-projektet, en software til Immersive Virtual Reality (VR) til personer over 65 år. Ansøgningen har til formål at forbedre aldrende menneskers psykologiske velvære og lette fjernelse af barrierer, der kan repræsentere en risikofaktor med hensyn til antagelsen om en sund og korrekt ernæring.

Især vil de ældre blive udsat for naturalistiske scenarier i Virtual Reality kombineret med Mindfulness lydspor. Udøvelsen af ​​Mindfulness i Virtual Reality vil blive brugt til at forebygge og gribe ind over for depressive symptomer, stress og angst, som repræsenterer de vigtigste hindringer for adoption af sund adfærd hos den ældre person.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00197
        • Idego srl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemsnitsalder over 64
  • MMSE mellem 20 og 30
  • Tilstrækkelig syn og hørelse til at se scenarier og høre spor
  • tilstrækkelig evne til at forstå procedurer og kommunikere med personalet

Ekskluderingskriterier:

  • Høje niveauer af depression kombineret med andre psykologiske risikoindekser (såsom selvmordstanker)
  • Nuværende brug af narkotika eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness og Virtual Reality
Denne gruppe vil modtage spørgeskemaer i begyndelsen og slutningen af ​​forsøget. Derudover vil de gennemgå seks mindfulness-sessioner i virtual reality i omkring seks uger. En session om ugen på cirka 5-10 minutter.
Adfærdsmæssigt: Mindfluness og Virtual Reality
De vil gennemgå seks mindfulness-sessioner i virtual reality i omkring seks uger. En session om ugen på cirka 5-10 minutter.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Denne gruppe vil kun modtage spørgeskemaer i begyndelsen og slutningen af ​​eksperimentet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauer af GAD-7 testresultater
Tidsramme: To måneder
GAD-7 testen er en valideret test til påvisning af generaliseret angstlidelse. GAD-7 samlet score for de syv genstande varierer fra 0 til 21. Højere score betyder dårligere resultat.
To måneder
Ændring i niveauer af PHQ-9 testresultater
Tidsramme: To måneder
PHQ-9 testen er en valideret test til påvisning af depression. PHQ-9 scoren går fra 0 til 24. Højere score betyder dårligere resultat.
To måneder
Ændring i testresultater fra Perceived Stress Scale
Tidsramme: To måneder
PSS-testen (Perceived Stress Scale) er en valideret test til at detektere generelle stressniveauer. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 40. Højere score betyder dårligere resultat.
To måneder
Ændring i opmærksomhedsskalaen for opmærksomhedsbevidsthed
Tidsramme: To måneder
Den italienske tilpasning af Mindful Awareness Attention Scale er et spørgeskema, der undersøger tilstedeværelsen af ​​mindfulness-færdigheder. Minimumsscore er 15 og maksimumscore er 105. En høj score indikerer en forbedring.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af accept og anvendelighed af enheder
Tidsramme: To måneder
Gennem et specifikt designet spørgeskema vil det blive vurderet, i hvilket omfang de anvendte enheder opleves som brugbare, nemme at bruge og accepterede. Spørgsmål på en 5-punkts likert-skala vil blive brugt.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Idego srl

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Di Natale, Idego srl

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Golden Age 01-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kliniske data opnået fra psykologiske tests og sociodemografiske data og enhver feedback indsamlet under forsøget vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra oktober 2023 i fem år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene tilgængelige på forskningswebstedet (www.idego.it). Der oprettes en specifik side, hvor forskere kan downloade rådataene for at udføre enhver analyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfluness og Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner