Золотой век: виртуальная реальность и внимательность
1 февраля 2024 г. обновлено: Idego srl
Цель исследования - выявить инновационные методики улучшения психологического благополучия пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Что касается целей проекта Golden Age, то это программное обеспечение иммерсивной виртуальной реальности (VR) для людей старше 65 лет. Приложение направлено на улучшение психологического самочувствия пожилых людей, способствуя устранению барьеров, которые могут представлять собой фактор риска в отношении перехода на здоровое и правильное питание.
В частности, пожилым людям будут представлены натуралистические сценарии виртуальной реальности в сочетании со звуковыми дорожками Mindfulness. Практика осознанности в виртуальной реальности будет использоваться для предотвращения симптомов депрессии, стресса и беспокойства, которые представляют собой основные препятствия на пути к здоровому поведению у пожилых людей, и вмешательств в них.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00197
- Idego srl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Средний возраст старше 64 лет
- MMSE от 20 до 30
- Адекватное зрение и слух, чтобы видеть сценарии и слышать треки
- достаточная способность понимать процедуры и общаться с персоналом
Критерий исключения:
- Высокий уровень депрессии в сочетании с другими показателями психологического риска (например, суицидальными мыслями)
- Текущее употребление наркотиков или злоупотребление психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осознанность и виртуальная реальность
Эта группа получит анкеты в начале и в конце испытания.
Кроме того, они пройдут шесть сеансов осознанности в виртуальной реальности в течение примерно шести недель.
Один сеанс в неделю примерно 5-10 минут.
|
Они пройдут шесть сеансов осознанности в виртуальной реальности в течение примерно шести недель.
Один сеанс в неделю примерно 5-10 минут.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Эта группа будет получать анкеты только в начале и в конце эксперимента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней результатов теста GAD-7
Временное ограничение: Два месяца
|
Тест GAD-7 является утвержденным тестом для выявления генерализованного тревожного расстройства.
Общий балл GAD-7 по семи пунктам колеблется от 0 до 21.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Два месяца
|
|
Изменение уровней результатов теста PHQ-9
Временное ограничение: Два месяца
|
Тест PHQ-9 является проверенным тестом для выявления депрессии.
Оценка PHQ-9 варьируется от 0 до 24.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Два месяца
|
|
Изменение результатов теста по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это проверенный тест для определения общего уровня стресса.
Минимальный балл — 0, максимальный — 40.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Два месяца
|
|
Изменение баллов по шкале осознанного внимания
Временное ограничение: Два месяца
|
Итальянская адаптация шкалы осознанного внимания — это опросник, исследующий наличие навыков внимательности. Минимальный балл — 15, максимальный — 105.
Высокий балл указывает на улучшение.
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень принятия и удобства использования устройств
Временное ограничение: Два месяца
|
С помощью специально разработанной анкеты будет оцениваться степень, в которой используемые устройства воспринимаются как полезные, простые в использовании и приемлемые.
Будут использованы вопросы по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lorenzo Di Natale, Idego srl
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Golden Age 01-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Клинические данные, полученные в результате психологического тестирования, и социально-демографические данные, а также любые отзывы, полученные в ходе испытания, будут переданы.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны с октября 2023 года в течение пяти лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные доступны на сайте исследования (www.idego.it).
Будет создана специальная страница, где исследователи смогут загружать необработанные данные для выполнения любого анализа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .