Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złoty Wiek: Wirtualna Rzeczywistość i Uważność

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Idego srl
Celem badań jest identyfikacja innowacyjnych metod poprawy dobrostanu psychicznego osób starzejących się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W związku z założeniami projektu Golden Age oprogramowanie Immersive Virtual Reality (VR) dla osób powyżej 65 roku życia. Aplikacja ma na celu poprawę samopoczucia psychicznego osób w podeszłym wieku, ułatwiając usuwanie barier, które mogą stanowić czynnik ryzyka w zakresie założeń zdrowego i prawidłowego odżywiania.

W szczególności osoby starsze będą miały okazję zapoznać się z naturalistycznymi scenariuszami w Wirtualnej Rzeczywistości połączonymi ze ścieżkami dźwiękowymi Mindfulness. Praktyka Uważności w Wirtualnej Rzeczywistości będzie wykorzystywana do profilaktyki i interwencji w przypadku objawów depresyjnych, stresu i lęku, które stanowią główne przeszkody w przyjmowaniu zdrowych zachowań u osoby starszej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00197
        • Idego srl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Średni wiek powyżej 64 lat
  • MMSE między 20 a 30
  • Odpowiedni wzrok i słuch, aby widzieć scenariusze i słyszeć ślady
  • wystarczającą zdolność rozumienia procedur i komunikowania się z personelem

Kryteria wyłączenia:

  • Wysoki poziom depresji w połączeniu z innymi psychologicznymi wskaźnikami ryzyka (takimi jak myśli samobójcze)
  • Bieżące zażywanie narkotyków lub nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność i wirtualna rzeczywistość
Ta grupa otrzyma kwestionariusze na początku i na końcu badania. Ponadto przez około sześć tygodni przejdą sześć sesji uważności w wirtualnej rzeczywistości. Jedna sesja tygodniowo trwająca około 5-10 minut.
Behawioralne: Mindfluness i wirtualna rzeczywistość
Przez około sześć tygodni przejdą sześć sesji uważności w wirtualnej rzeczywistości. Jedna sesja tygodniowo trwająca około 5-10 minut.
Brak interwencji: Brak interwencji
Ta grupa otrzyma kwestionariusze tylko na początku i na końcu eksperymentu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów wyników testu GAD-7
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Test GAD-7 jest zwalidowanym testem do wykrywania uogólnionych zaburzeń lękowych. Łączny wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Dwa miesiące
Zmiana poziomów wyników testu PHQ-9
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Test PHQ-9 jest zwalidowanym testem do wykrywania depresji. Wynik PHQ-9 waha się od 0 do 24. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Dwa miesiące
Zmiana w wynikach testu w Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest zatwierdzonym testem do wykrywania ogólnego poziomu stresu. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 40. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Dwa miesiące
Zmiana w wynikach Skali Uważnej Świadomości Uwag
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Włoska adaptacja Mindful Awareness Attention Scale to kwestionariusz badający obecność umiejętności uważności. Minimalny wynik to 15, a maksymalny wynik to 105. Wysoki wynik oznacza poprawę.
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom akceptacji i użyteczności urządzeń
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Za pomocą specjalnie opracowanego kwestionariusza oceniony zostanie stopień, w jakim używane urządzenia są postrzegane jako przydatne, łatwe w użyciu i akceptowane. Wykorzystane zostaną pytania na 5-stopniowej skali Likerta.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Idego srl

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Di Natale, Idego srl

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Golden Age 01-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane kliniczne uzyskane z testów psychologicznych i danych socjodemograficznych oraz wszelkie informacje zwrotne zebrane podczas badania zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od października 2023 r. przez pięć lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane dostępne na stronie badawczej (www.idego.it). Zostanie utworzona specjalna strona, na której badacze będą mogli pobrać nieprzetworzone dane w celu przeprowadzenia dowolnej analizy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mindfluness i wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj