Kulta-aika: virtuaalitodellisuus ja mindfulness
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Idego srl
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa innovatiivisia menetelmiä ikääntyvien ihmisten henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Golden Age -projektin tavoitteita silmällä pitäen Immersive Virtual Reality (VR) -ohjelmisto yli 65-vuotiaille. Hakemuksen tavoitteena on parantaa ikääntyvien ihmisten psyykkistä hyvinvointia helpottaen esteiden poistamista, jotka voivat olla riskitekijä terveelliseen ja oikeaan ravitsemukseen.
Erityisesti vanhukset altistuvat virtuaalitodellisuuden naturalistisille skenaarioille yhdistettynä Mindfulness-ääniraitojen kanssa. Mindfulness in Virtual Reality -käytäntöä käytetään ehkäisemään ja puuttumaan masennusoireisiin, stressiin ja ahdistukseen, jotka ovat tärkeimmät esteet vanhusten terveellisen käyttäytymisen omaksumiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00197
- Idego srl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keski-ikä yli 64 vuotta
- MMSE klo 20-30
- Riittävä näkö ja kuulo skenaarioiden näkemiseen ja jälkien kuulemiseen
- riittävä kyky ymmärtää menettelyjä ja kommunikoida henkilöstön kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea masennustaso yhdistettynä muihin psykologisiin riskitekijöihin (kuten itsemurha-ajatuksiin)
- Nykyinen huumausaineiden tai päihteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness ja virtuaalitodellisuus
Tämä ryhmä saa kyselylomakkeet kokeen alussa ja lopussa.
Lisäksi he käyvät läpi kuusi mindfulness-istuntoa virtuaalitodellisuudessa noin kuuden viikon ajan.
Kerran viikossa noin 5-10 minuuttia.
|
He käyvät kuusi mindfulness-istuntoa virtuaalitodellisuudessa noin kuuden viikon ajan.
Kerran viikossa noin 5-10 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tämä ryhmä saa kyselylomakkeet vain kokeilun alussa ja lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos GAD-7-testin tulosten tasoissa
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
GAD-7-testi on validoitu testi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön havaitsemiseen.
GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemälle kohteelle vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Muutos PHQ-9-testin tulosten tasoissa
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
PHQ-9-testi on validoitu testi masennuksen havaitsemiseen.
PHQ-9-pisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Muutos koetun stressin mittakaavan testituloksissa
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Perceived Stress Scale (PSS) -testi on validoitu testi yleisten stressitasojen havaitsemiseen.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Muutos Mindful Awareness Attention -asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Italian Adaptation of the Mindful Awareness Attention Scale on mindfulness-taitojen olemassaoloa tutkiva kyselylomake. Vähimmäispistemäärä on 15 ja maksimipistemäärä 105.
Korkea pistemäärä kertoo parannuksesta.
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteiden hyväksyttävyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Erityisesti suunnitellun kyselylomakkeen avulla arvioidaan, missä määrin käytettyjä laitteita pidetään hyödyllisinä, helppokäyttöisinä ja hyväksyttyinä.
Kysymyksiä käytetään 5 pisteen likert-asteikolla.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Di Natale, Idego srl
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Golden Age 01-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Psykologisista testeistä saadut kliiniset tiedot ja sosiodemografiset tiedot ja kaikki kokeen aikana kerätty palaute jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla lokakuusta 2023 alkaen viiden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot saatavilla tutkimussivustolta (www.idego.it).
Luodaan erityinen sivu, jolta tutkijat voivat ladata raakadataa minkä tahansa analyysin suorittamista varten.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .