Era de Ouro: Realidade Virtual e Mindfulness
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Idego srl
O objetivo da pesquisa é identificar metodologias inovadoras para melhorar o bem-estar psicológico de pessoas idosas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No que diz respeito aos objetivos do projeto Golden Age, um software de Realidade Virtual Imersiva (VR) para pessoas com mais de 65 anos. A aplicação visa melhorar o bem-estar psicológico das pessoas idosas, facilitando a eliminação de barreiras que possam representar um fator de risco no que diz respeito à assunção de uma alimentação saudável e correta.
Em particular, os idosos serão expostos a cenários naturalísticos em Realidade Virtual combinados com faixas de áudio Mindfulness. A prática de Mindfulness em Realidade Virtual será utilizada para prevenir e intervir nos sintomas depressivos, stress e ansiedade, que representam os principais obstáculos à adoção de comportamentos saudáveis na pessoa idosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00197
- Idego srl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade média acima de 64 anos
- MEEM entre 20 e 30
- Visão e audição adequadas para ver cenários e ouvir rastros
- capacidade suficiente para entender os procedimentos e se comunicar com a equipe
Critério de exclusão:
- Altos níveis de depressão combinados com outros índices de risco psicológico (como pensamentos suicidas)
- Uso atual de narcóticos ou abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mindfulness e Realidade Virtual
Este grupo receberá questionários no início e no final do julgamento.
Além disso, eles passarão por seis sessões de mindfulness em realidade virtual por cerca de seis semanas.
Uma sessão por semana de aproximadamente 5-10 minutos.
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Eles passarão por seis sessões de mindfulness em realidade virtual por cerca de seis semanas.
Uma sessão por semana de aproximadamente 5-10 minutos.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Este grupo só receberá questionários no início e no final do experimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis das pontuações do teste GAD-7
Prazo: Dois meses
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O teste GAD-7 é um teste validado para a detecção de transtorno de ansiedade generalizada.
A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Dois meses
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Mudança nos níveis das pontuações do teste PHQ-9
Prazo: Dois meses
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O teste PHQ-9 é um teste validado para a detecção de depressão.
A pontuação do PHQ-9 varia de 0 a 24.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Dois meses
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Mudança nas pontuações dos testes da Escala de Estresse Percebido
Prazo: Dois meses
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O teste Perceived Stress Scale (PSS) é um teste validado para detectar níveis gerais de estresse.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 40.
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Dois meses
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Mudança nas pontuações da Escala de Atenção Consciente
Prazo: Dois meses
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A Adaptação Italiana da Mindful Awareness Attention Scale é um questionário que investiga a presença de habilidades de atenção plena. A pontuação mínima é 15 e a pontuação máxima é 105.
Uma pontuação alta indica uma melhoria.
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Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de aceitação e usabilidade dos dispositivos
Prazo: Dois meses
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Por meio de um questionário especificamente elaborado, será avaliado até que ponto os dispositivos utilizados são percebidos como úteis, fáceis de usar e aceitos.
Serão usadas perguntas em uma escala likert de 5 pontos.
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Di Natale, Idego srl
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Golden Age 01-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados clínicos obtidos de testes psicológicos e dados sociodemográficos e qualquer feedback coletado durante o estudo serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de outubro de 2023 por cinco anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estão disponíveis no site da pesquisa (www.idego.it).
Uma página específica será criada onde os pesquisadores podem baixar os dados brutos para realizar qualquer análise.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .