- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05966922
경피 전기 자극 및 동방 결절 기능 (TENS&HR)
동방 결절 기능에 대한 경피적 전기 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
1) TES는 말초 구심성 신경을 통해 간접적으로 또는 SAN에 직접적으로 영향을 미치고 2) TES는 R-R 간격(HRV)의 변화를 유발한다는 가설을 세웠습니다. 본 연구의 목적은 이러한 가설을 검증하는 것이었다.
이 연구 프로토콜은 3단계로 구성됩니다. 첫째, 단일 전기 펄스가 심박 변이도(HRV)에 미치는 영향이 실험 I에서 조사됩니다. 기존의 TENS 및 침술과 유사한 TENS가 HRV에 미치는 영향도 실험 II에서 조사할 것입니다. 마지막으로 HRV에 대한 시간과 휴식의 영향은 실험 III에서 테스트됩니다. 피험자는 전기 자극을 받는 동안 팔꿈치를 90도 굴곡하고 손을 회외한 자세로 앉게 됩니다. 자극을 위해 한 쌍의 정사각형(4 x 4cm) 자체 접착식 사전 겔화 피부 전극이 사용됩니다. 전극은 오른쪽 팔뚝의 굴근 부분에 배치됩니다. 휴식 및 전기 자극 세션 동안 HRV의 변화를 결정하기 위해 3리드 심전도(ECG) 기록을 얻습니다. 참가자의 ECG 데이터는 데이터 수집 시스템을 통해 전송되는 비침습적 센서[자기 접착식 사전 겔화된 Ag/AgCl 표면 근전도(sEMG) 전극, Redline® Istanbul, Türkiye]에 의해 지속적으로 캡처됩니다.
주요 결과 변수는 심장 박동입니다. 이와 관련하여 전기적 자극과 관련된 QRS파와 RR 간격의 변화(심박변이도)에 대해 살펴보기로 한다. QRS파의 출현에 대한 전기적 자극의 가능한 직접적인 영향은 Peristimulus 시간 히스토그램과 파형 평균 기술을 사용하여 시간 영역에서 조사됩니다. ECG 데이터는 소프트웨어 패키지(Cambridge Electronic Designs, Cambridge, UK)를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 청년 자원봉사자
제외 기준:
- 임신
- 알코올 또는 약물 남용,
- 심혈관계에 잠재적인 영향을 미치는 모든 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 전기 자극
전기 자극 및 가짜는 임의의 연속 세션에서 경피적으로 전달됩니다.
|
연구 그룹에서 임의의 연속 세션에서 피부를 통해 전기 자극 및 모의 치료를 실시합니다.
단일 단상 사각 전기 펄스 및 경피적 전기 신경 자극이 전완 장측에 적용될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심박수
기간: 최대 2주
|
RR 간격이 계산됩니다.
|
최대 2주
|
심박수 변동성
기간: 최대 2주
|
RR 간격의 가변성이 계산됩니다.
|
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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