Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna stymulacja elektryczna i funkcja węzła zatokowo-przedsionkowego (TENS&HR)

19 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Wpływ przezskórnej stymulacji elektrycznej na funkcję węzła zatokowo-przedsionkowego

Przezskórna stymulacja elektryczna (TES) jest stosowana w praktyce klinicznej do diagnozowania lub leczenia różnorodnych schorzeń od ponad wieku. Chociaż korzyści płynące z TES są dobrze znane, jego potencjalne skutki uboczne dla serca nie zostały przekonująco wyjaśnione. To badanie sprawdzi, czy TES ma jakikolwiek wpływ na węzeł zatokowo-przedsionkowy (SAN).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postawiono hipotezę, że: 1) TES oddziałuje pośrednio poprzez obwodowe doprowadzające lub bezpośrednio na SAN oraz 2) TES powoduje zmianę odstępu RR (HRV). Celem niniejszego badania była weryfikacja tych hipotez.

Ten protokół badawczy będzie miał trzy fazy: po pierwsze, wpływ pojedynczego impulsu elektrycznego na zmienność rytmu serca (HRV) zostanie zbadany w Eksperymencie I. Wpływ konwencjonalnego TENS i podobnego do akupunktury TENS na HRV zostanie również zbadany w Eksperymencie II. Na koniec, wpływ czasu i odpoczynku na HRV zostanie przetestowany w Eksperymencie III. Badani będą w pozycji siedzącej ze zgięciem łokcia pod kątem 90 stopni i supinacją ręki podczas stymulacji elektrycznej. Do stymulacji zostanie użyta para kwadratowych (4 x 4 cm), samoprzylepnych, wstępnie zżelowanych elektrod skórnych. Elektrody zostaną umieszczone na części zginacza prawego przedramienia. Rejestracja elektrokardiogramu z trzech odprowadzeń (EKG) zostanie uzyskana w celu określenia zmiany HRV podczas sesji odpoczynku i stymulacji elektrycznej. Dane EKG uczestnika będą w sposób ciągły przechwytywane przez nieinwazyjne czujniki [samoprzylepne, wstępnie żelowane elektrody do elektromiografii powierzchniowej Ag/AgCl (sEMG), Redline® Istanbul, Türkiye] przesyłane przez system akwizycji danych.

Główną zmienną wyniku jest rytm serca. W tym kontekście zbadana zostanie fala QRS związana z bodźcem elektrycznym i zmiana odstępu RR (zmienność rytmu serca). Możliwy bezpośredni wpływ bodźca elektrycznego na pojawienie się załamka QRS zostanie zbadany w dziedzinie czasu przy użyciu histogramu czasu Peristimulus i techniki uśredniania kształtu fali. Dane EKG będą analizowane przy użyciu pakietu oprogramowania (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, Wielka Brytania).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34180
        • İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy młody dorosły ochotnik

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków,
  • Wszelkie leki, które mogą mieć wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna
Stymulacja elektryczna i pozorowana będą podawane przezskórnie w losowych kolejnych sesjach
Procedura: Przezskórna stymulacja elektryczna
Stymulacja elektryczna i fikcja będą podawane przez skórę w losowych kolejnych sesjach w grupie badawczej. Pojedynczy jednofazowy kwadratowy impuls elektryczny i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów zostaną zastosowane do powierzchni dłoniowej przedramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Obliczony zostanie odstęp RR
do 2 tygodni
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Obliczona zostanie zmienność odstępu RR
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISTPMRTENS1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rytmu serca

Badania kliniczne na Przezskórna stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj