Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk stimulering og sinoatrial nodefunktion (TENS&HR)

19. august 2023 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effekter af transkutan elektrisk stimulering på sinoatrial nodefunktion

Transkutan elektrisk stimulation (TES) bruges i klinisk praksis til at diagnosticere eller behandle en bred vifte af medicinske tilstande i over et århundrede. Selvom fordelene ved TES er velkendte, er dets potentielle bivirkninger på hjertet ikke blevet overbevisende afklaret. Denne undersøgelse vil teste, om TES har nogen effekt på sinoatrial node (SAN).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det blev antaget, at: 1) TES har effekter indirekte via perifere afferenter eller direkte på SAN, og 2) TES forårsager en ændring i R-R-intervallet (HRV). Formålet med denne undersøgelse var at teste disse hypoteser.

Denne forskningsprotokol vil have tre faser: For det første vil effekten af ​​en enkelt elektrisk puls på hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) blive undersøgt i eksperiment I. Virkningerne af konventionel TENS og akupunkturlignende TENS på HRV vil også blive undersøgt i eksperiment II. Til sidst vil tidens og hvilens effekt på HRV blive testet i eksperiment III. Forsøgspersonerne vil være i siddende stilling med 90-graders fleksion ved albuen og supination af hånden under elektrisk stimulation. Et par firkantede (4 x 4 cm), selvklæbende, forgelerede hudelektroder vil blive brugt til stimulering. Elektroderne vil blive placeret over bøjesiden af ​​højre underarm. Tre-aflednings elektrokardiogram (EKG) optagelse vil blive opnået for at bestemme ændringen af ​​HRV under hvile og elektrisk stimulationssessioner. Deltagerens EKG-data vil løbende blive opfanget af ikke-invasive sensorer [selvklæbende præ-gelerede Ag/AgCl overfladeelektromyografi (sEMG) elektroder, Redline® Istanbul, Türkiye] transmitteret gennem et dataopsamlingssystem.

Den vigtigste udfaldsvariabel er hjerterytmen. I denne sammenhæng vil elektrisk stimulus-relateret QRS-bølge og RR-intervalændring (pulsvariabilitet) blive undersøgt. Den mulige direkte effekt af en elektrisk stimulus på udseendet af QRS-bølgen vil blive undersøgt i tidsdomænet ved hjælp af Peristimulus-tidshistogrammet og Waveform-gennemsnitsteknikken. EKG-data vil blive analyseret ved hjælp af en softwarepakke (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, UK).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34180
        • İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund ung voksen frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alkohol- eller stofmisbrug,
  • Enhver medicin med potentielle virkninger på det kardiovaskulære system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk stimulering
Elektrisk stimulering og sham vil blive leveret transkutant i tilfældige på hinanden følgende sessioner
Procedure: Transkutan elektrisk stimulering
Elektrisk stimulering og en sham vil blive administreret gennem huden i tilfældige på hinanden følgende sessioner i en studiegruppe. En enkelt monofasisk kvadratisk elektrisk puls og transkutan elektrisk nervestimulation vil blive anvendt på underarmens volar aspekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: op til 2 uger
RR-interval vil blive beregnet
op til 2 uger
Pulsvariation
Tidsramme: op til 2 uger
Variabiliteten af ​​RR-intervallet vil blive beregnet
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISTPMRTENS1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertearytmi

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner