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Stimulation électrique transcutanée et fonction du nœud sino-auriculaire (TENS&HR)

Effets de la stimulation électrique transcutanée sur la fonction du nœud sino-auriculaire

La stimulation électrique transcutanée (TES) est utilisée dans la pratique clinique pour diagnostiquer ou traiter un large éventail de conditions médicales depuis plus d'un siècle. Bien que les avantages du TES soient bien connus, ses effets secondaires potentiels sur le cœur n'ont pas été clarifiés de manière convaincante. Cette étude testera si TES a un effet sur le nœud sino-auriculaire (SAN).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il a été émis l'hypothèse que : 1) le TES a des effets indirects via les afférences périphériques ou directement sur le SAN, et 2) le TES provoque une modification de l'intervalle R-R (HRV). Le but de cette étude était de tester ces hypothèses.

Ce protocole de recherche comportera trois phases : premièrement, l'effet d'une seule impulsion électrique sur la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) sera examiné dans l'expérience I. Les effets de la TENS conventionnelle et de la TENS de type acupuncture sur la HRV seront également étudiés dans l'expérience II. Enfin, l'effet du temps et du repos sur la HRV sera testé dans l'expérience III. Les sujets seront en position assise avec une flexion à 90 degrés au niveau du coude et une supination de la main pendant la stimulation électrique. Une paire d'électrodes cutanées carrées (4 x 4 cm), autocollantes et prégélifiées sera utilisée pour la stimulation. Les électrodes seront placées sur l'aspect fléchisseur de l'avant-bras droit. Un enregistrement d'électrocardiogramme (ECG) à trois dérivations sera obtenu pour déterminer le changement de VRC pendant les séances de repos et de stimulation électrique. Les données ECG du participant seront capturées en continu par des capteurs non invasifs [électrodes d'électromyographie de surface Ag/AgCl pré-gélifiées (sEMG), Redline® Istanbul, Türkiye] transmises via un système d'acquisition de données.

La principale variable de résultat est le rythme cardiaque. Dans ce contexte, l'onde QRS liée au stimulus électrique et le changement de l'intervalle RR (variabilité de la fréquence cardiaque) seront examinés. L'effet direct possible d'un stimulus électrique sur l'apparition de l'onde QRS sera étudié dans le domaine temporel à l'aide de l'histogramme temporel du péristimulus et de la technique de la moyenne de la forme d'onde. Les données ECG seront analysées à l'aide d'un progiciel (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, Royaume-Uni).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34180
        • İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Jeune adulte volontaire en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Abus d'alcool ou de drogues,
  • Tout médicament ayant des effets potentiels sur le système cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électrique
La stimulation électrique et le Sham seront administrés par voie transcutanée lors de sessions consécutives aléatoires
La stimulation électrique et une simulation seront administrées à travers la peau lors de sessions consécutives aléatoires dans un groupe d'étude. Une seule impulsion électrique carrée monophasique et une stimulation nerveuse électrique transcutanée seront appliquées à l'aspect palmaire de l'avant-bras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 2 semaines
L'intervalle RR sera calculé
jusqu'à 2 semaines
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à 2 semaines
La variabilité de l'intervalle RR sera calculée
jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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