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Estimulação Elétrica Transcutânea e Função do Nó Sinoatrial (TENS&HR)

Efeitos da Estimulação Elétrica Transcutânea na Função do Nó Sinoatrial

A estimulação elétrica transcutânea (TES) é usada na prática clínica para diagnosticar ou tratar uma ampla gama de condições médicas há mais de um século. Embora os benefícios do TES sejam bem conhecidos, seus potenciais efeitos colaterais no coração não foram esclarecidos de forma convincente. Este estudo testará se o TES tem algum efeito sobre o nó sinoatrial (SAN).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi hipotetizado que: 1) TES tem efeitos indiretamente via aferentes periféricos ou diretamente no SAN, e 2) TES causa uma mudança no intervalo R-R (HRV). O objetivo deste estudo foi testar essas hipóteses.

Este protocolo de pesquisa terá três fases: primeiro, o efeito de um único pulso elétrico na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será examinado no Experimento I. Os efeitos da TENS convencional e da TENS tipo acupuntura na VFC também serão investigados no Experimento II. Por fim, o efeito do tempo e descanso na VFC será testado no Experimento III. Os sujeitos ficarão sentados com flexão de 90 graus no cotovelo e supinação da mão durante a estimulação elétrica. Um par de eletrodos de pele pré-gelificados, quadrados (4 x 4 cm), autoadesivos, será usado para estimulação. Os eletrodos serão colocados sobre o aspecto flexor do antebraço direito. O registro do eletrocardiograma (ECG) de três derivações será obtido para determinar a alteração da VFC durante as sessões de repouso e estimulação elétrica. Os dados de ECG do participante serão continuamente capturados por sensores não invasivos [eletrodos autoadesivos pré-gelificados de eletromiografia de superfície Ag/AgCl (sEMG), Redline® Istanbul, Türkiye] transmitidos por meio de um sistema de aquisição de dados.

A principal variável de resultado é o ritmo cardíaco. Nesse contexto, a onda QRS relacionada ao estímulo elétrico e a alteração do intervalo RR (variabilidade da frequência cardíaca) serão examinadas. O possível efeito direto de um estímulo elétrico no aparecimento da onda QRS será investigado no domínio do tempo usando o histograma de tempo Peristimulus e a técnica de média de forma de onda. Os dados do ECG serão analisados ​​usando um pacote de software (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, Reino Unido).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34180
        • İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário adulto jovem saudável

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Abuso de álcool ou drogas,
  • Qualquer medicamento com efeitos potenciais no sistema cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Elétrica
Estimulação elétrica e Sham serão administrados por via transcutânea em sessões consecutivas aleatórias
Estimulação elétrica e um sham serão administrados através da pele em sessões consecutivas aleatórias em um grupo de estudo. Um único pulso elétrico quadrado monofásico e estimulação elétrica nervosa transcutânea serão aplicados na face volar do antebraço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: até 2 semanas
Intervalo RR será calculado
até 2 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até 2 semanas
A variabilidade do intervalo RR será calculada
até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Estimulação Elétrica Transcutânea

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