Transkutaaninen sähköstimulaatio ja sinoatriaalinen solmutoiminto (TENS&HR)
Transkutaanisen sähköstimulaation vaikutukset sinoatriaalisen solmun toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena oli, että: 1) TES vaikuttaa epäsuorasti perifeeristen afferentien kautta tai suoraan SAN:iin ja 2) TES aiheuttaa muutoksen R-R-välissä (HRV). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata näitä hypoteeseja.
Tällä tutkimusprotokollalla on kolme vaihetta: Ensinnäkin yhden sähköpulssin vaikutusta sykkeen vaihteluun (HRV) tutkitaan kokeessa I. Kokeessa II tutkitaan myös perinteisen TENS:n ja akupunktion kaltaisen TENS:n vaikutuksia HRV:hen. Lopuksi ajan ja levon vaikutusta HRV:hen testataan kokeessa III. Koehenkilöt ovat istuma-asennossa 90 asteen taivutuksella kyynärpäässä ja käden supinaatiossa sähköstimulaation aikana. Stimulaatioon käytetään paria neliön muotoisia (4 x 4 cm), itsekiinnittyviä, esigeeliytettyjä ihoelektrodeja. Elektrodit asetetaan oikean kyynärvarren koukistusosan päälle. Kolmikytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) tallennetaan HRV:n muutoksen määrittämiseksi lepo- ja sähköstimulaatioistuntojen aikana. Osallistujan EKG-tiedot tallennetaan jatkuvasti noninvasiivisilla sensoreilla [itsekiinnittyvä esigeeliytetty Ag/AgCl-pintaelektromyografia (sEMG) elektrodit, Redline® Istanbul, Türkiye], jotka lähetetään tiedonkeruujärjestelmän kautta.
Tärkein tulosmuuttuja on sydämen rytmi. Tässä yhteydessä tarkastellaan sähköiseen ärsykkeeseen liittyvää QRS-aaltoa ja RR-välin muutosta (sykevaihtelua). Sähköisen ärsykkeen mahdollista suoraa vaikutusta QRS-aallon esiintymiseen tutkitaan aika-alueella käyttäen Peristimulus-aikahistogrammia ja Waveform-keskiarvotekniikkaa. EKG-tiedot analysoidaan ohjelmistopaketilla (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, UK).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve nuori aikuinen vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö,
- Kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköstimulaatio
Sähköstimulaatio ja huijaus toimitetaan transkutaanisesti satunnaisissa peräkkäisissä istunnoissa
|
Sähköstimulaatiota ja huijausta annetaan ihon läpi satunnaisissa peräkkäisissä istunnoissa tutkimusryhmässä.
Yksittäinen yksivaiheinen neliömäinen sähköpulssi ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio kohdistetaan kyynärvarren volaariseen osaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
RR-väli lasketaan
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
RR-välin vaihtelu lasketaan
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISTPMRTENS1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .