Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní elektrická stimulace a funkce sinoatriálního uzlu (TENS&HR)

19. srpna 2023 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Účinky transkutánní elektrické stimulace na funkci sinoatriálního uzlu

Transkutánní elektrická stimulace (TES) se v klinické praxi používá k diagnostice nebo léčbě nejrůznějších zdravotních stavů již více než století. Ačkoli jsou výhody TES dobře známy, jeho potenciální vedlejší účinky na srdce nebyly přesvědčivě objasněny. Tato studie bude testovat, zda má TES nějaký účinek na sinoatriální uzel (SAN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládalo se, že: 1) TES působí nepřímo prostřednictvím periferní aferentace nebo přímo na SAN a 2) TES způsobuje změnu R-R intervalu (HRV). Cílem této studie bylo ověřit tyto hypotézy.

Tento výzkumný protokol bude mít tři fáze: za prvé, v experimentu I bude zkoumán účinek jediného elektrického pulzu na variabilitu srdeční frekvence (HRV). Účinky konvenčních TENS a TENS podobných akupunktuře na HRV budou také zkoumány v Experimentu II. Nakonec bude v experimentu III testován vliv času a odpočinku na HRV. Subjekty budou během elektrické stimulace v sedě s 90stupňovou flexí v lokti a supinací ruky. Ke stimulaci bude použit pár čtvercových (4 x 4 cm), samolepicích, předgelovaných kožních elektrod. Elektrody budou umístěny přes flexorový aspekt pravého předloktí. Bude získán záznam třísvodového elektrokardiogramu (EKG), aby se určila změna HRV během klidových a elektrických stimulačních relací. EKG data účastníka budou nepřetržitě zachycována neinvazivními senzory [samoadhezivní předgelované Ag/AgCl povrchové elektromyografické elektromy (sEMG) elektrody, Redline® Istanbul, Türkiye] přenášené prostřednictvím systému sběru dat.

Hlavní výslednou proměnnou je srdeční rytmus. V této souvislosti bude zkoumána QRS vlna související s elektrickým stimulem a změna RR intervalu (variabilita srdeční frekvence). Možný přímý účinek elektrického stimulu na výskyt vlny QRS bude zkoumán v časové oblasti pomocí časového histogramu peristimulus a techniky Waveform average. EKG data budou analyzována pomocí softwarového balíčku (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, UK).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34180
        • İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý mladý dospělý dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Zneužívání alkoholu nebo drog,
  • Jakékoli léky s potenciálními účinky na kardiovaskulární systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrická stimulace
Elektrická stimulace a simulace budou aplikovány transkutánně v náhodných po sobě jdoucích sezeních
Postup: Transkutánní elektrická stimulace
Elektrická stimulace a simulace budou podávány přes kůži v náhodných po sobě jdoucích sezeních ve studijní skupině. Jediný monofázický čtvercový elektrický pulz a transkutánní elektrická nervová stimulace bude aplikována na volární aspekt předloktí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: až 2 týdny
Bude vypočítán interval RR
až 2 týdny
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: až 2 týdny
Bude vypočítána variabilita intervalu RR
až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISTPMRTENS1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční arytmie

Klinické studie na Transkutánní elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit