Transzkután elektromos stimuláció és szinoatriális csomópont funkció (TENS&HR)
A transzkután elektromos stimuláció hatása a szinoatriális csomópont működésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Feltételezték, hogy: 1) A TES közvetetten, perifériás afferenseken keresztül vagy közvetlenül a SAN-ra hat, és 2) a TES megváltoztatja az R-R intervallumot (HRV). A tanulmány célja ezen hipotézisek tesztelése volt.
Ennek a kutatási protokollnak három fázisa lesz: először is az I. kísérletben egyetlen elektromos impulzus szívritmus-variabilitásra (HRV) gyakorolt hatását vizsgálják. A II. kísérletben a hagyományos TENS és az akupunktúrás TENS HRV-re gyakorolt hatásait is vizsgáljuk. Végül az idő és a pihenés HRV-re gyakorolt hatását a III. kísérletben teszteljük. Az alanyok ülő helyzetben lesznek, a könyökénél 90 fokos hajlítással, és az elektromos stimuláció során a kéz hanyatt van. Egy pár négyzet alakú (4 x 4 cm), öntapadó, előre gélesített bőrelektródát használunk a stimulációhoz. Az elektródákat a jobb alkar hajlító oldalára kell helyezni. Három elvezetéses elektrokardiogram (EKG) felvétel készül a HRV változásának meghatározására a pihenés és az elektromos stimuláció során. A résztvevő EKG-adatait nem invazív érzékelők [öntapadó, előre gélesített Ag/AgCl felületi elektromiográfiai (sEMG) elektródák, Redline® Istanbul, Türkiye] folyamatosan rögzítik egy adatgyűjtő rendszeren keresztül.
A fő kimeneti változó a szívritmus. Ebben az összefüggésben az elektromos ingerrel kapcsolatos QRS-hullám és az RR-intervallum változását (szívfrekvencia-variabilitás) vizsgáljuk. Egy elektromos inger QRS-hullám megjelenésére gyakorolt lehetséges közvetlen hatását az időtartományban vizsgáljuk a Peristimulus idő hisztogram és a Waveform átlag technika segítségével. Az EKG-adatokat egy szoftvercsomag segítségével elemzik (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, Egyesült Királyság).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges fiatal felnőtt önkéntes
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés,
- Minden olyan gyógyszer, amely potenciálisan hatással van a szív- és érrendszerre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektromos stimuláció
Az elektromos stimulációt és a Sham-et transzkután, véletlenszerű egymást követő munkamenetekben adják át
|
Az elektromos stimulációt és az álhatást a bőrön keresztül, véletlenszerű egymást követő üléseken adják be egy vizsgálócsoportban.
Egyetlen egyfázisú négyzet alakú elektromos impulzust és transzkután elektromos idegstimulációt alkalmaznak az alkar voláris oldalára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
Az RR intervallum kiszámításra kerül
|
legfeljebb 2 hétig
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
Az RR intervallum változékonyságát kiszámítjuk
|
legfeljebb 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISTPMRTENS1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .