Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutan elektrisk stimulering og sinoatrial nodefunksjon (TENS&HR)

Effekter av transkutan elektrisk stimulering på sinoatrial nodefunksjon

Transkutan elektrisk stimulering (TES) brukes i klinisk praksis for å diagnostisere eller behandle en rekke medisinske tilstander i over et århundre. Selv om fordelene med TES er velkjente, har dets potensielle bivirkninger på hjertet ikke blitt avklart på en overbevisende måte. Denne studien vil teste om TES har noen effekt på sinoatrial node (SAN).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det ble antatt at: 1) TES har effekter indirekte via perifere afferenter eller direkte på SAN, og 2) TES forårsaker en endring i R-R-intervallet (HRV). Målet med denne studien var å teste disse hypotesene.

Denne forskningsprotokollen vil ha tre faser: Først vil effekten av en enkelt elektrisk puls på hjertefrekvensvariabilitet (HRV) bli undersøkt i eksperiment I. Effektene av konvensjonell TENS og akupunkturlignende TENS på HRV vil også bli undersøkt i eksperiment II. Til slutt vil effekten av tid og hvile på HRV testes i eksperiment III. Forsøkspersonene vil være i sittende stilling med 90-graders fleksjon i albuen og supinasjon av hånden under elektrisk stimulering. Et par kvadratiske (4 x 4 cm), selvklebende, forhåndsgelerte hudelektroder vil bli brukt til stimulering. Elektrodene vil bli plassert over bøyesiden av høyre underarm. Tre-avlednings elektrokardiogram (EKG) registrering vil bli tatt for å bestemme endringen av HRV under hvile og elektrisk stimulering økter. Deltakerens EKG-data vil kontinuerlig bli fanget opp av ikke-invasive sensorer [selvklebende pre-gelerte Ag/AgCl overflateelektromyografi (sEMG)-elektroder, Redline® Istanbul, Türkiye] overført gjennom et datainnsamlingssystem.

Den viktigste utfallsvariabelen er hjerterytmen. I denne sammenhengen vil elektrisk stimulusrelatert QRS-bølge og RR-intervallendring (hjertefrekvensvariabilitet) bli undersøkt. Den mulige direkte effekten av en elektrisk stimulus på utseendet til QRS-bølgen vil bli undersøkt i tidsdomenet ved å bruke Peristimulus-tidshistogrammet og Waveform-gjennomsnittsteknikken. EKG-data vil bli analysert ved hjelp av en programvarepakke (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, Storbritannia).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34180
        • İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig frivillig ung voksen

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • alkohol eller narkotikamisbruk,
  • Alle medisiner med potensielle effekter på det kardiovaskulære systemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrisk stimulering
Elektrisk stimulering og sham vil bli levert transkutant i tilfeldige påfølgende økter
Elektrisk stimulering og en sham vil bli administrert gjennom huden i tilfeldige påfølgende økter i en studiegruppe. En enkelt monofasisk kvadratisk elektrisk puls og transkutan elektrisk nervestimulering vil bli brukt på underarmens volare aspekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: opptil 2 uker
RR-intervall vil bli beregnet
opptil 2 uker
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: opptil 2 uker
Variasjon av RR-intervall vil bli beregnet
opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere