Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan elektrisk stimulering & sinoatrial nodfunktion (TENS&HR)

Effekter av transkutan elektrisk stimulering på sinoatrial nodfunktion

Transkutan elektrisk stimulering (TES) har använts i klinisk praxis för att diagnostisera eller behandla en mängd olika medicinska tillstånd i över ett sekel. Även om fördelarna med TES är välkända, har dess potentiella biverkningar på hjärtat inte klargjorts på ett övertygande sätt. Denna studie kommer att testa om TES har någon effekt på sinoatrial node (SAN).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Det antogs att: 1) TES har effekter indirekt via perifera afferenter eller direkt på SAN, och 2) TES orsakar en förändring i R-R-intervallet (HRV). Syftet med denna studie var att testa dessa hypoteser.

Detta forskningsprotokoll kommer att ha tre faser: först kommer effekten av en enstaka elektrisk puls på hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) att undersökas i experiment I. Effekterna av konventionell TENS och akupunkturliknande TENS på HRV kommer också att undersökas i Experiment II. Slutligen kommer effekten av tid och vila på HRV att testas i Experiment III. Försökspersonerna kommer att sitta med 90-graders böjning i armbågen och supination av handen under elektrisk stimulering. Ett par kvadratiska (4 x 4 cm), självhäftande, förgelade hudelektroder kommer att användas för stimulering. Elektroderna kommer att placeras över flexor aspekten av höger underarm. Tre-avlednings elektrokardiogram (EKG) inspelning kommer att erhållas för att fastställa förändringen av HRV under vila och elektriska stimuleringssessioner. Deltagarens EKG-data kommer kontinuerligt att fångas in av icke-invasiva sensorer [självhäftande pre-gellade Ag/AgCl ytelektromyografi (sEMG) elektroder, Redline® Istanbul, Türkiye] överförda genom ett datainsamlingssystem.

Den huvudsakliga utfallsvariabeln är hjärtrytmen. I detta sammanhang kommer elektrisk stimulansrelaterad QRS-våg och RR-intervallförändring (hjärtfrekvensvariabilitet) att undersökas. Den möjliga direkta effekten av en elektrisk stimulans på QRS-vågens utseende kommer att undersökas i tidsdomänen med hjälp av Peristimulus-tidshistogrammet och vågformens medelvärde. EKG-data kommer att analyseras med hjälp av ett mjukvarupaket (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, Storbritannien).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34180
        • İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk ung vuxen volontär

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Alkohol- eller drogmissbruk,
  • Alla läkemedel med potentiella effekter på det kardiovaskulära systemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektrisk stimulering
Elektrisk stimulering och sken kommer att levereras transkutant i slumpmässiga på varandra följande sessioner
Elektrisk stimulering och sken kommer att administreras genom huden i slumpmässiga på varandra följande sessioner i en studiegrupp. En enfasisk fyrkantig elektrisk puls och transkutan elektrisk nervstimulering kommer att appliceras på underarmens volaraspekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 2 veckor
RR-intervall kommer att beräknas
upp till 2 veckor
Hjärtslagsvariation
Tidsram: upp till 2 veckor
Variation av RR-intervall kommer att beräknas
upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera