Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane elektrische stimulatie en sinoatriale knoopfunctie (TENS&HR)

Effecten van transcutane elektrische stimulatie op de sinoatriale knoopfunctie

Transcutane elektrische stimulatie (TES) wordt al meer dan een eeuw in de klinische praktijk gebruikt om een ​​breed scala aan medische aandoeningen te diagnosticeren of te behandelen. Hoewel de voordelen van TES algemeen bekend zijn, zijn de mogelijke bijwerkingen op het hart niet overtuigend opgehelderd. Deze studie zal testen of TES enig effect heeft op de sinoatriale knoop (SAN).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er werd verondersteld dat: 1) TES indirect effecten heeft via perifere afferenten of rechtstreeks op de SAN, en 2) TES een verandering in het R-R-interval (HRV) veroorzaakt. Het doel van dit onderzoek was om deze hypothesen te testen.

Dit onderzoeksprotocol bestaat uit drie fasen: eerst wordt het effect van een enkele elektrische puls op de hartslagvariabiliteit (HRV) onderzocht in Experiment I. De effecten van conventionele TENS en acupunctuurachtige TENS op HRV zullen ook worden onderzocht in Experiment II. Ten slotte zal het effect van tijd en rust op de HRV getest worden in Experiment III. Onderwerpen bevinden zich in een zittende positie met 90 graden flexie bij de elleboog en supinatie van de hand tijdens elektrische stimulatie. Voor stimulatie wordt een paar vierkante (4 x 4 cm), zelfklevende, voorgegeleerde huidelektroden gebruikt. De elektroden worden over het flexoraspect van de rechter onderarm geplaatst. Er wordt een elektrocardiogram (ECG) met drie afleidingen gemaakt om de verandering van HRV tijdens rust- en elektrische stimulatiesessies te bepalen. De ECG-gegevens van de deelnemer worden continu vastgelegd door niet-invasieve sensoren [zelfklevende vooraf gegeleerde Ag/AgCl oppervlakte-elektromyografie (sEMG)-elektroden, Redline® Istanbul, Türkiye] die via een gegevensverzamelingssysteem worden verzonden.

De belangrijkste uitkomstvariabele is het hartritme. In deze context zullen QRS-golven die verband houden met elektrische prikkels en RR-intervalveranderingen (hartslagvariabiliteit) worden onderzocht. Het mogelijke directe effect van een elektrische prikkel op het verschijnen van de QRS-golf zal worden onderzocht in het tijdsdomein met behulp van het Peristimulus-tijdhistogram en de Waveform-gemiddeldetechniek. ECG-gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een softwarepakket (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, VK).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34180
        • İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde jonge volwassen vrijwilliger

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Alcohol- of drugsmisbruik,
  • Elke medicatie met mogelijke effecten op het cardiovasculaire systeem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektrische stimulatie
Elektrische stimulatie en schijnvertoning worden transcutaan toegediend in willekeurige opeenvolgende sessies
Elektrische stimulatie en een schijnvertoning zullen in willekeurige opeenvolgende sessies in een onderzoeksgroep via de huid worden toegediend. Een enkele monofasische vierkante elektrische puls en transcutane elektrische zenuwstimulatie zullen worden toegepast op het volaire aspect van de onderarm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: tot 2 weken
RR-interval wordt berekend
tot 2 weken
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tot 2 weken
De variabiliteit van het RR-interval wordt berekend
tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartritmestoornissen

Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische stimulatie

3
Abonneren