- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05966922
Transcutane elektrische stimulatie en sinoatriale knoopfunctie (TENS&HR)
Effecten van transcutane elektrische stimulatie op de sinoatriale knoopfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd verondersteld dat: 1) TES indirect effecten heeft via perifere afferenten of rechtstreeks op de SAN, en 2) TES een verandering in het R-R-interval (HRV) veroorzaakt. Het doel van dit onderzoek was om deze hypothesen te testen.
Dit onderzoeksprotocol bestaat uit drie fasen: eerst wordt het effect van een enkele elektrische puls op de hartslagvariabiliteit (HRV) onderzocht in Experiment I. De effecten van conventionele TENS en acupunctuurachtige TENS op HRV zullen ook worden onderzocht in Experiment II. Ten slotte zal het effect van tijd en rust op de HRV getest worden in Experiment III. Onderwerpen bevinden zich in een zittende positie met 90 graden flexie bij de elleboog en supinatie van de hand tijdens elektrische stimulatie. Voor stimulatie wordt een paar vierkante (4 x 4 cm), zelfklevende, voorgegeleerde huidelektroden gebruikt. De elektroden worden over het flexoraspect van de rechter onderarm geplaatst. Er wordt een elektrocardiogram (ECG) met drie afleidingen gemaakt om de verandering van HRV tijdens rust- en elektrische stimulatiesessies te bepalen. De ECG-gegevens van de deelnemer worden continu vastgelegd door niet-invasieve sensoren [zelfklevende vooraf gegeleerde Ag/AgCl oppervlakte-elektromyografie (sEMG)-elektroden, Redline® Istanbul, Türkiye] die via een gegevensverzamelingssysteem worden verzonden.
De belangrijkste uitkomstvariabele is het hartritme. In deze context zullen QRS-golven die verband houden met elektrische prikkels en RR-intervalveranderingen (hartslagvariabiliteit) worden onderzocht. Het mogelijke directe effect van een elektrische prikkel op het verschijnen van de QRS-golf zal worden onderzocht in het tijdsdomein met behulp van het Peristimulus-tijdhistogram en de Waveform-gemiddeldetechniek. ECG-gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een softwarepakket (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, VK).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge volwassen vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Alcohol- of drugsmisbruik,
- Elke medicatie met mogelijke effecten op het cardiovasculaire systeem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Elektrische stimulatie
Elektrische stimulatie en schijnvertoning worden transcutaan toegediend in willekeurige opeenvolgende sessies
|
Elektrische stimulatie en een schijnvertoning zullen in willekeurige opeenvolgende sessies in een onderzoeksgroep via de huid worden toegediend.
Een enkele monofasische vierkante elektrische puls en transcutane elektrische zenuwstimulatie zullen worden toegepast op het volaire aspect van de onderarm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
RR-interval wordt berekend
|
tot 2 weken
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
De variabiliteit van het RR-interval wordt berekend
|
tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISTPMRTENS1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartritmestoornissen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische stimulatie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Hadassah Medical OrganizationWalter Reed Army Medical CenterVoltooidSchildklier neoplasmata | Schildklier knobbeltjesVerenigde Staten, Israël
-
Mayo ClinicVoltooidEvenwichtsstoornisVerenigde Staten
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken
-
CES UniversityVoltooid
-
University of British ColumbiaVoltooid