Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная электрическая стимуляция и функция синоатриального узла (TENS&HR)

Влияние чрескожной электростимуляции на функцию синоатриального узла

Чрескожная электрическая стимуляция (ЧЭС) уже более века используется в клинической практике для диагностики или лечения различных заболеваний. Хотя польза ТЭС хорошо известна, ее потенциальные побочные эффекты на сердце еще не выяснены убедительно. В этом исследовании будет проверено, оказывает ли ТЭС какое-либо влияние на синоатриальный узел (САН).

Обзор исследования

Подробное описание

Было высказано предположение, что: 1) ТЭС оказывает влияние косвенно через периферические афференты или непосредственно на САН, и 2) ТЭС вызывает изменение интервала R-R (HRV). Целью данного исследования было проверить эти гипотезы.

Этот протокол исследования будет состоять из трех этапов: во-первых, в эксперименте I будет изучено влияние одиночного электрического импульса на вариабельность сердечного ритма (ВСР). Эффекты обычной ЧЭНС и ЧЭНС, подобной акупунктуре, на ВСР также будут исследованы в Эксперименте II. Наконец, влияние времени и отдыха на ВСР будет проверено в эксперименте III. Субъекты будут находиться в сидячем положении с 90-градусным сгибанием в локте и супинацией руки во время электростимуляции. Для стимуляции будет использоваться пара квадратных (4 х 4 см) самоклеящихся предварительно покрытых гелем кожных электродов. Электроды будут размещены на сгибательной стороне правого предплечья. Будет получена запись электрокардиограммы (ЭКГ) в трех отведениях, чтобы определить изменение ВСР во время отдыха и сеансов электростимуляции. Данные ЭКГ участника будут непрерывно фиксироваться неинвазивными датчиками [самоклеящиеся предварительно гелевые электроды электромиографии (sEMG) Ag/AgCl, Redline® Istanbul, Türkiye], передаваемыми через систему сбора данных.

Основной исходной переменной является сердечный ритм. В этом контексте будут исследованы связанные с электрическим стимулом волны QRS и изменения интервала RR (вариабельность сердечного ритма). Возможное прямое влияние электрического стимула на появление волны QRS будет исследовано во временной области с использованием временной гистограммы Peristimulus и метода усреднения формы волны. Данные ЭКГ будут проанализированы с использованием программного пакета (Cambridge Electronic Designs, Кембридж, Великобритания).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34180
        • İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый молодой взрослый волонтер

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками,
  • Любые лекарства с потенциальным воздействием на сердечно-сосудистую систему

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электрическая стимуляция
Электрическая стимуляция и имитация будут проводиться чрескожно в случайных последовательных сеансах.
Электрическая стимуляция и имитация будут вводиться через кожу в случайных последовательных сеансах в исследовательской группе. Одиночный монофазный прямоугольный электрический импульс и чрескожная электрическая стимуляция нерва будут применены к ладонной стороне предплечья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до 2 недель
Интервал RR будет рассчитан
до 2 недель
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: до 2 недель
Будет рассчитана вариабельность интервала RR
до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться