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- 임상시험 NCT05968755
미국 남부의 PrEP 개선을 위해 챗봇 활용
2026년 7월 1일 업데이트: Yale University
챗봇 기술을 활용하여 미국 남부 흑인 MSM의 PrEP 인식 및 이해도 향상
이 연구의 목적은 미국 남부에서 남성과 성관계를 갖는 흑인 남성(MSM) 사이에서 PrEP 인식 및 이해를 촉진하기 위한 챗봇 개입을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
미국(US)에서 HIV 전염병의 진원지는 남부에 있습니다.
미국 남부의 HIV 관련 사망률은 높지만 양질의 HIV 예방 서비스 및 치료에 대한 참여는 낮습니다.
미국 인구의 38%만이 남부에 살고 있지만 이 지역은 새로운 HIV 감염의 51%를 차지합니다.
게이, 양성애자 및 남성과 성관계를 갖는 기타 남성(MSM)은 남부 아프리카계 미국인의 새로운 감염의 60%를 차지합니다.
블랙 MSM은 미국에서 HIV 전파에 가장 취약한 그룹 중 하나입니다.
그러나 Black MSM의 HIV 검사 및 PrEP 섭취율은 낙인, 성적 지향에 기반한 차별 및 Black MSM의 낮은 PrEP 인지도를 포함한 여러 요인으로 인해 낮은 수준(10%)으로 유지됩니다.
따라서 미국 남부의 Black MSM 중에서 PrEP에 대한 동기를 부여하고 지침을 제공하는 혁신적인 전략이 시급히 필요합니다.
챗봇 기술을 테스트하고 구현하여 미국 남부에서 PrEP 인식 및 활용을 개선해야 합니다.
이 프로젝트에서 조사관은 일반적인 치료(제어)와 관련하여 PrEP 인식 및 이해를 위한 챗봇의 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하기 위해 개발 및 파일럿 테스트를 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhao Ni
- 전화번호: 203-737-3039
- 이메일: Zhao.ni@yale.edu
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33127
- Care 4 U Community Health Center
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33027
- Community Care Resources of FL (CCRSFL)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- NAESM, Inc
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28202
- RAO Community Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시스젠더 되기 흑인 남성
- 만 18세 이상
- 인터넷 접속 가능
- 영어 말하기
- 지난 6개월 동안 다른 남성과의 콘돔 없이 성관계를 자진 신고
- HIV 음성이거나 테스트되지 않았습니다.
제외 기준:
- 미국 남부에서 3개월 미만 거주
- 항레트로바이러스 요법(ART) 치료를 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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개입 그룹의 참가자는 이론 정보(자기 결정 이론) 챗봇에 액세스할 수 있으며 챗봇에서 자동화된 개인화된 질문 메시지(루트 노드 메시지)를 받습니다.
루트 노드 메시지는 참가자와의 대화식 통신을 시작하기 위해 챗봇 알고리즘에 작성된 질문입니다.
대화형 커뮤니케이션의 각 라운드에서 챗봇은 자기 결정 이론 구성을 기반으로 자동화된 개인화 PrEP 관련 정보, 자율적 동기 및 심리적 요구를 제공합니다.
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위약 비교기: 대조군
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통제 그룹의 참가자는 연구 조교로부터 건강한 식단, 운동 및 COVID-19 예방을 포함한 일반 교육 메시지를 받게 됩니다.
접촉 빈도는 RCT 전에 인터뷰 참가자가 미리 지정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 동안 기준 PrEP 인식에서 변화
기간: 기준선에서 30일, 60일, 90일
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PrEP 인식은 PrEP를 알고 있는 참가자의 비율로 측정됩니다.
구체적으로 조사관은 Qualtrics 설문조사를 통해 참가자에게 표준화된 질문을 함으로써 PrEP 인식을 수집할 것입니다.
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기준선에서 30일, 60일, 90일
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90일 동안 기준 PrEP 섭취량에서 변화
기간: 기준선에서 30일, 60일, 90일
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PrEP 흡수는 PrEP 약물 복용 빈도의 평균으로 측정됩니다.
구체적으로 조사관은 Qualtrics 설문조사를 통해 참가자가 기준선에서 그리고 30일마다 PrEP를 복용했는지 여부를 질문하여 PrEP 섭취량을 수집할 것입니다.
참가자가 PrEP를 복용했다고 응답하면 조사관은 참가자에게 복용 날짜와 빈도를 묻고 응답에서 사회적 바람직성 편향을 줄이기 위해 확인을 위해 PrEP 사진을 업로드하도록 요청할 것입니다.
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기준선에서 30일, 60일, 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성 점수의 변화
기간: 기준선에서 30일, 60일, 90일
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사용성 점수는 10개의 질문으로 구성된 5점 리커트 척도인 시스템 사용성 척도로 측정됩니다.
참가자의 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
68점은 평균, 68점 미만은 나쁨, 68점 이상은 좋음, 80.3점 이상은 우수함을 의미합니다.
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기준선에서 30일, 60일, 90일
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추천 점수의 변화
기간: 기준선에서 30일, 60일, 90일
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추천 점수는 MSM이 다른 MSM 친구들에게 챗봇을 추천할 가능성을 측정하는 Net Promote Score로 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다.
점수가 높을수록 추천 점수가 좋습니다.
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기준선에서 30일, 60일, 90일
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수용성 점수의 변화
기간: 기준선에서 30일, 60일, 90일
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챗봇이 MSM에 적합하고 만족스러운 정도로 정의되는 수용성은 표준화된 고객 만족도 척도 "챗봇에 대한 전반적인 만족도를 어떻게 평가하시겠습니까?"를 사용하여 측정됩니다. 5점 리커트 질문 "챗봇을 계속 사용할 가능성을 어떻게 평가하시겠습니까?"
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기준선에서 30일, 60일, 90일
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실용성 점수의 변화
기간: 기준선에서 30일, 60일, 90일
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챗봇이 실시간 자기 결정 이론 입력을 제공하는 정도로 정의되는 실용성은 5점 리커트 질문 "챗봇의 전반적인 품질을 어떻게 평가하시겠습니까?"를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 30일, 60일, 90일
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수요 점수의 변화
기간: 기준선에서 30일, 60일, 90일
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챗봇이 MSM 선호 온라인 플랫폼에 맞는 통합 수준으로 정의되는 수요는 개발자 플랫폼에 기록된 실제 사용 횟수로 측정됩니다.
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기준선에서 30일, 60일, 90일
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적응 점수의 변화
기간: 기준선에서 30일, 60일, 90일
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챗봇이 다른 소셜 네트워킹 앱에 통합될 수 있는 정도로 정의되는 적응성은 "다른 앱에 내장된 경우 챗봇을 사용할 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 질문으로 측정됩니다.
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기준선에서 30일, 60일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV and African American Gay and Bisexual Men. [cited 2022 August 4]; Available from: https://www.cdc.gov/hiv/group/msm/bmsm.html.
- Adeagbo O, Harrison S, Qiao S, Li X. Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Uptake among Black Men Who Have Sex with Men (BMSM) in the Southern U.S. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 15;18(18):9715. doi: 10.3390/ijerph18189715.
- Watson RJ, Eaton LA, Maksut JL, Rucinski KB, Earnshaw VA. Links Between Sexual Orientation and Disclosure Among Black MSM: Sexual Orientation and Disclosure Matter for PrEP Awareness. AIDS Behav. 2020 Jan;24(1):39-44. doi: 10.1007/s10461-019-02696-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000035242
- 000 (기타 식별자: CTGTY)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .