Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aproveitando o chatbot para melhorar a PrEP no sul dos Estados Unidos

1 de julho de 2026 atualizado por: Yale University

Aproveitando a tecnologia Chatbot para melhorar a conscientização e a aceitação da PrEP entre HSH negros no sul dos Estados Unidos

O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção de chatbot para promover a conscientização e aceitação da PrEP entre homens negros que fazem sexo com homens (HSH) no sul dos Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos Estados Unidos (EUA), o epicentro da epidemia de HIV está no sul. A taxa de mortalidade relacionada ao HIV no sul dos EUA é alta, mas o envolvimento com serviços e cuidados de prevenção de HIV de qualidade é baixo. Embora apenas 38% da população dos EUA viva no Sul, a região é responsável por 51% das novas infecções por HIV. Gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens (HSH) respondem por 60% das novas infecções entre afro-americanos no sul. HSH negros são um dos grupos mais vulneráveis ​​à transmissão do HIV nos Estados Unidos. O teste de HIV e a aceitação da PrEP em HSH negros, no entanto, permanecem baixos (10%) devido a vários fatores, incluindo estigma, discriminação baseada em orientação sexual e baixa conscientização sobre PrEP entre HSH negros. Portanto, são urgentemente necessárias estratégias inovadoras que motivem e forneçam orientação para PrEP entre HSH negros no sul dos Estados Unidos. A tecnologia chatbot deve ser testada e implementada para ajudar a melhorar a conscientização e a aceitação da PrEP no sul dos EUA. Neste projeto, os investigadores pretendem desenvolver um teste piloto para avaliar a aceitabilidade e viabilidade de um chatbot para conscientização e aceitação da PrEP em relação ao tratamento usual (controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

145

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28202
        • RAO Community Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser homem negro cisgênero
  • Ter idade ≥ 18 anos
  • Ter acesso à Internet
  • Falando inglês
  • Autorrelato de sexo sem preservativo com outro homem nos últimos 6 meses
  • HIV negativo ou não testado.

Critério de exclusão:

  • Ter morado no sul dos Estados Unidos por menos de 3 meses
  • Ter recebido tratamento com terapia antirretroviral (ART).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Dispositivo: Um chatbot projetado para promover a conscientização e aceitação da PrEP para HSH negros
Os participantes do grupo de intervenção terão acesso a um chatbot informado por teoria (teoria da autodeterminação) e receberão uma mensagem de pergunta personalizada automatizada (mensagem do nó raiz) do chatbot. As mensagens do nó raiz são perguntas escritas nos algoritmos do chatbot para iniciar a comunicação interativa com os participantes. Em cada rodada da comunicação interativa, o chatbot fornecerá informações automatizadas personalizadas relacionadas à PrEP, motivação autônoma e necessidades psicológicas com base nos construtos da Teoria da Autodeterminação.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Outro: Mensagens educativas gerais
Os participantes do grupo de controle receberão mensagens de educação geral de um assistente de pesquisa, incluindo dieta saudável, exercícios e prevenção do COVID-19. A frequência de contato será pré-especificada pelos participantes em entrevistas antes do RCT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da conscientização da PrEP da linha de base em 90 dias
Prazo: No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
O conhecimento da PrEP será medido como a proporção de participantes que estão cientes da PrEP. Especificamente, os investigadores coletarão informações sobre a PrEP fazendo perguntas padronizadas aos participantes por meio de uma pesquisa da Qualtrics.
No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Alteração da captação inicial de PrEP em 90 dias
Prazo: No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
A captação de PrEP será medida como a média da frequência de uso da medicação PrEP. Especificamente, os investigadores coletarão a aceitação da PrEP perguntando aos participantes por meio de uma pesquisa da Qualtrics se eles receberam PrEP no início do estudo e a cada 30 dias. Se os participantes responderem que tomaram a PrEP, os investigadores perguntarão a data e a frequência de uso e solicitarão que carreguem uma foto de sua PrEP para verificação, a fim de reduzir o viés de conveniência social nas respostas.
No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de Usabilidade
Prazo: No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
A pontuação de usabilidade será medida pela Escala de Usabilidade do Sistema, que é uma escala Likert de 5 pontos composta por 10 questões. As pontuações dos participantes variam de 0 a 100. Uma pontuação de 68 é média, abaixo de 68 é ruim, acima de 68 é boa e acima de 80,3 é excelente.
No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Mudança na pontuação de recomendação
Prazo: No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
A pontuação de recomendação será calculada por um Net Promote Score, que mede a probabilidade do MSM recomendar o chatbot a outros amigos MSM. A pontuação varia de 0 a 10. Quanto maior a pontuação, melhor a pontuação de recomendação.
No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Mudança na pontuação de aceitabilidade
Prazo: No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
A aceitabilidade, definida como a medida em que o chatbot é adequado e satisfatório para HSH, será medida usando a Escala de Satisfação do Cliente padronizada "Como você avaliaria sua satisfação geral com o chatbot?" e uma pergunta Likert de 5 pontos "Como você classificaria a probabilidade de continuar a usar o chatbot?"
No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Mudança na pontuação de Praticidade
Prazo: No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Praticidade definida como a medida em que o chatbot fornece entradas de teoria de autodeterminação em tempo real, será medida usando uma pergunta Likert de 5 pontos "Como você avaliaria a qualidade geral do chatbot?"
No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Mudança na pontuação de Demanda
Prazo: No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
A demanda, definida como o nível de integração ao qual o chatbot se encaixa na plataforma online preferida do MSM, será medida pelo número de uso real documentado na plataforma do desenvolvedor.
No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
Mudança na pontuação de Adaptação
Prazo: No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias
A adaptação, definida como a medida em que o chatbot pode ser integrado a outros aplicativos de redes sociais, será medida perguntando "Qual a probabilidade de você usar o chatbot se incorporado a outros aplicativos?"
No início, 30 dias, 60 dias e 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Gilead Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Zhao Ni, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000035242
  • 000 (Outro identificador: CTGTY)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever