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チャットボットを活用して米国南部の PrEP を改善

2024年4月17日 更新者：Yale University

チャットボット技術を活用して、米国南部の黒人 MSM における PrEP の意識と普及率を向上

この研究の目的は、米国南部の男性とセックスをする黒人男性 (MSM) の間で PrEP の認識と普及を促進するためのチャットボット介入を開発することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

米国では、HIV 流行の震源地は南部です。 米国南部における HIV 関連の死亡率は高いですが、質の高い HIV 予防サービスやケアへの関与は低いです。 米国人口のわずか 38% が南部に住んでいますが、この地域は新規 HIV 感染者の 51% を占めています。 南部のアフリカ系アメリカ人の新規感染者の60％を占めるのは、同性愛者、バイセクシュアル、その他男性と性行為を行う男性（MSM）である。 黒人の MSM は、米国で HIV 感染に対して最も脆弱なグループの 1 つです。 しかし、黒人MSMにおけるHIV検査とPrEPの摂取率は、偏見、性的指向に基づく差別、黒人MSMにおけるPrEP意識の低さなどの複数の要因により、依然として低い（10％）。 したがって、米国南部の黒人MSMの間でPrEPを動機付け、指針を提供する革新的な戦略が緊急に必要とされています。 米国南部での PrEP の意識と普及を向上させるために、チャットボット テクノロジーをテストして導入する必要があります。 このプロジェクトでは、研究者らは、通常の治療（対照）と比較して、PrEP の認識と摂取についてのチャットボットの受容性と実現可能性を評価するための開発とパイロット テストを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28202
        • RAO Community Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • シスジェンダーであること 黒人男性
  • 18歳以上であること
  • インターネットにアクセスできること
  • 英語を話す
  • 過去6か月以内に他の男性とコンドームを使用せずにセックスしたことを自己申告した
  • HIV陰性または検査を受けていない。

除外基準:

  • 米国南部に 3 か月以内に居住したことがある
  • 抗レトロウイルス療法（ART）治療を受けていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
デバイス：黒人 MSM に対する PrEP の意識と取り込みを促進するために設計されたチャットボット
介入グループの参加者は、理論に基づいた (自己決定理論) チャットボットにアクセスし、チャットボットから自動化されたパーソナライズされた質問メッセージ (ルートノード メッセージ) を受け取ります。 ルートノード メッセージは、参加者との対話型コミュニケーションを開始するためにチャットボット アルゴリズムに書き込まれる質問です。 インタラクティブなコミュニケーションの各ラウンドで、チャットボットは、自己決定理論の構成に基づいて、自動化されたパーソナライズされた PrEP 関連情報、自律的な動機付け、および心理的ニーズを提供します。
プラセボコンパレーター：対照群
他の：一般的な教育メッセージ
対照群の参加者は、健康的な食事、運動、新型コロナウイルス感染症予防などの一般教育メッセージを研究助手から受け取ることになる。 連絡の頻度は、RCT 前のインタビューで参加者によって事前に指定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90 日後のベースラインの PrEP 意識からの変化
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
PrEP の認識度は、PrEP を認識している参加者の割合として測定されます。 具体的には、調査員はクアルトリクスのアンケートを通じて参加者に標準化された質問をすることで、PrEP の意識を収集します。
ベースライン、30 日、60 日、90 日
90日後のベースラインPrEP摂取量からの変化
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
PrEP 摂取は、PrEP 薬の服用頻度の平均として測定されます。 具体的には、研究者は、ベースライン時および30日ごとにPrEPを摂取したかどうかをQualtricsアンケートを通じて参加者に尋ねることにより、PrEPの摂取量を収集します。 参加者がPrEPを服用したと回答した場合、調査員は回答の社会的望ましさのバイアスを減らすために、PrEPを服用した日付と頻度を尋ね、検証のためにPrEPの写真をアップロードするよう求めます。
ベースライン、30 日、60 日、90 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザビリティスコアの変化
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
ユーザビリティ スコアは、10 の質問で構成される 5 段階のリッカート スケールであるシステム ユーザビリティ スケールによって測定されます。 参加者のスコアの範囲は 0 から 100 です。 スコア 68 は平均、68 未満は不良、68 以上は良好、80.3 以上は優れています。
ベースライン、30 日、60 日、90 日
推奨スコアの変化
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
推奨スコアは、MSM がチャットボットを他の MSM 友人に推奨する可能性を測定するネット プロモート スコアによって計算されます。 スコアの範囲は 0 から 10 です。 スコアが高いほど、推奨スコアが高くなります。
ベースライン、30 日、60 日、90 日
許容スコアの変化
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
受け入れ可能性は、チャットボットが MSM にとって適切で満足できる程度として定義され、標準化された顧客満足度スケール「チャットボットに対する全体的な満足度をどのように評価しますか?」を使用して測定されます。および 5 ポイントのリッカート質問「チャットボットを使用し続ける可能性をどのように評価しますか?」
ベースライン、30 日、60 日、90 日
実用性スコアの変化
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
チャットボットがリアルタイムの自己決定理論の入力を提供する程度として定義される実用性は、「チャットボットの全体的な品質をどのように評価しますか?」という 5 ポイントのリッカート質問を使用して測定されます。
ベースライン、30 日、60 日、90 日
デマンドスコアの変化
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
需要は、MSM が推奨するオンライン プラットフォームにチャットボットが適合する統合レベルとして定義され、開発者のプラットフォームに文書化された実際の使用数によって測定されます。
ベースライン、30 日、60 日、90 日
適応スコアの変化
時間枠：ベースライン、30 日、60 日、90 日
チャットボットを他のソーシャル ネットワーキング アプリにどの程度統合できるかという適応度は、「他のアプリにチャットボットを埋め込んだ場合、どのくらい使用する可能性がありますか?」という質問によって測定されます。
ベースライン、30 日、60 日、90 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

Gilead Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Zhao Ni、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月27日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000035242
  • 000 (その他の識別子：CTGTY)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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