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チャットボットを活用して米国南部の PrEP を改善

2026年9月18日 更新者:Yale University

チャットボット技術を活用して、米国南部の黒人 MSM における PrEP の意識と普及率を向上

The purpose of this study is to develop a chatbot intervention to promote PrEP awareness and uptake among Black men who have sex with men (MSM) in the Southern United States.

調査の概要

詳細な説明

In the United States (US), the epicenter of the HIV epidemic is in the South. The HIV-related death rate in the US South is high, but engagement with quality HIV prevention services and care is low. Although only 38% of the US population lives in the South, the region accounts for 51% of new HIV infections. Gay, bisexual, and other men who have sex with men (MSM) account for 60% of new infections among African Americans in the South. Black MSM are one of the most vulnerable groups to HIV transmission in the US. HIV testing and PrEP uptake in Black MSM, however, remain low (10%) due to multiple factors including stigma, sexual-orientation based discrimination and low PrEP awareness among Black MSM. Innovative strategies that motivate and provide guidance for PrEP among Black MSM in the US South are therefore urgently needed. Chatbot technology should be tested and implemented to help improve PrEP awareness and uptake in the US South. In this project, the investigators aim to develop and pilot test to assess the acceptability and feasibility of a chatbot for PrEP awareness and uptake relative to treatment as usual (control).

研究の種類

介入

入学 (推定)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33127
        • 募集
        • Care 4 U Community Health Center
        • コンタクト:
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33027
        • 募集
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
        • コンタクト:
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • 募集
        • NAESM, Inc
        • コンタクト:
          • Research Coordinator
          • 電話番号:404-691-8880
          • メール:ak@naesminc.org
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28202
        • 募集
        • RAO Community Health
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • Being cisgender Black male
  • Being aged ≥ 18 years
  • Having Internet access
  • Speaking English
  • Self-reporting condomless sex with another man in the past 6 months
  • Living in the U.S. South
  • HIV negative or untested.

Exclusion Criteria:

  • Not residing in a U.S. Census Bureau-defined Southern state: AL, AR, DE, FL, GA, KY, LA, MD, MS, NC, OK, SC, TN, TX, VA, WV.
  • Having received antiretroviral therapy (ART) treatment.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群

Participants in the intervention group will have access to a theory-informed (Self-Determination Theory) chatbot and receive an automated personalized question message (root-node message) from the chatbot. The root-node messages are questions written into the chatbot algorithms to initiate interactive communication with participants. In each round of the interactive communication, the chatbot will provide automated personalized PrEP-related information, autonomous motivation, and psychological needs based on Self-Determination Theory constructs.

プラセボコンパレーター:対照群

Participants in the control group will received general education messages from a research assistant including healthy diet, exercise, and COVID-19 prevention. The frequency of contact will be pre-specified by participants in interviews prior to the RCT.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline PrEP awareness in 90 days
時間枠:At the baseline, 30, 60, and 90 days

PrEP awareness will be measured as the proportion of participants who are aware of PrEP. Specifically, the investigators will collect PrEP awareness by asking participants standardized questions through a Qualtrics survey.

At the baseline, 30, 60, and 90 days
Change from baseline PrEP uptake in 90 days
時間枠:At the baseline, 30, 60, and 90 days

PrEP uptake will be measured as the mean of the frequency of taking PrEP medication. Specifically, the investigators will collect PrEP uptake by asking participants through a Qualtrics survey if they have been taken PrEP at baseline and every 30 days. If participants respond that they have taken PrEP, the investigators will ask them the date and frequency of taking it and ask them to upload a photo of their PrEP for verification to reduce social desirability bias in responses.

At the baseline, 30, 60, and 90 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Usability score
時間枠:At 90 days

The usability score will be measured by the System Usability Scale, which is 5-point Likert scale consisted of 10 questions. Participants' scores range from 0 to 100. A score of 68 is average, below 68 is poor, above 68 is good, and above 80.3 is excellent.

At 90 days
Recommendation score
時間枠:At 90 days

The recommendation score will be calculated by a Net Promote Score, which measures MSM's likelihood to recommend the chatbot to other MSM friends. The score ranges from 0 to 10. The higher the score, the better the recommendation score.

At 90 days
Acceptability score
時間枠:At 90 days

Acceptability, defined as the extent to which the chatbot is suitable and satisfactory to MSM, will be measured using the standardized Customer Satisfaction Scale "How would you rate your overall satisfaction with the chatbot?" and a 5-point Likert question "How would you rate the likelihood of continuing to use the chatbot?"

At 90 days
Practicality score
時間枠:At 90 days

Practicality defined as the extent to which the chatbot provides real-time Self-Determination theory inputs, will be measured using a 5-point Likert question "How would you rate the overall quality of the chatbot?"

At 90 days
Demand score
時間枠:At 90 days

Demand, defined as the level of integration to which the chatbot fits into the MSM-preferred online platform, will be measured by the number of actual use documented on developer's platform.

At 90 days
Adaptation score
時間枠:At 90 days

Adaptation, defined as the extent to which the chatbot can be integrated into other social-networking apps, will be measured by asking "How likely would you use the chatbot if embedded on other apps?"

At 90 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Zhao Ni、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月13日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月27日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月18日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2000035242
  • 000 (その他の識別子:CTGTY)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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