- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05968755
Chatbotin hyödyntäminen PrEP:n parantamiseksi Etelä-Yhdysvalloissa
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Chatbot-teknologian hyödyntäminen PrEP-tietoisuuden ja mustien MSM-soiton omaksumisen parantamiseksi Etelä-Yhdysvalloissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää chatbot-interventio edistämään PrEP-tietoisuutta ja omaksumista miesten kanssa seksiä harrastavien mustien miesten (MSM) keskuudessa Etelä-Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa (USA) HIV-epidemian keskus on etelässä.
Hiv-kuolleisuus Yhdysvaltojen eteläosissa on korkea, mutta sitoutuminen laadukkaisiin HIV-ehkäisypalveluihin ja -hoitoon on vähäistä.
Vaikka vain 38 prosenttia Yhdysvaltain väestöstä asuu etelässä, alueen osuus uusista HIV-tartunnoista on 51 prosenttia.
Homot, biseksuaalit ja muut miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM) aiheuttavat 60 prosenttia uusista tartunnoista eteläisen afroamerikkalaisten keskuudessa.
Musta MSM on yksi haavoittuvimmista HIV-tartuntaryhmistä Yhdysvalloissa.
HIV-testaus ja PrEP:n käyttö mustissa MSM:issä on kuitenkin edelleen alhainen (10 %) johtuen useista tekijöistä, kuten stigma, seksuaaliseen suuntautumiseen perustuva syrjintä ja alhainen PrEP-tietoisuus mustien MSM:ien keskuudessa.
Siksi tarvitaan kipeästi innovatiivisia strategioita, jotka motivoivat ja ohjaavat PrEP:tä mustien MSM:ien keskuudessa Yhdysvaltojen eteläosissa.
Chatbot-tekniikkaa tulisi testata ja ottaa käyttöön, jotta voidaan parantaa PrEP-tietoisuutta ja -käyttöä Yhdysvaltojen eteläosissa.
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät kehittämään ja pilotoimaan testiä chatbotin hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi PrEP-tietoisuuden ja ottamiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon (kontrolli).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhao Ni
- Puhelinnumero: 203-737-3039
- Sähköposti: Zhao.ni@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33127
- Care 4 U Community Health Center
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
- Community Care Resources of FL (CCRSFL)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- NAESM, Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28202
- RAO Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koska cisgender musta mies
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Internet-yhteys
- Englannin puhuminen
- Itse ilmoittanut kondomittomasta seksistä toisen miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
- HIV-negatiivinen tai testaamaton.
Poissulkemiskriteerit:
- Asunut USA:n eteläosassa alle 3 kuukautta
- Saatuaan antiretroviraalista hoitoa (ART).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventioryhmän osallistujilla on pääsy teoriatietoiseen (Self-Determination Theory) chatbotiin ja automaattinen henkilökohtainen kysymysviesti (root-node-viesti) chatbotilta.
Juurisolmun viestit ovat kysymyksiä, jotka on kirjoitettu chatbot-algoritmeihin vuorovaikutteisen viestinnän aloittamiseksi osallistujien kanssa.
Jokaisella interaktiivisen viestinnän kierroksella chatbot tarjoaa automatisoitua personoitua PrEP-tietoa, itsenäistä motivaatiota ja psykologisia tarpeita, jotka perustuvat itsemääräämisteorian rakenteisiin.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Vertailuryhmän osallistujat saavat tutkimusassistentilta yleissivistäviä viestejä, jotka sisältävät terveellisen ruokavalion, liikunnan ja COVID-19-ehkäisyn.
Osallistujat määrittelevät ennalta yhteydenottotiheyden haastatteluissa ennen RCT:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta PrEP-tietoisuuteen 90 päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
PrEP-tietoisuutta mitataan niiden osallistujien osuudella, jotka ovat tietoisia PrEP:stä.
Erityisesti tutkijat keräävät PrEP-tietoisuutta esittämällä osallistujille standardoituja kysymyksiä Qualtrics-kyselyn kautta.
|
Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta PrEP-syötöstä 90 päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
PrEP-otto mitataan PrEP-lääkityksen ottotiheyden keskiarvona.
Erityisesti tutkijat keräävät PrEP-syötön kysymällä osallistujilta Qualtrics-tutkimuksen kautta, onko heille otettu PrEP lähtötilanteessa ja 30 päivän välein.
Jos osallistujat vastaavat, että he ovat ottaneet PrEP:tä, tutkijat kysyvät heiltä sen ottamisen päivämäärää ja tiheyttä sekä pyytävät heitä lataamaan valokuvan PrEP:stään todentamista varten, jotta vastauksissa voidaan vähentää sosiaalista toivottavuutta.
|
Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käytettävyyspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Käytettävyyspisteitä mitataan System Usability Scale -asteikolla, joka on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu 10 kysymyksestä.
Osallistujien pisteet vaihtelevat 0-100.
Pistemäärä 68 on keskimääräinen, alle 68 on huono, yli 68 on hyvä ja yli 80,3 on erinomainen.
|
Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos suosituspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Suosituspisteet lasketaan Net Promote Scorella, joka mittaa MSM:n todennäköisyyttä suositella chatbottia muille MSM-ystäville.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suosituspiste.
|
Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos hyväksyttävyyspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Hyväksyttävyys, joka määritellään sen mukaan, missä määrin chatbot sopii ja tyydyttää MSM:ää, mitataan standardoidulla asiakastyytyväisyysasteikolla "Miten arvioisit yleistä tyytyväisyyttäsi chatbotiin?" ja 5-pisteen Likert-kysymys "Miten arvioisit todennäköisyyden jatkaa chatbotin käyttöä?"
|
Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Käytännön pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Käytännöllisyys määritellään siinä määrin, missä määrin chatbot tarjoaa reaaliaikaisia itsemääräämisteoriasyötteitä, mitataan 5-pisteen Likert-kysymyksellä "Miten arvioisit chatbotin yleisen laadun?"
|
Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos kysyntäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Kysyntä, joka määritellään integraatiotasoksi, jolla chatbot sopii MSM:n suosimaan verkkoalustaan, mitataan kehittäjän alustalle dokumentoidun todellisen käytön määrällä.
|
Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos sopeutumispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Sopeutuminen, joka määritellään kuinka paljon chatbot voidaan integroida muihin sosiaalisen verkostoitumisen sovelluksiin, mitataan kysymällä "Kuinka todennäköistä, että käyttäisit chatbotia, jos se olisi upotettu muihin sovelluksiin?"
|
Lähtötilanteessa 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhao Ni, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Centers for Disease Control and Prevention. HIV and African American Gay and Bisexual Men. [cited 2022 August 4]; Available from: https://www.cdc.gov/hiv/group/msm/bmsm.html.
- Adeagbo O, Harrison S, Qiao S, Li X. Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Uptake among Black Men Who Have Sex with Men (BMSM) in the Southern U.S. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 15;18(18):9715. doi: 10.3390/ijerph18189715.
- Watson RJ, Eaton LA, Maksut JL, Rucinski KB, Earnshaw VA. Links Between Sexual Orientation and Disclosure Among Black MSM: Sexual Orientation and Disclosure Matter for PrEP Awareness. AIDS Behav. 2020 Jan;24(1):39-44. doi: 10.1007/s10461-019-02696-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000035242
- 000 (Muu tunniste: CTGTY)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .