Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie Chatbota do poprawy PrEP w południowych Stanach Zjednoczonych

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Wykorzystanie technologii Chatbota do poprawy świadomości i wykorzystania PrEP wśród czarnych MSM w południowych Stanach Zjednoczonych

Celem tego badania jest opracowanie interwencji chatbota w celu promowania świadomości i przyjmowania PrEP wśród czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w południowych Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych (USA) epicentrum epidemii HIV znajduje się na południu. Wskaźnik zgonów związanych z HIV w południowych Stanach Zjednoczonych jest wysoki, ale zaangażowanie w wysokiej jakości usługi profilaktyki i opieki nad HIV jest niskie. Chociaż tylko 38% populacji USA mieszka na południu, region ten odpowiada za 51% nowych zakażeń wirusem HIV. Homoseksualiści, biseksualiści i inni mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) odpowiadają za 60% nowych infekcji wśród Afroamerykanów na południu. Czarni MSM są jedną z najbardziej narażonych grup na przenoszenie wirusa HIV w USA. Testy na HIV i absorpcja PrEP wśród czarnych MSM pozostają jednak niskie (10%) ze względu na wiele czynników, w tym stygmatyzację, dyskryminację ze względu na orientację seksualną i niską świadomość PrEP wśród czarnych MSM. Dlatego pilnie potrzebne są innowacyjne strategie, które motywują i dostarczają wskazówek dotyczących PrEP wśród czarnych MSM na południu Stanów Zjednoczonych. Technologia Chatbot powinna zostać przetestowana i wdrożona w celu poprawy świadomości i wykorzystania PrEP na południu Stanów Zjednoczonych. W ramach tego projektu badacze mają na celu opracowanie i przeprowadzenie pilotażowego testu w celu oceny akceptowalności i wykonalności chatbota w celu zwiększenia świadomości PrEP i jego wykorzystania w stosunku do zwykłego leczenia (kontrola).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28202
        • RAO Community Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie cispłciowym Czarnym mężczyzną
  • Bycie w wieku ≥ 18 lat
  • Posiadanie dostępu do Internetu
  • Mówić po angielsku
  • Zgłaszający się seks bez prezerwatywy z innym mężczyzną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • HIV negatywny lub nietestowany.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkając na południu Stanów Zjednoczonych mniej niż 3 miesiące
  • Po otrzymaniu leczenia przeciwretrowirusowego (ART).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Urządzenie: Chatbot zaprojektowany w celu promowania świadomości i przyjmowania PrEP dla Black MSM
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do opartego na teorii chatbota (teoria samostanowienia) i otrzymają z chatbota zautomatyzowaną spersonalizowaną wiadomość z pytaniem (wiadomość węzła głównego). Wiadomości węzła głównego to pytania zapisane w algorytmach chatbota w celu zainicjowania interaktywnej komunikacji z uczestnikami. W każdej rundzie interaktywnej komunikacji chatbot będzie dostarczał zautomatyzowanych, spersonalizowanych informacji związanych z PrEP, autonomiczną motywacją i potrzebami psychologicznymi w oparciu o konstrukty Teorii Samostanowienia.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Inny: Ogólne komunikaty edukacyjne
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają od asystenta naukowego ogólne wiadomości edukacyjne, w tym dotyczące zdrowej diety, ćwiczeń i zapobiegania COVID-19. Częstotliwość kontaktu zostanie wstępnie określona przez uczestników wywiadów przed RCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowej świadomości PrEP w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Świadomość PrEP będzie mierzona jako odsetek uczestników, którzy są świadomi PrEP. W szczególności badacze będą zbierać wiedzę na temat PrEP, zadając uczestnikom standardowe pytania za pośrednictwem ankiety Qualtrics.
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana w stosunku do początkowego wychwytu PrEP w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Wychwyt PrEP będzie mierzony jako średnia częstości przyjmowania leków PrEP. W szczególności badacze będą zbierać informacje o przyjmowaniu PrEP, pytając uczestników w ankiecie Qualtrics, czy przyjmowali PrEP na początku badania i co 30 dni. Jeśli uczestnicy odpowiedzą, że przyjęli PrEP, badacze zapytają ich o datę i częstotliwość przyjmowania oraz poproszą o przesłanie zdjęcia ich PrEP w celu weryfikacji, aby zmniejszyć stronniczość społeczną w odpowiedziach.
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku użyteczności
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Ocena użyteczności będzie mierzona Skalą Użyteczności Systemu, która jest 5-punktową skalą Likerta składającą się z 10 pytań. Wyniki uczestników wahają się od 0 do 100. Wynik 68 jest średni, poniżej 68 jest słaby, powyżej 68 jest dobry, a powyżej 80,3 jest doskonały.
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana wyniku rekomendacji
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Wynik rekomendacji zostanie obliczony na podstawie wyniku Net Promote Score, który mierzy prawdopodobieństwo, że MSM poleci chatbota innym znajomym MSM. Wynik waha się od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik rekomendacji.
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana wyniku akceptacji
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Akceptowalność, zdefiniowana jako stopień, w jakim chatbot jest odpowiedni i satysfakcjonujący dla MSM, będzie mierzona za pomocą standardowej Skali Satysfakcji Klienta „Jak oceniasz swoją ogólną satysfakcję z chatbota?” oraz 5-punktowe pytanie Likerta „Jak oceniasz prawdopodobieństwo dalszego korzystania z chatbota?”
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana wyniku za praktyczność
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Praktyczność zdefiniowana jako stopień, w jakim chatbot dostarcza danych wejściowych teorii samostanowienia w czasie rzeczywistym, będzie mierzona za pomocą 5-punktowego pytania Likerta „Jak oceniasz ogólną jakość chatbota?”
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana wyniku popytu
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Popyt, zdefiniowany jako poziom integracji, do którego chatbot pasuje do platformy internetowej preferowanej przez MSM, będzie mierzony liczbą faktycznego użycia udokumentowanego na platformie programisty.
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Zmiana wyniku adaptacji
Ramy czasowe: Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni
Adaptacja, zdefiniowana jako stopień, w jakim chatbot może zostać zintegrowany z innymi aplikacjami społecznościowymi, będzie mierzona poprzez pytanie „Jak prawdopodobne jest, że użyłbyś chatbota, gdyby był osadzony w innych aplikacjach?”
Na początku, 30 dni, 60 dni i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhao Ni, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000035242
  • 000 (Inny identyfikator: CTGTY)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj