Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af Chatbot til at forbedre PrEP i det sydlige USA

26. januar 2026 opdateret af: Yale University

Udnyttelse af Chatbot-teknologi til at forbedre PrEP-bevidstheden og optagelsen blandt sorte MSM i det sydlige USA

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en chatbot-intervention til at fremme PrEP-bevidsthed og optagelse blandt sorte mænd, der har sex med mænd (MSM) i det sydlige USA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I USA (USA) er epicentret for HIV-epidemien i syd. Den hiv-relaterede dødsrate i det sydlige USA er høj, men engagementet med hiv-forebyggelsestjenester og -pleje af høj kvalitet er lavt. Selvom kun 38 % af den amerikanske befolkning bor i syd, står regionen for 51 % af nye hiv-infektioner. Homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd (MSM), står for 60 % af de nye infektioner blandt afroamerikanere i syd. Sort MSM er en af ​​de mest sårbare grupper over for HIV-overførsel i USA. HIV-testning og PrEP-optagelse i sort MSM forbliver dog lav (10%) på grund af flere faktorer, herunder stigmatisering, seksuel orientering baseret diskrimination og lav PrEP-bevidsthed blandt sorte MSM. Innovative strategier, der motiverer og giver vejledning til PrEP blandt sorte MSM i det sydlige USA, er derfor et presserende behov. Chatbot-teknologien bør testes og implementeres for at hjælpe med at forbedre PrEP-bevidstheden og optagelsen i det sydlige USA. I dette projekt sigter efterforskerne på at udvikle og pilotteste for at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en chatbot til PrEP-bevidsthed og -optagelse i forhold til behandling som sædvanlig (kontrol).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28202
        • RAO Community Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være cisgender Sort mand
  • At være i alderen ≥ 18 år
  • At have internetadgang
  • Taler engelsk
  • Selvrapportering af kondomløs sex med en anden mand inden for de sidste 6 måneder
  • HIV-negativ eller utestet.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have boet i det sydlige USA mindre end 3 måneder
  • Efter at have modtaget antiretroviral terapi (ART) behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Enhed: En chatbot designet til at fremme PrEP-bevidsthed og optagelse for Black MSM
Deltagerne i interventionsgruppen vil have adgang til en teori-informeret (Self-Determination Theory) chatbot og modtage en automatiseret personlig spørgsmål-besked (root-node-besked) fra chatbotten. Root-node-meddelelserne er spørgsmål skrevet ind i chatbot-algoritmerne for at starte interaktiv kommunikation med deltagerne. I hver runde af den interaktive kommunikation vil chatbotten give automatiseret personaliseret PrEP-relateret information, autonom motivation og psykologiske behov baseret på Self-Determination Theory-konstruktioner.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Andet: Generelle pædagogiske budskaber
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage generelle uddannelsesbeskeder fra en forskningsassistent, herunder sund kost, motion og COVID-19-forebyggelse. Hyppigheden af ​​kontakt vil være forudbestemt af deltagere i interviews forud for RCT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline PrEP-bevidsthed om 90 dage
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
PrEP-bevidsthed vil blive målt som andelen af ​​deltagere, der er opmærksomme på PrEP. Specifikt vil efterforskerne indsamle PrEP-bevidsthed ved at stille deltagerne standardiserede spørgsmål gennem en Qualtrics-undersøgelse.
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring fra baseline PrEP-optagelse på 90 dage
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
PrEP-optagelse vil blive målt som gennemsnittet af hyppigheden af ​​at tage PrEP-medicin. Specifikt vil efterforskerne indsamle PrEP-optagelse ved at spørge deltagerne gennem en Qualtrics-undersøgelse, om de er blevet taget PrEP ved baseline og hver 30. dag. Hvis deltagerne svarer, at de har taget PrEP, vil efterforskerne spørge dem om datoen og hyppigheden for at tage det og bede dem uploade et billede af deres PrEP til verifikation for at reducere social ønskværdighedsbias i svar.
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Usability-score
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Usability-scoren vil blive målt ved System Usability Scale, som er en 5-punkts Likert-skala bestående af 10 spørgsmål. Deltagernes score varierer fra 0 til 100. En score på 68 er gennemsnitlig, under 68 er dårlig, over 68 er god, og over 80,3 er fremragende.
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i anbefalingsscore
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Anbefalingsscoren vil blive beregnet af en Net Promote Score, som måler MSM's sandsynlighed for at anbefale chatbotten til andre MSM-venner. Scoren går fra 0 til 10. Jo højere score, jo bedre anbefalingsscore.
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i Acceptabilitetsscore
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Acceptabilitet, defineret som i hvilket omfang chatbotten er egnet og tilfredsstillende for MSM, vil blive målt ved hjælp af den standardiserede kundetilfredshedsskala "Hvordan vil du vurdere din generelle tilfredshed med chatbotten?" og et 5-punkts Likert-spørgsmål "Hvordan vil du vurdere sandsynligheden for at fortsætte med at bruge chatbotten?"
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i praktisk score
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Praktisk defineret som det omfang, i hvilket chatbotten leverer realtids selvbestemmelsesteori input, vil blive målt ved hjælp af et 5-punkts Likert-spørgsmål "Hvordan vil du vurdere chatbottens overordnede kvalitet?"
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i efterspørgselsscore
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Efterspørgsel, defineret som det integrationsniveau, som chatbotten passer ind i den MSM-foretrukne online platform, vil blive målt ved antallet af faktisk brug dokumenteret på udviklerens platform.
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Ændring i tilpasningsscore
Tidsramme: Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage
Tilpasning, defineret som det omfang, i hvilket chatbotten kan integreres i andre sociale netværksapps, vil blive målt ved at spørge "Hvor sandsynligt ville du bruge chatbotten, hvis den er indlejret i andre apps?"
Ved baseline, 30 dage, 60 dage og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhao Ni, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000035242
  • 000 (Anden identifikator: YCTG)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner