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Aprovechamiento de Chatbot para mejorar la PrEP en el sur de los Estados Unidos

1 de julio de 2026 actualizado por: Yale University

Aprovechamiento de la tecnología Chatbot para mejorar el conocimiento y la aceptación de la PrEP entre los HSH negros en el sur de los Estados Unidos

El propósito de este estudio es desarrollar una intervención de chatbot para promover el conocimiento y la aceptación de la PrEP entre los hombres negros que tienen sexo con hombres (HSH) en el sur de los Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los Estados Unidos (EE. UU.), el epicentro de la epidemia del VIH está en el sur. La tasa de mortalidad relacionada con el VIH en el sur de EE. UU. es alta, pero el compromiso con los servicios de prevención y atención del VIH de calidad es bajo. Aunque solo el 38% de la población de los EE. UU. vive en el sur, la región representa el 51% de las nuevas infecciones por el VIH. Los hombres homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres (HSH) representan el 60% de las nuevas infecciones entre los afroamericanos en el Sur. Los HSH negros son uno de los grupos más vulnerables a la transmisión del VIH en los EE. UU. Sin embargo, las pruebas de VIH y la aceptación de la PrEP en los HSH negros siguen siendo bajas (10 %) debido a múltiples factores que incluyen el estigma, la discriminación basada en la orientación sexual y el bajo conocimiento de la PrEP entre los HSH negros. Por lo tanto, se necesitan con urgencia estrategias innovadoras que motiven y brinden orientación para la PrEP entre los HSH negros en el sur de EE. UU. La tecnología de chatbot debe probarse e implementarse para ayudar a mejorar la concientización y la aceptación de la PrEP en el sur de EE. UU. En este proyecto, los investigadores tienen como objetivo desarrollar una prueba piloto para evaluar la aceptabilidad y viabilidad de un chatbot para la concientización y aceptación de la PrEP en relación con el tratamiento habitual (control).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

145

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhao Ni
  • Número de teléfono: 203-737-3039
  • Correo electrónico: Zhao.ni@yale.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28202
        • RAO Community Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser hombre negro cisgénero
  • Tener ≥ 18 años
  • Tener acceso a Internet
  • Hablando ingles
  • Autorreporte de sexo sin condón con otro hombre en los últimos 6 meses
  • VIH negativo o no probado.

Criterio de exclusión:

  • Haber vivido en el sur de los EE. UU. menos de 3 meses
  • Haber recibido tratamiento de terapia antirretroviral (TAR).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Dispositivo: Un chatbot diseñado para promover el conocimiento y la adopción de PrEP para Black HSH
Los participantes en el grupo de intervención tendrán acceso a un chatbot basado en la teoría (teoría de la autodeterminación) y recibirán un mensaje de pregunta personalizado automatizado (mensaje de nodo raíz) del chatbot. Los mensajes del nodo raíz son preguntas escritas en los algoritmos del chatbot para iniciar una comunicación interactiva con los participantes. En cada ronda de la comunicación interactiva, el chatbot proporcionará información automatizada y personalizada relacionada con la PrEP, motivación autónoma y necesidades psicológicas basadas en construcciones de la teoría de la autodeterminación.
Comparador de placebos: Grupo de control
Otro: Mensajes educativos generales
Los participantes en el grupo de control recibirán mensajes de educación general de un asistente de investigación que incluyen una dieta saludable, ejercicio y prevención de COVID-19. La frecuencia de contacto será especificada previamente por los participantes en las entrevistas previas al ECA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el conocimiento inicial de la PrEP en 90 días
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
El conocimiento de la PrEP se medirá como la proporción de participantes que conocen la PrEP. Específicamente, los investigadores recopilarán información sobre la PrEP haciendo preguntas estandarizadas a los participantes a través de una encuesta de Qualtrics.
Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
Cambio con respecto al consumo inicial de PrEP en 90 días
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
La captación de PrEP se medirá como la media de la frecuencia de toma de medicamentos de PrEP. Específicamente, los investigadores recopilarán el consumo de PrEP preguntando a los participantes a través de una encuesta de Qualtrics si han tomado PrEP al inicio y cada 30 días. Si los participantes responden que han tomado PrEP, los investigadores les preguntarán la fecha y la frecuencia con que la tomaron y les pedirán que carguen una foto de su PrEP para verificar y reducir el sesgo de deseabilidad social en las respuestas.
Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de Usabilidad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
La puntuación de usabilidad se medirá mediante la Escala de usabilidad del sistema, que es una escala Likert de 5 puntos que consta de 10 preguntas. Las puntuaciones de los participantes oscilan entre 0 y 100. Una puntuación de 68 es promedio, por debajo de 68 es mala, por encima de 68 es buena y por encima de 80,3 es excelente.
Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
Cambio en la puntuación de recomendación
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
El puntaje de recomendación se calculará mediante un puntaje neto de promoción, que mide la probabilidad de que los MSM recomienden el chatbot a otros amigos de HSH. La puntuación va de 0 a 10. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la puntuación de recomendación.
Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
Cambio en la puntuación de aceptabilidad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
La aceptabilidad, definida como el grado en que el chatbot es adecuado y satisfactorio para los HSH, se medirá mediante la Escala de satisfacción del cliente estandarizada "¿Cómo calificaría su satisfacción general con el chatbot?" y una pregunta Likert de 5 puntos "¿Cómo calificaría la probabilidad de continuar usando el chatbot?"
Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
Cambio en la puntuación de practicidad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
La practicidad, definida como la medida en que el chatbot proporciona entradas de la teoría de la autodeterminación en tiempo real, se medirá mediante una pregunta tipo Likert de 5 puntos "¿Cómo calificaría la calidad general del chatbot?"
Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
Cambio en la puntuación de la demanda
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
La demanda, definida como el nivel de integración en el que encaja el chatbot en la plataforma en línea preferida por HSH, se medirá por la cantidad de uso real documentado en la plataforma del desarrollador.
Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
Cambio en la puntuación de Adaptación
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días
La adaptación, definida como la medida en que el chatbot se puede integrar en otras aplicaciones de redes sociales, se medirá preguntando "¿Qué tan probable es que usaría el chatbot si estuviera integrado en otras aplicaciones?"
Al inicio del estudio, 30 días, 60 días y 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

Gilead Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Zhao Ni, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2000035242
  • 000 (Otro identificador: CTGTY)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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