Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tirer parti du chatbot pour améliorer la PrEP dans le sud des États-Unis

1 juillet 2026 mis à jour par: Yale University

Tirer parti de la technologie Chatbot pour améliorer la sensibilisation et l'adoption de la PrEP parmi les HSH noirs dans le sud des États-Unis

Le but de cette étude est de développer une intervention de chatbot pour promouvoir la sensibilisation et l'adoption de la PrEP chez les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) dans le sud des États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aux États-Unis (É.-U.), l'épicentre de l'épidémie de VIH se trouve dans le Sud. Le taux de mortalité lié au VIH dans le sud des États-Unis est élevé, mais l'engagement avec des services et des soins de prévention du VIH de qualité est faible. Bien que seulement 38 % de la population américaine vit dans le Sud, la région représente 51 % des nouvelles infections à VIH. Les homosexuels, bisexuels et autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) représentent 60 % des nouvelles infections parmi les Afro-Américains du Sud. Les HSH noirs sont l'un des groupes les plus vulnérables à la transmission du VIH aux États-Unis. Le dépistage du VIH et l'adoption de la PrEP chez les HSH noirs restent cependant faibles (10 %) en raison de multiples facteurs, notamment la stigmatisation, la discrimination fondée sur l'orientation sexuelle et la faible sensibilisation à la PrEP chez les HSH noirs. Des stratégies innovantes qui motivent et fournissent des conseils pour la PrEP parmi les HSH noirs dans le sud des États-Unis sont donc nécessaires de toute urgence. La technologie Chatbot devrait être testée et mise en œuvre pour aider à améliorer la sensibilisation et l'adoption de la PrEP dans le sud des États-Unis. Dans ce projet, les chercheurs visent à développer et à tester pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'un chatbot pour la sensibilisation et l'adoption de la PrEP par rapport au traitement habituel (contrôle).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

145

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28202
        • RAO Community Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être cisgenre Homme noir
  • Être âgé de ≥ 18 ans
  • Avoir accès à Internet
  • Parler anglais
  • Rapports sexuels sans préservatif auto-déclarés avec un autre homme au cours des 6 derniers mois
  • VIH négatif ou non testé.

Critère d'exclusion:

  • Avoir vécu dans le sud des États-Unis moins de 3 mois
  • Avoir reçu un traitement antirétroviral (TAR).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Dispositif: Un chatbot conçu pour promouvoir la sensibilisation et l'adoption de la PrEP pour les HSH noirs
Les participants au groupe d'intervention auront accès à un chatbot théorique (théorie de l'autodétermination) et recevront un message de question personnalisé automatisé (message du nœud racine) du chatbot. Les messages du nœud racine sont des questions écrites dans les algorithmes du chatbot pour initier une communication interactive avec les participants. À chaque tour de communication interactive, le chatbot fournira des informations automatisées et personnalisées sur la PrEP, une motivation autonome et des besoins psychologiques basés sur les concepts de la théorie de l'autodétermination.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Autre: Messages pédagogiques généraux
Les participants du groupe témoin recevront des messages d'éducation générale d'un assistant de recherche, y compris une alimentation saine, de l'exercice et la prévention du COVID-19. La fréquence des contacts sera pré-spécifiée par les participants lors des entretiens préalables à l'ECR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la sensibilisation initiale à la PrEP en 90 jours
Délai: Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
La sensibilisation à la PrEP sera mesurée comme la proportion de participants qui connaissent la PrEP. Plus précisément, les enquêteurs recueilleront la sensibilisation à la PrEP en posant aux participants des questions standardisées via une enquête Qualtrics.
Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
Changement par rapport à la prise initiale de PrEP en 90 jours
Délai: Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
L'utilisation de la PrEP sera mesurée comme la moyenne de la fréquence de prise des médicaments de la PrEP. Plus précisément, les enquêteurs recueilleront l'utilisation de la PrEP en demandant aux participants par le biais d'une enquête Qualtrics s'ils ont pris la PrEP au départ et tous les 30 jours. Si les participants répondent qu'ils ont pris la PrEP, les enquêteurs leur demanderont la date et la fréquence de la prise et leur demanderont de télécharger une photo de leur PrEP pour vérification afin de réduire le biais de désirabilité sociale dans les réponses.
Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'utilisabilité
Délai: Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
Le score d'utilisabilité sera mesuré par l'échelle d'utilisabilité du système, qui est une échelle de Likert à 5 points composée de 10 questions. Les scores des participants vont de 0 à 100. Un score de 68 est moyen, inférieur à 68 est médiocre, supérieur à 68 est bon et supérieur à 80,3 est excellent.
Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
Changement du score de recommandation
Délai: Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
Le score de recommandation sera calculé par un Net Promote Score, qui mesure la probabilité qu'un MSM recommande le chatbot à d'autres amis MSM. Le score varie de 0 à 10. Plus le score est élevé, meilleur est le score de recommandation.
Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
Changement du score d'acceptabilité
Délai: Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
L'acceptabilité, définie comme la mesure dans laquelle le chatbot est adapté et satisfaisant pour les MSM, sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction client standardisée "Comment évaluez-vous votre satisfaction globale avec le chatbot ?" et une question Likert en 5 points "Comment évalueriez-vous la probabilité de continuer à utiliser le chatbot ?"
Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
Changement du score de praticité
Délai: Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
L'aspect pratique défini comme la mesure dans laquelle le chatbot fournit des entrées théoriques d'autodétermination en temps réel, sera mesuré à l'aide d'une question Likert en 5 points "Comment évaluez-vous la qualité globale du chatbot ?"
Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
Changement du score de la demande
Délai: Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
La demande, définie comme le niveau d'intégration auquel le chatbot s'intègre dans la plate-forme en ligne préférée des MSM, sera mesurée par le nombre d'utilisations réelles documentées sur la plate-forme du développeur.
Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
Changement du score d'adaptation
Délai: Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours
L'adaptation, définie comme la mesure dans laquelle le chatbot peut être intégré à d'autres applications de réseaux sociaux, sera mesurée en demandant "Dans quelle mesure utiliseriez-vous le chatbot s'il était intégré à d'autres applications ?"
Au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

Gilead Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhao Ni, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000035242
  • 000 (Autre identifiant: CTGTY)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner