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Tirer parti du chatbot pour améliorer la PrEP dans le sud des États-Unis

18 septembre 2026 mis à jour par: Yale University

Tirer parti de la technologie Chatbot pour améliorer la sensibilisation et l'adoption de la PrEP parmi les HSH noirs dans le sud des États-Unis

The purpose of this study is to develop a chatbot intervention to promote PrEP awareness and uptake among Black men who have sex with men (MSM) in the Southern United States.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

In the United States (US), the epicenter of the HIV epidemic is in the South. The HIV-related death rate in the US South is high, but engagement with quality HIV prevention services and care is low. Although only 38% of the US population lives in the South, the region accounts for 51% of new HIV infections. Gay, bisexual, and other men who have sex with men (MSM) account for 60% of new infections among African Americans in the South. Black MSM are one of the most vulnerable groups to HIV transmission in the US. HIV testing and PrEP uptake in Black MSM, however, remain low (10%) due to multiple factors including stigma, sexual-orientation based discrimination and low PrEP awareness among Black MSM. Innovative strategies that motivate and provide guidance for PrEP among Black MSM in the US South are therefore urgently needed. Chatbot technology should be tested and implemented to help improve PrEP awareness and uptake in the US South. In this project, the investigators aim to develop and pilot test to assess the acceptability and feasibility of a chatbot for PrEP awareness and uptake relative to treatment as usual (control).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

145

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33127
        • Recrutement
        • Care 4 U Community Health Center
        • Contact:
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33027
        • Recrutement
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Recrutement
        • NAESM, Inc
        • Contact:
          • Research Coordinator
          • Numéro de téléphone: 404-691-8880
          • E-mail: ak@naesminc.org
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28202
        • Recrutement
        • RAO Community Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Being cisgender Black male
  • Being aged ≥ 18 years
  • Having Internet access
  • Speaking English
  • Self-reporting condomless sex with another man in the past 6 months
  • Living in the U.S. South
  • HIV negative or untested.

Exclusion Criteria:

  • Not residing in a U.S. Census Bureau-defined Southern state: AL, AR, DE, FL, GA, KY, LA, MD, MS, NC, OK, SC, TN, TX, VA, WV.
  • Having received antiretroviral therapy (ART) treatment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Participants in the intervention group will have access to a theory-informed (Self-Determination Theory) chatbot and receive an automated personalized question message (root-node message) from the chatbot. The root-node messages are questions written into the chatbot algorithms to initiate interactive communication with participants. In each round of the interactive communication, the chatbot will provide automated personalized PrEP-related information, autonomous motivation, and psychological needs based on Self-Determination Theory constructs.

Comparateur placebo: Groupe de contrôle

Participants in the control group will received general education messages from a research assistant including healthy diet, exercise, and COVID-19 prevention. The frequency of contact will be pre-specified by participants in interviews prior to the RCT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from baseline PrEP awareness in 90 days
Délai: At the baseline, 30, 60, and 90 days

PrEP awareness will be measured as the proportion of participants who are aware of PrEP. Specifically, the investigators will collect PrEP awareness by asking participants standardized questions through a Qualtrics survey.

At the baseline, 30, 60, and 90 days
Change from baseline PrEP uptake in 90 days
Délai: At the baseline, 30, 60, and 90 days

PrEP uptake will be measured as the mean of the frequency of taking PrEP medication. Specifically, the investigators will collect PrEP uptake by asking participants through a Qualtrics survey if they have been taken PrEP at baseline and every 30 days. If participants respond that they have taken PrEP, the investigators will ask them the date and frequency of taking it and ask them to upload a photo of their PrEP for verification to reduce social desirability bias in responses.

At the baseline, 30, 60, and 90 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Usability score
Délai: At 90 days

The usability score will be measured by the System Usability Scale, which is 5-point Likert scale consisted of 10 questions. Participants' scores range from 0 to 100. A score of 68 is average, below 68 is poor, above 68 is good, and above 80.3 is excellent.

At 90 days
Recommendation score
Délai: At 90 days

The recommendation score will be calculated by a Net Promote Score, which measures MSM's likelihood to recommend the chatbot to other MSM friends. The score ranges from 0 to 10. The higher the score, the better the recommendation score.

At 90 days
Acceptability score
Délai: At 90 days

Acceptability, defined as the extent to which the chatbot is suitable and satisfactory to MSM, will be measured using the standardized Customer Satisfaction Scale "How would you rate your overall satisfaction with the chatbot?" and a 5-point Likert question "How would you rate the likelihood of continuing to use the chatbot?"

At 90 days
Practicality score
Délai: At 90 days

Practicality defined as the extent to which the chatbot provides real-time Self-Determination theory inputs, will be measured using a 5-point Likert question "How would you rate the overall quality of the chatbot?"

At 90 days
Demand score
Délai: At 90 days

Demand, defined as the level of integration to which the chatbot fits into the MSM-preferred online platform, will be measured by the number of actual use documented on developer's platform.

At 90 days
Adaptation score
Délai: At 90 days

Adaptation, defined as the extent to which the chatbot can be integrated into other social-networking apps, will be measured by asking "How likely would you use the chatbot if embedded on other apps?"

At 90 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhao Ni, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000035242
  • 000 (Autre identifiant: CTGTY)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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