Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utnyttja Chatbot för att förbättra PrEP i södra USA

1 juli 2026 uppdaterad av: Yale University

Utnyttja Chatbot-teknik för att förbättra PreEP-medvetenheten och upptaget bland svarta MSM i södra USA

Syftet med denna studie är att utveckla en chatbot-intervention för att främja PrEP-medvetenhet och upptagande bland svarta män som har sex med män (MSM) i södra USA.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I USA (USA) ligger epidemin för hiv-epidemin i söder. Den HIV-relaterade dödligheten i USA är hög, men engagemanget i hiv-förebyggande tjänster och vård av hög kvalitet är lågt. Även om endast 38 % av USA:s befolkning bor i söder, står regionen för 51 % av nya hiv-infektioner. Gay, bisexuella och andra män som har sex med män (MSM) står för 60 % av nya infektioner bland afroamerikaner i söder. Svart MSM är en av de mest sårbara grupperna för HIV-överföring i USA. HIV-testning och PrEP-upptag i svart MSM är dock fortfarande låg (10 %) på grund av flera faktorer inklusive stigma, sexuell läggning baserad diskriminering och låg PrEP-medvetenhet bland svart MSM. Innovativa strategier som motiverar och ger vägledning för PrEP bland svarta MSM i södra USA behövs därför akut. Chatbot-teknik bör testas och implementeras för att hjälpa till att förbättra PrEP-medvetenheten och upptagandet i USA:s södra. I detta projekt syftar utredarna till att utveckla och pilottesta för att bedöma acceptansen och genomförbarheten av en chatbot för PrEP-medvetenhet och upptag i förhållande till behandling som vanligt (kontroll).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

145

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28202
        • RAO Community Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara cisgender Svart hane
  • Att vara ≥ 18 år
  • Att ha tillgång till internet
  • Pratar engelska
  • Självrapporterande kondomlöst sex med en annan man under de senaste 6 månaderna
  • HIV-negativ eller oprövad.

Exklusions kriterier:

  • Efter att ha bott i södra USA mindre än 3 månader
  • Efter att ha fått antiretroviral behandling (ART).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Enhet: En chatbot designad för att främja PrEP-medvetenhet och upptagande för Black MSM
Deltagare i interventionsgruppen kommer att ha tillgång till en teoriinformerad (Self-Determination Theory) chatbot och få ett automatiskt personligt frågemeddelande (root-nod-meddelande) från chatboten. Rotnodmeddelandena är frågor inskrivna i chatbotalgoritmerna för att initiera interaktiv kommunikation med deltagarna. I varje omgång av den interaktiva kommunikationen kommer chatboten att tillhandahålla automatiserad personlig PrEP-relaterad information, autonom motivation och psykologiska behov baserat på självbestämmande teorikonstruktioner.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Övrig: Allmänna pedagogiska budskap
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få allmänna utbildningsmeddelanden från en forskningsassistent inklusive hälsosam kost, motion och förebyggande av covid-19. Frekvensen av kontakt kommer att fördefinieras av deltagarna i intervjuer före RCT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från utgångsläget PrEP-medvetenhet på 90 dagar
Tidsram: Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
PrEP-medvetenhet kommer att mätas som andelen deltagare som känner till PrEP. Specifikt kommer utredarna att samla in PrEP-medvetenhet genom att ställa standardiserade frågor till deltagarna genom en Qualtrics-undersökning.
Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Ändring från baseline PrEP-upptag på 90 dagar
Tidsram: Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
PrEP-upptaget kommer att mätas som medelvärdet av frekvensen av att ta PrEP-läkemedel. Specifikt kommer utredarna att samla in PrEP-upptaget genom att fråga deltagarna genom en Qualtrics-undersökning om de har tagits PrEP vid baslinjen och var 30:e dag. Om deltagarna svarar att de har tagit PrEP kommer utredarna att fråga dem datum och frekvens för att ta det och be dem ladda upp ett foto av deras PrEP för verifiering för att minska sociala önskvärda partiskhet i svar.
Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i användbarhetspoäng
Tidsram: Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Användbarhetspoängen kommer att mätas med System Usability Scale, som är en 5-gradig Likert-skala som bestod av 10 frågor. Deltagarnas poäng varierar från 0 till 100. En poäng på 68 är genomsnittlig, under 68 är dålig, över 68 är bra och över 80,3 är utmärkt.
Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Förändring i rekommendationspoäng
Tidsram: Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Rekommendationspoängen kommer att beräknas av en Net Promote Score, som mäter MSM:s sannolikhet att rekommendera chatboten till andra MSM-vänner. Poängen sträcker sig från 0 till 10. Ju högre poäng desto bättre rekommendationspoäng.
Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Förändring i acceptanspoäng
Tidsram: Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Acceptans, definierad som i vilken utsträckning chatboten är lämplig och tillfredsställande för MSM, kommer att mätas med den standardiserade kundnöjdhetsskalan "Hur skulle du bedöma din totala tillfredsställelse med chatboten?" och en 5-punkts Likert-fråga "Hur skulle du bedöma sannolikheten för att fortsätta använda chatboten?"
Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Förändring i praktikpoäng
Tidsram: Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Praktiskhet definierad som i vilken utsträckning chatboten tillhandahåller realtidsindata om självbestämmande teori, kommer att mätas med hjälp av en 5-punkts Likert-fråga "Hur skulle du bedöma chatbotens övergripande kvalitet?"
Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Förändring i efterfrågan poäng
Tidsram: Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Efterfrågan, definierad som graden av integration till vilken chatboten passar in i den MSM-föredragna onlineplattformen, kommer att mätas med antalet faktiska användningar som dokumenterats på utvecklarens plattform.
Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Förändring i anpassningspoäng
Tidsram: Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar
Anpassning, definierad som i vilken utsträckning chatboten kan integreras i andra appar för sociala nätverk, kommer att mätas genom att fråga "Hur sannolikt skulle du använda chatboten om den är inbäddad i andra appar?"
Vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

Gilead Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Zhao Ni, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000035242
  • 000 (Annan identifierare: CTGTY)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera