Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование чат-бота для улучшения PrEP на юге США

1 июля 2026 г. обновлено: Yale University

Использование технологии чат-ботов для повышения осведомленности о ДКП среди чернокожих МСМ на юге США

Целью данного исследования является разработка интервенции с помощью чат-бота для повышения осведомленности о ДКП среди чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), на юге США.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Соединенных Штатах (США) эпицентр эпидемии ВИЧ находится на юге. Смертность, связанная с ВИЧ, на юге США высока, но уровень доступа к качественным услугам по профилактике и лечению ВИЧ низок. Хотя только 38% населения США проживает на юге, на этот регион приходится 51% новых случаев заражения ВИЧ. На геев, бисексуалов и других мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), приходится 60% новых инфекций среди афроамериканцев на юге. Чернокожие МСМ являются одной из наиболее уязвимых групп для передачи ВИЧ в США. Тем не менее, тестирование на ВИЧ и использование ДКП среди чернокожих МСМ остаются низкими (10%) из-за множества факторов, включая стигматизацию, дискриминацию по признаку сексуальной ориентации и низкую информированность чернокожих МСМ о ДКП. Таким образом, срочно необходимы инновационные стратегии, которые мотивируют и обеспечивают руководство по ДКП среди чернокожих МСМ на юге США. Технология чат-ботов должна быть протестирована и внедрена, чтобы помочь повысить осведомленность о ДКП и ее распространение на юге США. В этом проекте исследователи стремятся разработать и провести пилотное тестирование для оценки приемлемости и осуществимости чат-бота для информирования и использования ДКП по сравнению с обычным лечением (контроль).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhao Ni
  • Номер телефона: 203-737-3039
  • Электронная почта: Zhao.ni@yale.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28202
        • RAO Community Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть цисгендерным черным мужчиной
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Наличие доступа в Интернет
  • Говорить на английском
  • Самоотчет о сексе без презерватива с другим мужчиной за последние 6 месяцев
  • ВИЧ-отрицательный или непроверенный.

Критерий исключения:

  • Прожив на юге США менее 3 месяцев
  • Получил лечение антиретровирусной терапией (АРТ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Устройство: Чат-бот, предназначенный для повышения осведомленности о PrEP среди чернокожих МСМ.
Участники группы вмешательства будут иметь доступ к чат-боту с теоретической информацией (теория самоопределения) и получать от чат-бота сообщение с автоматическим персонализированным вопросом (сообщение корневого узла). Сообщения корневого узла — это вопросы, записанные в алгоритмы чат-бота для инициирования интерактивного общения с участниками. В каждом раунде интерактивного общения чат-бот будет предоставлять автоматизированную персонализированную информацию, связанную с PrEP, автономную мотивацию и психологические потребности на основе конструкций теории самоопределения.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Другой: Общеобразовательные сообщения
Участники контрольной группы получат общие образовательные сообщения от научного сотрудника, в том числе о здоровом питании, физических упражнениях и профилактике COVID-19. Частота контактов будет заранее указана участниками в ходе интервью до РКИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем осведомленности о ДКП за 90 дней
Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Осведомленность о ДКП будет измеряться как доля участников, осведомленных о ДКП. В частности, исследователи будут собирать информацию о PrEP, задавая участникам стандартные вопросы с помощью опроса Qualtrics.
Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем использования PrEP за 90 дней
Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Использование PrEP будет измеряться как среднее значение частоты приема препаратов PrEP. В частности, исследователи будут собирать данные о потреблении PrEP, спрашивая участников с помощью опроса Qualtrics, принимали ли они PrEP на исходном уровне и каждые 30 дней. Если участники ответят, что они принимали PrEP, исследователи спросят их о дате и частоте ее приема и попросят загрузить фотографию их PrEP для проверки, чтобы уменьшить предвзятость в ответах на предмет социальной желательности.
Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя юзабилити
Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Оценка удобства использования будет измеряться по шкале удобства использования системы, которая представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, состоящую из 10 вопросов. Оценки участников варьируются от 0 до 100. Оценка 68 считается средней, ниже 68 — плохой, выше 68 — хорошей, выше 80,3 — отличной.
Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение рейтинга рекомендаций
Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Оценка рекомендации будет рассчитываться с помощью показателя Net Promote Score, который измеряет вероятность того, что МСМ порекомендует чат-бота другим друзьям-МСМ. Оценка варьируется от 0 до 10. Чем выше оценка, тем лучше оценка рекомендации.
Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение оценки приемлемости
Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Приемлемость, определяемая как степень, в которой чат-бот подходит и удовлетворяет МСМ, будет измеряться с использованием стандартизированной шкалы удовлетворенности клиентов «Как бы вы оценили свою общую удовлетворенность чат-ботом?» и вопрос Лайкерта из 5 баллов: «Как бы вы оценили вероятность продолжения использования чат-бота?»
Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение оценки практичности
Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Практичность, определяемая как степень, в которой чат-бот предоставляет входные данные теории самоопределения в реальном времени, будет измеряться с помощью 5-балльного вопроса Лайкерта «Как бы вы оценили общее качество чат-бота?»
Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение показателя спроса
Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Спрос, определяемый как уровень интеграции, до которого чат-бот вписывается в предпочитаемую МСМ онлайн-платформу, будет измеряться количеством фактического использования, задокументированным на платформе разработчика.
Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Изменение оценки адаптации
Временное ограничение: Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней
Адаптация, определяемая как степень, в которой чат-бот может быть интегрирован в другие приложения социальных сетей, будет измеряться с помощью вопроса: «Насколько вероятно, что вы будете использовать чат-бота, если он встроен в другие приложения?»
Исходно, 30 дней, 60 дней и 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

Gilead Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Zhao Ni, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000035242
  • 000 (Другой идентификатор: CTGTY)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться