Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnytte Chatbot for å forbedre PrEP i det sørlige USA

17. april 2024 oppdatert av: Yale University

Utnytte Chatbot-teknologi for å forbedre bevisstheten om og opptaket av PreEP blant svarte MSM i det sørlige USA

Formålet med denne studien er å utvikle en chatbot-intervensjon for å fremme PrEP-bevissthet og -opptak blant svarte menn som har sex med menn (MSM) i det sørlige USA.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I USA (USA) er episenteret for HIV-epidemien i sør. Den HIV-relaterte dødsraten i USAs sør er høy, men engasjementet med hiv-forebyggingstjenester og omsorg av høy kvalitet er lavt. Selv om bare 38 % av den amerikanske befolkningen bor i sør, står regionen for 51 % av nye HIV-infeksjoner. Homofile, bifile og andre menn som har sex med menn (MSM) står for 60 % av nye infeksjoner blant afroamerikanere i sør. Black MSM er en av de mest sårbare gruppene for HIV-overføring i USA. HIV-testing og PrEP-opptak i svart MSM er imidlertid fortsatt lavt (10 %) på grunn av flere faktorer, inkludert stigma, seksuell orienteringsbasert diskriminering og lav PrEP-bevissthet blant svarte MSM. Innovative strategier som motiverer og gir veiledning for PrEP blant svarte MSM i USAs sør er derfor et presserende behov. Chatbot-teknologi bør testes og implementeres for å bidra til å forbedre PrEP-bevissthet og -opptak i USAs sør. I dette prosjektet har etterforskerne som mål å utvikle og pilotteste for å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten til en chatbot for PrEP-bevissthet og -opptak i forhold til behandling som vanlig (kontroll).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28202
        • RAO Community Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være ciskjønn Svart mann
  • Å være i alderen ≥ 18 år
  • Å ha internettilgang
  • Snakker engelsk
  • Selvrapportering av kondomløs sex med en annen mann de siste 6 månedene
  • HIV-negativ eller uprøvd.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha bodd i USA Sør mindre enn 3 måneder
  • Etter å ha mottatt antiretroviral terapi (ART) behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Enhet: En chatbot designet for å fremme PrEP-bevissthet og opptak for Black MSM
Deltakere i intervensjonsgruppen vil ha tilgang til en teori-informert (Self-Determination Theory) chatbot og motta en automatisert personlig spørsmålsmelding (root-node-melding) fra chatboten. Rot-node-meldingene er spørsmål skrevet inn i chatbot-algoritmene for å starte interaktiv kommunikasjon med deltakerne. I hver runde av den interaktive kommunikasjonen vil chatboten gi automatisert personlig PrEP-relatert informasjon, autonom motivasjon og psykologiske behov basert på selvbestemmelsesteori-konstruksjoner.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Annen: Generelle pedagogiske meldinger
Deltakere i kontrollgruppen vil motta generelle opplæringsmeldinger fra en forskningsassistent, inkludert sunt kosthold, trening og forebygging av COVID-19. Hyppigheten av kontakt vil være forhåndsspesifisert av deltakere i intervjuer før RCT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline PrEP-bevissthet om 90 dager
Tidsramme: Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
PrEP-bevissthet vil bli målt som andelen deltakere som kjenner til PrEP. Spesifikt vil etterforskerne samle PrEP-bevissthet ved å stille deltakerne standardiserte spørsmål gjennom en Qualtrics-undersøkelse.
Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring fra baseline PrEP-opptak på 90 dager
Tidsramme: Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
PrEP-opptak vil bli målt som gjennomsnittet av frekvensen av å ta PrEP-medisiner. Spesifikt vil etterforskerne samle PrEP-opptak ved å spørre deltakerne gjennom en Qualtrics-undersøkelse om de har blitt tatt PrEP ved baseline og hver 30. dag. Hvis deltakerne svarer at de har tatt PrEP, vil etterforskerne spørre dem om datoen og frekvensen for å ta den og be dem laste opp et bilde av deres PrEP for verifisering for å redusere sosial ønskelighetsskjevhet i svar.
Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i brukervennlighetspoeng
Tidsramme: Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Usability-poengsummen vil bli målt ved System Usability Scale, som er en 5-punkts Likert-skala bestående av 10 spørsmål. Deltakernes poengsum varierer fra 0 til 100. En poengsum på 68 er gjennomsnittlig, under 68 er dårlig, over 68 er bra, og over 80,3 er utmerket.
Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i anbefalingspoeng
Tidsramme: Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Anbefalingspoengsummen vil bli beregnet av en Net Promote Score, som måler MSMs sannsynlighet for å anbefale chatboten til andre MSM-venner. Poengsummen varierer fra 0 til 10. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre anbefalingsscore.
Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i aksepterbarhetspoeng
Tidsramme: Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Akseptabilitet, definert som i hvilken grad chatboten er egnet og tilfredsstillende for MSM, vil bli målt ved hjelp av den standardiserte kundetilfredshetsskalaen "Hvordan vil du vurdere din generelle tilfredshet med chatboten?" og et 5-punkts Likert-spørsmål "Hvordan vil du vurdere sannsynligheten for å fortsette å bruke chatboten?"
Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i praktisk poengsum
Tidsramme: Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Praktisk definert som i hvilken grad chatboten gir sanntids selvbestemmelsesteoriinndata, vil bli målt ved å bruke et 5-punkts Likert-spørsmål "Hvordan vil du vurdere den generelle kvaliteten til chatboten?"
Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i etterspørselsscore
Tidsramme: Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Etterspørsel, definert som nivået av integrering som chatboten passer inn i den MSM-foretrukne nettplattformen, vil bli målt ved antall faktiske bruk dokumentert på utviklerens plattform.
Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Endring i tilpasningspoeng
Tidsramme: Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager
Tilpasning, definert som i hvilken grad chatboten kan integreres i andre apper for sosiale nettverk, vil bli målt ved å spørre "Hvor sannsynlig vil du bruke chatboten hvis den er innebygd i andre apper?"
Ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Gilead Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhao Ni, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000035242
  • 000 (Annen identifikator: CTGTY)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-forebygging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere