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Nutzung von Chatbot zur Verbesserung von PrEP im Süden der USA

26. Januar 2026 aktualisiert von: Yale University

Nutzung der Chatbot-Technologie zur Verbesserung des PrEP-Bewusstseins und der Akzeptanz bei schwarzen MSM im Süden der USA

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer Chatbot-Intervention zur Förderung des PrEP-Bewusstseins und der Akzeptanz bei schwarzen Männern, die Sex mit Männern (MSM) im Süden der USA haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten (USA) liegt das Epizentrum der HIV-Epidemie im Süden. Die HIV-bedingte Sterblichkeitsrate im Süden der USA ist hoch, aber das Engagement für hochwertige HIV-Präventionsdienste und -Pflege ist gering. Obwohl nur 38 % der US-Bevölkerung im Süden leben, entfallen 51 % der HIV-Neuinfektionen auf die Region. Schwule, Bisexuelle und andere Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), machen 60 % der Neuinfektionen unter Afroamerikanern im Süden aus. Schwarze MSM sind eine der am stärksten gefährdeten Gruppen für die HIV-Übertragung in den USA. HIV-Tests und PrEP-Inanspruchnahme bei schwarzen MSM bleiben jedoch gering (10 %), was auf mehrere Faktoren zurückzuführen ist, darunter Stigmatisierung, Diskriminierung aufgrund der sexuellen Orientierung und ein geringes PrEP-Bewusstsein bei schwarzen MSM. Innovative Strategien, die schwarze MSM im Süden der USA motivieren und Orientierung für PrEP geben, sind daher dringend erforderlich. Die Chatbot-Technologie sollte getestet und implementiert werden, um das Bewusstsein und die Akzeptanz von PrEP im Süden der USA zu verbessern. In diesem Projekt wollen die Forscher einen Pilottest entwickeln, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines Chatbots für das PrEP-Bewusstsein und die Akzeptanz im Vergleich zur üblichen Behandlung (Kontrolle) zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28202
        • RAO Community Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cisgender schwarzer Mann sein
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Internetzugang haben
  • Englisch sprechen
  • Selbstberichteter kondomloser Sex mit einem anderen Mann in den letzten 6 Monaten
  • HIV-negativ oder ungetestet.

Ausschlusskriterien:

  • Ich habe weniger als drei Monate im Süden der USA gelebt
  • Nach Erhalt einer antiretroviralen Therapie (ART).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Gerät: Ein Chatbot, der das Bewusstsein und die Akzeptanz von PrEP für schwarze MSM fördern soll
Teilnehmer der Interventionsgruppe haben Zugang zu einem theoriegeleiteten Chatbot (Selbstbestimmungstheorie) und erhalten vom Chatbot eine automatisierte personalisierte Fragenachricht (Wurzelknotennachricht). Bei den Root-Node-Nachrichten handelt es sich um Fragen, die in die Chatbot-Algorithmen geschrieben werden, um eine interaktive Kommunikation mit den Teilnehmern zu initiieren. In jeder Runde der interaktiven Kommunikation stellt der Chatbot automatisiert personalisierte PrEP-bezogene Informationen, autonome Motivation und psychologische Bedürfnisse basierend auf Konstrukten der Selbstbestimmungstheorie bereit.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Allgemeine Bildungsbotschaften
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter allgemeine Aufklärungsnachrichten zu den Themen gesunde Ernährung, Bewegung und COVID-19-Prävention. Die Häufigkeit des Kontakts wird von den Teilnehmern in Interviews vor dem RCT vorab festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PrEP-Grundbewusstseins innerhalb von 90 Tagen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Das PrEP-Bewusstsein wird als Anteil der Teilnehmer gemessen, die sich der PrEP bewusst sind. Konkret werden die Ermittler das PrEP-Bewusstsein sammeln, indem sie den Teilnehmern im Rahmen einer Qualtrics-Umfrage standardisierte Fragen stellen.
Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Änderung der PrEP-Aufnahme gegenüber dem Ausgangswert in 90 Tagen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Die PrEP-Aufnahme wird als Mittelwert der Häufigkeit der Einnahme von PrEP-Medikamenten gemessen. Konkret erfassen die Forscher die PrEP-Aufnahme, indem sie die Teilnehmer im Rahmen einer Qualtrics-Umfrage fragen, ob sie zu Studienbeginn und alle 30 Tage PrEP erhalten haben. Wenn die Teilnehmer antworten, dass sie PrEP eingenommen haben, werden die Ermittler sie nach dem Datum und der Häufigkeit der Einnahme fragen und sie bitten, ein Foto ihrer PrEP zur Überprüfung hochzuladen, um soziale Erwünschtheitsverzerrungen in den Antworten zu reduzieren.
Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Usability-Scores
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Der Usability-Score wird anhand der System Usability Scale gemessen, einer 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 10 Fragen besteht. Die Punktzahlen der Teilnehmer liegen zwischen 0 und 100. Ein Wert von 68 ist durchschnittlich, unter 68 ist schlecht, über 68 ist gut und über 80,3 ist ausgezeichnet.
Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Änderung der Empfehlungsbewertung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Der Empfehlungswert wird anhand eines Net Promote Score berechnet, der die Wahrscheinlichkeit von MSM misst, den Chatbot anderen MSM-Freunden zu empfehlen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10. Je höher der Wert, desto besser ist der Empfehlungswert.
Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Änderung der Akzeptanzbewertung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Die Akzeptanz, definiert als das Ausmaß, in dem der Chatbot für MSM geeignet und zufriedenstellend ist, wird anhand der standardisierten Kundenzufriedenheitsskala gemessen: „Wie würden Sie Ihre Gesamtzufriedenheit mit dem Chatbot bewerten?“ und eine 5-Punkte-Likert-Frage „Wie würden Sie die Wahrscheinlichkeit einschätzen, den Chatbot weiterhin zu nutzen?“
Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Änderung der Praktikabilitätsbewertung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Die Praktikabilität, definiert als das Ausmaß, in dem der Chatbot in Echtzeit Eingaben zur Selbstbestimmungstheorie bereitstellt, wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Frage gemessen: „Wie würden Sie die Gesamtqualität des Chatbots bewerten?“
Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Änderung der Nachfragebewertung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Die Nachfrage, definiert als der Integrationsgrad, mit dem der Chatbot in die von MSM bevorzugte Online-Plattform passt, wird anhand der Anzahl der tatsächlichen Nutzungen gemessen, die auf der Plattform des Entwicklers dokumentiert sind.
Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Änderung der Anpassungsbewertung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage
Die Anpassung, definiert als das Ausmaß, in dem der Chatbot in andere Social-Networking-Apps integriert werden kann, wird anhand der Frage gemessen: „Wie wahrscheinlich wäre es, dass Sie den Chatbot verwenden würden, wenn er in andere Apps eingebettet wäre?“
Zu Studienbeginn 30 Tage, 60 Tage und 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhao Ni, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000035242
  • 000 (Andere Kennung: YCTG)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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