Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chatbot inzetten om PrEP in het zuiden van de Verenigde Staten te verbeteren

1 juli 2026 bijgewerkt door: Yale University

Gebruikmaken van chatbottechnologie om het bewustzijn en de acceptatie van PrEP onder zwarte MSM in het zuiden van de Verenigde Staten te verbeteren

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een chatbotinterventie om het bewustzijn en de acceptatie van PrEP te bevorderen onder zwarte mannen die seks hebben met mannen (MSM) in het zuiden van de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de Verenigde Staten (VS) ligt het epicentrum van de hiv-epidemie in het zuiden. Het hiv-gerelateerde sterftecijfer in het zuiden van de VS is hoog, maar de betrokkenheid bij hoogwaardige hiv-preventiediensten en -zorg is laag. Hoewel slechts 38% van de Amerikaanse bevolking in het zuiden woont, is de regio verantwoordelijk voor 51% van de nieuwe hiv-infecties. Homo's, biseksuelen en andere mannen die seks hebben met mannen (MSM) zijn verantwoordelijk voor 60% van de nieuwe besmettingen onder Afro-Amerikanen in het Zuiden. Zwarte MSM zijn een van de meest kwetsbare groepen voor HIV-overdracht in de VS. Hiv-testen en PrEP-opname bij zwarte MSM blijven echter laag (10%) vanwege meerdere factoren, waaronder stigma, discriminatie op basis van seksuele geaardheid en een laag PrEP-bewustzijn onder zwarte MSM. Innovatieve strategieën die PrEP onder zwarte MSM in het zuiden van de VS motiveren en begeleiden zijn daarom hard nodig. Chatbottechnologie moet worden getest en geïmplementeerd om het bewustzijn en de acceptatie van PrEP in het zuiden van de VS te helpen verbeteren. In dit project willen de onderzoekers een pilottest ontwikkelen om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een chatbot voor PrEP-bewustzijn en -gebruik te beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (controle).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28202
        • RAO Community Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cisgender zijn Zwarte man
  • ≥ 18 jaar oud zijn
  • Internettoegang hebben
  • Engels spreken
  • Zelfgerapporteerde condoomloze seks met een andere man in de afgelopen 6 maanden
  • HIV-negatief of niet getest.

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 3 maanden in het zuiden van de VS hebben gewoond
  • Behandeling met antiretrovirale therapie (ART) hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Apparaat: Een chatbot die is ontworpen om het bewustzijn en de acceptatie van PrEP voor zwarte MSM te bevorderen
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen toegang tot een theorie-geïnformeerde (Self-Determination Theory) chatbot en ontvangen een geautomatiseerd gepersonaliseerd vraagbericht (root-node bericht) van de chatbot. De root-node-berichten zijn vragen die in de chatbot-algoritmen zijn geschreven om interactieve communicatie met deelnemers op gang te brengen. In elke ronde van de interactieve communicatie zal de chatbot geautomatiseerde gepersonaliseerde PrEP-gerelateerde informatie, autonome motivatie en psychologische behoeften bieden op basis van constructies uit de zelfbeschikkingstheorie.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ander: Algemene educatieve berichten
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen algemene voorlichtingsberichten van een onderzoeksassistent, waaronder gezonde voeding, lichaamsbeweging en COVID-19-preventie. De frequentie van contact wordt door de deelnemers vooraf gespecificeerd in interviews voorafgaand aan de RCT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline PrEP-bewustzijn in 90 dagen
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
PrEP-bewustzijn wordt gemeten als het percentage deelnemers dat op de hoogte is van PrEP. Concreet zullen de onderzoekers PrEP-bewustzijn verzamelen door deelnemers gestandaardiseerde vragen te stellen via een Qualtrics-enquête.
Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Verandering ten opzichte van baseline PrEP-opname in 90 dagen
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
De opname van PrEP wordt gemeten als het gemiddelde van de frequentie van het innemen van PrEP-medicatie. Concreet zullen de onderzoekers de opname van PrEP verzamelen door deelnemers via een Qualtrics-enquête te vragen of ze PrEP hebben gebruikt bij aanvang en elke 30 dagen. Als deelnemers antwoorden dat ze PrEP hebben gebruikt, vragen de onderzoekers hen naar de datum en frequentie van inname en vragen ze om een ​​foto van hun PrEP te uploaden ter verificatie om sociale wenselijkheid in reacties te verminderen.
Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bruikbaarheidsscore
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
De usability-score wordt gemeten met de System Usability Scale, een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit 10 vragen. De scores van de deelnemers variëren van 0 tot 100. Een score van 68 is gemiddeld, onder de 68 is slecht, boven de 68 is goed en boven de 80,3 is uitstekend.
Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Wijziging in aanbevelingsscore
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
De aanbevelingsscore wordt berekend door een Net Promote Score, die de waarschijnlijkheid meet van MSM om de chatbot aan te bevelen aan andere MSM-vrienden. De score loopt van 0 tot 10. Hoe hoger de score, hoe beter de aanbevelingsscore.
Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Verandering in aanvaardbaarheidsscore
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Aanvaardbaarheid, gedefinieerd als de mate waarin de chatbot geschikt en bevredigend is voor MSM, wordt gemeten met behulp van de gestandaardiseerde Customer Satisfaction Scale "Hoe zou u uw algehele tevredenheid met de chatbot beoordelen?" en een 5-punts Likert-vraag "Hoe schat u de kans in dat u de chatbot blijft gebruiken?"
Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Verandering in praktische score
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Praktisch gedefinieerd als de mate waarin de chatbot real-time zelfbeschikkingstheorie-invoer levert, zal worden gemeten met behulp van een 5-punts Likert-vraag "Hoe zou u de algehele kwaliteit van de chatbot beoordelen?"
Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Verandering in vraagscore
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
De vraag, gedefinieerd als het niveau van integratie waarmee de chatbot past in het door MSM geprefereerde online platform, zal worden gemeten aan de hand van het aantal daadwerkelijke gebruik dat is gedocumenteerd op het platform van de ontwikkelaar.
Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Verandering in aanpassingsscore
Tijdsspanne: Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen
Aanpassing, gedefinieerd als de mate waarin de chatbot kan worden geïntegreerd in andere apps voor sociale netwerken, zal worden gemeten door te vragen "Hoe waarschijnlijk is het dat u de chatbot gebruikt als deze is ingesloten in andere apps?"
Bij baseline, 30 dagen, 60 dagen en 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhao Ni, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2000035242
  • 000 (Andere identificatie: CTGTY)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren