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利用聊天机器人改善美国南部的 PrEP

2024年4月17日 更新者：Yale University

利用聊天机器人技术提高美国南部黑人 MSM 的 PrEP 意识和接受度

本研究的目的是开发聊天机器人干预措施，以提高美国南部男男性行为黑人 (MSM) 的 PrEP 意识和接受度。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

在美国，艾滋病毒流行的中心位于南部。 美国南部与艾滋病毒相关的死亡率很高，但高质量艾滋病毒预防服务和护理的参与度却很低。 尽管只有 38% 的美国人口居住在南部，但该地区却占新发艾滋病毒感染者的 51%。 南方非裔美国人新感染病例中 60% 是同性恋、双性恋和其他男男性行为者 (MSM)。 黑人男男性接触者是美国最容易感染艾滋病毒的群体之一。 然而，由于黑人男男性接触者中的耻辱、性取向歧视和 PrEP 意识低等多种因素，黑人男男性接触者中的 HIV 检测和 PrEP 利用率仍然较低（10%）。 因此，迫切需要制定创新策略来激励美国南部黑人男男性接触者进行 PrEP 并为其提供指导。 应测试和实施聊天机器人技术，以帮助提高美国南部的 PrEP 意识和采用率。 在这个项目中，研究人员的目标是开发和试点测试，以评估聊天机器人相对于常规治疗（对照）对于 PrEP 认知和吸收的可接受性和可行性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

145

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33127
        • Care 4 U Community Health Center
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33027
        • Community Care Resources of FL (CCRSFL)
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30318
        • NAESM, Inc
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28202
        • RAO Community Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 顺性别 黑人男性
  • 年龄≥18岁
  • 可以访问互联网
  • 说英语
  • 自我报告在过去 6 个月内与另一名男子发生无安全套性行为
  • HIV 阴性或未经检测。

排除标准：

  • 在美国南部居住不到 3 个月
  • 接受过抗逆转录病毒疗法（ART）治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
设备：旨在提高黑人 MSM 的 PrEP 意识和采用率的聊天机器人
干预组的参与者将可以访问基于理论的（自决理论）聊天机器人，并从聊天机器人接收自动个性化问题消息（根节点消息）。 根节点消息是写入聊天机器人算法中的问题，用于启动与参与者的交互式通信。 在每一轮的互动交流中，聊天机器人都会根据自我决定理论的构建，自动提供个性化的PrEP相关信息、自主动机和心理需求。
安慰剂比较：控制组
其他：一般教育信息
对照组的参与者将收到研究助理的一般教育信息，包括健康饮食、锻炼和 COVID-19 预防。 联系频率将由参与者在 RCT 之前的访谈中预先指定。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
90 天内与基线 PrEP 意识的变化
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
PrEP 认知度将按照了解 PrEP 的参与者比例来衡量。 具体来说，研究人员将通过 Qualtrics 调查询问参与者标准化问题来收集 PrEP 意识。
基线、30 天、60 天和 90 天
90 天内 PrEP 摄入量与基线相比的变化
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
PrEP 摄取量将按服用 PrEP 药物频率的平均值来测量。 具体来说，研究人员将通过 Qualtrics 调查询问参与者是否在基线时以及每 30 天服用 PrEP 来收集 PrEP 的使用情况。 如果参与者回答说他们已经采取了 PrEP，调查人员将询问他们采取 PrEP 的日期和频率，并要求他们上传 PrEP 的照片以供验证，以减少回答中的社会期望偏差。
基线、30 天、60 天和 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可用性分数的变化
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
可用性得分将通过系统可用性量表来衡量，该量表是由 10 个问题组成的 5 点李克特量表。 参与者的分数范围为 0 到 100。 68分为一般，68分以下为差，68分以上为良，80.3分以上为优秀。
基线、30 天、60 天和 90 天
推荐分数的变化
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
推荐分数将根据净推荐分数计算，该分数衡量 MSM 向其他 MSM 好友推荐聊天机器人的可能性。 分数范围为 0 到 10。 分数越高，推荐分数越好。
基线、30 天、60 天和 90 天
可接受性分数的变化
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
可接受性定义为聊天机器人适合 MSM 并令 MSM 满意的程度，将使用标准化客户满意度量表“您对聊天机器人的总体满意度如何？”进行衡量。以及 5 分李克特问题“您如何评价继续使用聊天机器人的可能性？”
基线、30 天、60 天和 90 天
实用性得分变化
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
实用性定义为聊天机器人提供实时自决理论输入的程度，将使用 5 点李克特问题“您如何评价聊天机器人的整体质量？”来衡量。
基线、30 天、60 天和 90 天
需求分数的变化
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
需求定义为聊天机器人与 MSM 首选在线平台的集成程度，将通过开发人员平台上记录的实际使用数量来衡量。
基线、30 天、60 天和 90 天
适应分数的变化
大体时间：基线、30 天、60 天和 90 天
适应性被定义为聊天机器人可以集成到其他社交网络应用程序中的程度，将通过询问“如果嵌入到其他应用程序中，您使用聊天机器人的可能性有多大？”来衡量。
基线、30 天、60 天和 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

Gilead Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Zhao Ni、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000035242
  • 000 (其他标识符：CTGTY)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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